- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01001884
De doeltreffendheid van het psycho-educatieve consultprogramma voor zorgverleners
De werkzaamheid van het psycho-educatieve consultatieprogramma voor zorgverleners bij zorgverleners van resectabele dikkedarmkanker
Doel:
Onderzoeken van de effecten van het psycho-educatieve consultprogramma voor mantelzorgers bij het verminderen van de last van mantelzorgers, depressie, slaapkwaliteit en het verbeteren van de ervaring in een hechte relatie, positieve betekenis van ziekte en kwaliteit van leven.
Dit is de 2-jarige opleiding. Het ontwerp maakt gebruik van de gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). De zorgverleners van patiënten met partner-verzorgers van resectabele gemetastaseerde colorectale kanker zullen willekeurig worden ingedeeld in twee groepen: een groep krijgt de gebruikelijke zorg, een andere groep krijgt het psycho-educatieve consultatieprogramma voor zorgverleners (CPCP). Tot de gebruikelijke zorg behoort alleen het verstrekken van educatief materiaal. Meettijdstippen omvatten pre-interventie, post-interventie en vervolgens 1 en 3 maanden na het einde van de interventie voor het onderhoudseffect.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeken van de effecten van het psycho-educatieve consultprogramma voor mantelzorgers bij het verminderen van de last van mantelzorgers, depressie, slaapkwaliteit en het verbeteren van de ervaring in een hechte relatie, positieve betekenis van ziekte en kwaliteit van leven.
Dit is de 2-jarige opleiding. Het ontwerp maakt gebruik van de gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). De zorgverleners van patiënten met partner-verzorgers van resectabele gemetastaseerde colorectale kanker zullen willekeurig worden ingedeeld in twee groepen: een groep krijgt de gebruikelijke zorg, een andere groep krijgt het psycho-educatieve consultatieprogramma voor zorgverleners (CPCP). Tot de gebruikelijke zorg behoort alleen het verstrekken van educatief materiaal. Meettijdstippen omvatten pre-interventie, post-interventie en vervolgens 1 en 3 maanden na het einde van de interventie voor het onderhoudseffect.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- Werving
- Fei-Hsiu Hsiao
-
Contact:
- Fei Hsiao, PhD
- Telefoonnummer: 88432 +886-2-23123456
- E-mail: hsiaofei@ntu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Fei Hsiao, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mantelzorgers van patiënten met resectabele colorectale kanker,
- Wie bereid is mee te werken aan het onderzoek,
- Ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Wie weigert deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: advisering
psycho-educatief consultprogramma voor zorgverleners (CPCP)
|
Psycho-educatief consultprogramma voor zorgverleners van 6 sessies (CPCP)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Short-form 12 gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie, 1 en 3 maanden na het einde van de interventies
|
pre-interventie, post-interventie, 1 en 3 maanden na het einde van de interventies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van de reactie van de verzorger
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie, 1 en 3 maanden na het einde van de interventies
|
pre-interventie, post-interventie, 1 en 3 maanden na het einde van de interventies
|
|
Ervaringen in hechte relaties zijn schaalbaar
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie, 1 en 3 maanden na het einde van de interventies
|
pre-interventie, post-interventie, 1 en 3 maanden na het einde van de interventies
|
|
Moss slaapweegschaal
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie, 1 en 3 maanden na het einde van de interventies
|
pre-interventie, post-interventie, 1 en 3 maanden na het einde van de interventies
|
|
BDI-II depressieschaal
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie, 1 en 3 maanden na het einde van de interventies
|
pre-interventie, post-interventie, 1 en 3 maanden na het einde van de interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fei Hsiao, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200902029R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .