Tutkimus 13 C:n isotooppisuhteen mittaamisen arvioimiseksi ureasyklin kapasiteetin arvioimiseksi
torstai 14. tammikuuta 2010 päivittänyt: Cytonet GmbH & Co. KG
Pilotti toteutettavuustutkimus terveillä henkilöillä ja terveillä oireettomilla koehenkilöillä, jotka ovat geneettisesti taipuvaisia ureakiertohäiriöihin 13 C:n isotooppisuhteen mittauksen käytön arvioimiseksi
Tässä lyhytaikaisessa tutkimuksessa arvioidaan menetelmää ureasyklin metabolisen kyvyn arvioimiseksi in vivo. Ureakiertohäiriöistä kärsivien potilaiden uusien hoitovaihtoehtojen tehokkuuden seuraamiseksi ja taudin vakavuuden seuraamiseksi tarvitaan luotettava ja turvallinen kvantitatiivinen menetelmä ureakiertovirran mittaamiseen.
Ureasynteesi arvioidaan antamalla natrium-[1-13C]-asetaattia ja mittaamalla myöhemmin [13C]-leiman liittäminen Na-asetaatista ureaan terveillä vapaaehtoisilla ja oireettomilla koehenkilöillä, jotka ovat geneettisesti taipuvaisia ureakiertohäiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mönchengladbach, Saksa, 41061
- CRS Clinical Research Services Mönchengladbach GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä 1 + 2: Terveet aiheet
- Ryhmä 3: Terveet oireettomat kohteet, jotka ovat geneettisesti taipuvaisia ureakiertohäiriöihin
- Kaikki: 18-50 vuotta (aikuinen)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin infektion esiintyminen
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
- Vaikea koagulopatia
- Vaikea systeeminen tai krooninen sairaus
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: natrium [1-13C]asetaatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
[13C]urean AUC:n nousu plasmassa [13C]-natriumasetaatin oraalisen annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Absoluuttisen [13C]urean Cmax plasmassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doris Neuenhofer, MD, CRS Clinical Research Services Mönchengladbach GmbH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aminohappoaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Ureasyklin häiriöt, synnynnäiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCD07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .