Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке измерения отношения изотопов 13 C для оценки производительности цикла мочевины

14 января 2010 г. обновлено: Cytonet GmbH & Co. KG

Пилотное технико-экономическое обоснование на здоровых субъектах и ​​здоровых бессимптомных субъектах, генетически предрасположенных к нарушениям цикла мочевины, для оценки использования измерения соотношения изотопов 13 C

В этом краткосрочном исследовании будет оцениваться метод оценки метаболической способности цикла мочевины in vivo. Для мониторинга эффективности новых вариантов лечения пациентов с нарушениями цикла мочевины и мониторинга тяжести заболевания необходим надежный и безопасный количественный метод измерения потока мочевины.

Синтез мочевины будет оцениваться путем введения [1-13C]-ацетата натрия и измерения последующего включения [13C]-метки из Na-ацетата в мочевину у здоровых добровольцев и бессимптомных субъектов, генетически предрасположенных к нарушениям цикла мочевины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Mönchengladbach, Германия, 41061
        • CRS Clinical Research Services Mönchengladbach GmbH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Группа 1 + 2: Здоровые субъекты
  • Группа 3: здоровые бессимптомные субъекты, генетически предрасположенные к нарушениям цикла мочевины.
  • Все: возраст от 18 до 50 лет (взрослый)
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Наличие острой инфекции
  • Участие в других клинических исследованиях в течение 30 дней до включения
  • Тяжелая коагулопатия
  • Тяжелое системное или хроническое заболевание
  • Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ацетат натрия [1-13C]
Другой: ацетат натрия [1-13C]

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Увеличение AUC [13C]мочевины в плазме после перорального приема [13C]-ацетата натрия по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Cmax абсолютной [13C]мочевины в плазме

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cytonet GmbH & Co. KG

Следователи

  • Главный следователь: Doris Neuenhofer, MD, CRS Clinical Research Services Mönchengladbach GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCD07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ацетат натрия [1-13C]

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться