Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające pomiar stosunku izotopów 13 C do oceny pojemności cyklu mocznikowego

14 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Cytonet GmbH & Co. KG

Pilotażowe studium wykonalności u zdrowych osób i zdrowych bezobjawowych osób genetycznie skłonnych do zaburzeń cyklu mocznikowego w celu oceny zastosowania pomiaru stosunku izotopów 13C

W tym krótkoterminowym badaniu zostanie oceniona metoda oceny wydolności metabolicznej cyklu mocznikowego in vivo. W celu monitorowania skuteczności nowych opcji leczenia pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego oraz monitorowania stopnia zaawansowania choroby potrzebna jest wiarygodna i bezpieczna ilościowa metoda pomiaru strumienia cyklu mocznikowego.

Synteza mocznika zostanie oceniona przez podanie [1-13C]-octanu sodu i pomiar późniejszego włączenia znacznika [13C] z octanu Na do mocznika zdrowym ochotnikom i osobom bezobjawowym, genetycznie predysponowanym do zaburzeń cyklu mocznikowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Mönchengladbach, Niemcy, 41061
        • CRS Clinical Research Services Mönchengladbach GmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa 1 + 2: Osoby zdrowe
  • Grupa 3: Zdrowi, bezobjawowi pacjenci genetycznie predysponowani do zaburzeń cyklu mocznikowego
  • Wszyscy: od 18 do 50 lat (dorośli)
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ostrej infekcji
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed włączeniem
  • Ciężka koagulopatia
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa lub przewlekła
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: octan [1-13C] sodu
Inny: octan [1-13C] sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zwiększenie AUC [13C]mocznika w osoczu po doustnym podaniu [13C]-octanu sodu w stosunku do wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Cmax absolutnego [13C]mocznika w osoczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cytonet GmbH & Co. KG

Śledczy

  • Główny śledczy: Doris Neuenhofer, MD, CRS Clinical Research Services Mönchengladbach GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCD07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na octan [1-13C] sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj