우레아 사이클 용량 평가를 위한 13C 동위원소 비율 측정 평가 연구
2010년 1월 14일 업데이트: Cytonet GmbH & Co. KG
13C 동위 원소 비율 측정의 사용을 평가하기 위해 건강한 피험자와 우레아 순환 장애에 유전적으로 소인이 있는 건강한 무증상 피험자에 대한 파일럿 타당성 조사
이 단기 연구에서는 생체 내 요소 주기의 대사 능력을 평가하는 방법을 평가할 것입니다. 요소 순환 장애가 있는 환자를 위한 새로운 치료 옵션의 효능을 모니터링하고 질병의 중증도를 모니터링하기 위해서는 요소 순환 플럭스를 측정하기 위한 신뢰할 수 있고 안전한 정량적 방법이 필요합니다.
우레아 합성은 나트륨 [1-13C]-아세테이트를 투여하고 건강한 지원자 및 우레아 순환 장애에 유전적으로 소질이 있는 무증상 대상에서 우레아로의 Na-아세테이트로부터의 [13C] 표지의 차후 혼입을 측정함으로써 평가될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Mönchengladbach, 독일, 41061
- CRS Clinical Research Services Mönchengladbach GmbH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그룹 1 + 2: 건강한 과목
- 그룹 3: 요소 순환 장애에 유전적으로 소인이 있는 건강한 무증상 피험자
- 전체: 18세 ~ 50세(성인)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 급성 감염의 존재
- 포함 전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 심한 응고병증
- 심각한 전신 또는 만성 질환
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나트륨 [1-13C] 아세테이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에 비해 [13C]-아세트산나트륨의 경구 투여 후 혈장에서 [13C]요소 AUC의 증가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈장 내 절대 [13C]요소의 Cmax
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doris Neuenhofer, MD, CRS Clinical Research Services Mönchengladbach GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCD07
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