Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere 13 C isotopforholdsmåling til vurdering af urinstofcykluskapacitet

14. januar 2010 opdateret af: Cytonet GmbH & Co. KG

Pilotgennemførlighedsundersøgelse i raske forsøgspersoner og raske asymptomatiske forsøgspersoner, der er genetisk disponeret for urinstofcyklusforstyrrelser for at evaluere brugen af ​​13 C isotopforholdsmåling

I dette korttidsstudie vil en metode til evaluering af den metaboliske kompetence af urinstofcyklussen in vivo blive vurderet. For at overvåge effektiviteten af ​​nye behandlingsmuligheder for patienter med urinstofcyklusforstyrrelser og for at overvåge sygdommens sværhedsgrad kræves en pålidelig og sikker kvantitativ metode til måling af urinstofcyklusfluxen.

Ureasyntese vil blive evalueret ved at administrere natrium [1-13C]-acetat og måle efterfølgende inkorporering af [13C] mærke fra Na-acetat i urinstof hos raske frivillige og asymptomatiske forsøgspersoner, der er genetisk disponeret over for urinstofcyklusforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41061
        • CRS Clinical Research Services Mönchengladbach GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1 + 2: Sunde fag
  • Gruppe 3: Raske asymptomatiske forsøgspersoner, der er genetisk disponeret over for urinstofcyklusforstyrrelser
  • Alle: alder 18 til 50 år (voksen)
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af akut infektion
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 30 dage før inklusion
  • Alvorlig koagulopati
  • Alvorlig systemisk eller kronisk sygdom
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: natrium [1-13C] acetat
Andet: natrium [1-13C] acetat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forøgelse af [13C]urinstof-AUC i plasma efter oral administration af [13C]-natriumacetat over baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Cmax for absolut [13C]urinstof i plasma

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cytonet GmbH & Co. KG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doris Neuenhofer, MD, CRS Clinical Research Services Mönchengladbach GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCD07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urea cyklus lidelser

Kliniske forsøg med natrium [1-13C] acetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner