Tutkimus teriparatidin transdermaalisesta käytöstä
perjantai 21. syyskuuta 2012 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Vaiheen 2 tutkimus teriparatidin transdermaalisesta levittämisestä
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on auttaa vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
- Miten teriparatidi, joka annetaan iholaastarin avulla (siirretään ihon läpi ViaDerm Teriparatide System -järjestelmän avulla), verrattuna teriparatidiin, joka injektoidaan ihon alle neulalla (kynäinjektori), vaikuttaa luutiheyteen (kuinka kiinteät tai huokoiset luusi ovat).
- Teriparatidi-iholaastarin turvallisuus ja kaikki siihen mahdollisesti liittyvät sivuvaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teriparatidi 20 mikrogrammaa (mcg) päivässä on tällä hetkellä saatavilla vain ihonalaisena (SQ) injektiona, ja monet vaikeaa osteoporoosia sairastavat potilaat, joille anabolinen teriparatidihoito on sopivaa, eivät joko halua tai fyysisesti kykene pistämään itse.
Tämän vaiheen 2 tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa transdermaalinen annos tai annokset, jotka ovat verrattavissa teriparatidin 20 mikrogramman SQ-annokseen farmakodynaamisesti (PD) ja turvallisuuden kannalta tulevissa vaiheen 3 tutkimuksissa käytettäväksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
233
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1128AAF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksiko, 44158
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mexico City, Meksiko, 03300
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 011025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cluj-Napoca, Romania, 400006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lasi, Romania, 700111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Timisoara, Romania, 300736
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Balatonfured, Unkari, 8230
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Budapest, Unkari, 1036
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Debrecen, Unkari, 4043
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Esztergom, Unkari, 2500
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gyor, Unkari, 9023
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szombathely, Unkari, H-9700
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tatabanya, Unkari, 2800
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Parnu, Viro, 80010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tallin, Viro, 10138
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tartu, Viro, 50410
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulatiivinen, postmenopausaaliset naiset.
- Keskeisesti vahvistettu lannerangan tai reisiluun kaulan luun mineraalitiheyden (BMD) T-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin -2,5.
- Ilman kielimuuria, yhteistyöhaluinen, odotetaan palaavan kaikkiin seurantatoimenpiteisiin ja antanut tietoisen suostumuksen saatuaan tietoa tutkimuksessa käytettävistä riskeistä, lääkkeistä ja menetelmistä.
- Pystyy käyttämään kynätyyppistä ruiskeenantojärjestelmää ja ViaDerm Teriparatide System -järjestelmää tyydyttävästi tutkijan mielestä tai perheenjäsenen tai hoitajan avulla.
- Tavoitat puhelimitse käyntien välistä seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Albumiinin ja alkalisen fosfataasin laboratorioarvot poikkeavat.
- Laboratorioarvot protokollassa määriteltyjen rajojen ulkopuolella seuraaville: Seerumin kalsium, ehjä lisäkilpirauhashormoni (iPTH), 25-hydroksi-D-vitamiini ja 24 tunnin virtsan kalsium
- Aiemmat muut sairaudet kuin postmenopausaalinen osteoporoosi, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan, kuten Pagetin tauti, munuaisten osteodystrofia, osteomalasia, kaikki osteoporoosin sekundaariset syyt, hypoparatyreoosi, hyperparatyreoosi ja suoliston imeytymishäiriö.
- Pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden aikana ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta pinnallista tyvisolusyöpää tai ihon okasolusyöpää, joka on lopullisesti hoidettu. Potilaat, joilla on kohdunkaulan in situ karsinooma ja jotka on hoidettu lopullisesti yli 1 vuosi ennen tutkimukseen tuloa, voidaan satunnaistaa.
- Sydämentahdistimen käyttö.
- Tunnettu krooninen dermatologinen sairaus, kuten kosketusihottuma
- Aiempi allergia tai herkkyys teipille tai liima-aineille
- Potilaat, jotka ovat alttiita verenvuodolle, joilla on koagulopatia, kuten hemofilia tai trombosytopenia.
- Potilaat, joilla on lisääntynyt osteosarkooman, Pagetin luutaudin tai selittämättömän alkalisen fosfataasin nousun riski; tai aiempi ulkoinen säde, luurankoon liittyvä implanttisäteilyhoito tai aiempi primaarinen luuston pahanlaatuisuus.
- Suuri murtuma viimeisen vuoden aikana reisiluussa, sääriluussa, olkaluussa tai sädeluun (kyynärluun kanssa tai ilman).
Hoito:
- kalsitoniinit 2 kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
- oraaliset, transdermaaliset/laastarit tai injektoitavat estrogeenit, progestiinit, estrogeenianalogit, estrogeeniagonistit, estrogeeniantagonistit, selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit tai tiboloni 3 kuukauden aikana ennen satunnaistamista; hoito emättimensisäisillä estrogeeneillä annoksina, jotka ovat suurempia kuin 0,3 mg konjugoitua hevosestrogeenia tai vastaavaa, yli 3 annosta viikossa kolmen kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
- androgeenit tai muut anaboliset steroidit 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
- fluorideja 2 vuoden aikana ennen satunnaistamista. (Aiempi tai nykyinen fluoratun veden käyttö tai paikalliset hampaiden fluoridihoidot ovat sallittuja.)
- suun kautta otettavat bisfosfonaatit yli 2 peräkkäisen kuukauden ajan satunnaistamista edeltäneiden kuuden kuukauden aikana; hoito suonensisäisillä bisfosfonaateilla kuuden kuukauden aikana ennen satunnaistamista; hoito useammalla kuin yhdellä ajoittaisella suun kautta otetulla bisfosfonaattisyklillä 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista; tai jotka ovat saaneet tämän ajoittaisen suun kautta otettavan hoito-ohjelman viimeisen syklin alle 4 viikkoa ennen seulontaa.
- potilailla, jotka ovat saaneet suonensisäistä tsoledronihappoa 12 kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
- D-vitamiinia yli 50 000 kansainvälistä yksikköä (IU) viikossa tai minkä tahansa annoksen kanssa kalsitriolia tai D-vitamiinianalogeja tai -agonisteja kuuden kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
- systeemiset kortikosteroidit kuukauden aikana ennen satunnaistamista tai yli 30 päivää satunnaistamista edeltävän vuoden aikana. (Silman, korvan, paikallista, suun kautta hengitettävää, nenän kautta inhaloitavaa tai nivelensisäistä kortikosteroidihoitoa voidaan käyttää ilman näitä rajoituksia.)
- mikä tahansa muu lääke, jonka tiedetään vaikuttavan merkittävästi luun aineenvaihduntaan kuuden kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
- varfariinia tai muita kumadiiniantikoagulantteja kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
- kaikki tutkimuslääkkeet 1 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 20 mcg ihonalaista teriparatidia
Sai 20 mikrogrammaa (mcg) ihonalaisesti kerran päivässä sokkoutumattomalla tavalla.
|
Annostetaan ihon alle kerran päivässä 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 30 mcg transdermaalinen teriparatidi
Sai 30 mikrogrammaa (mcg) teriparatidia transdermaalisesti laastarin kautta, joka kiinnitettiin kerran päivässä.
Osallistujat sokeutuivat annostasolle.
|
Annetaan ihon läpi, levitetään kerran päivässä 6 tunnin ajan 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 50 mcg transdermaalinen teriparatidi
Sai 50 mikrogrammaa (mcg) teriparatidia transdermaalisesti laastarin kautta, joka kiinnitettiin kerran päivässä.
Osallistujat sokeutuivat annostasolle.
|
Annetaan ihon läpi, levitetään kerran päivässä 6 tunnin ajan 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 80 mcg transdermaalinen teriparatidi
Sai 80 mikrogrammaa (mcg) teriparatidia transdermaalisesti laastarin kautta, joka kiinnitettiin kerran päivässä.
Osallistujat sokeutuivat annostasolle.
|
Annetaan ihon läpi, levitetään kerran päivässä 6 tunnin ajan 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan luun mineraalitiheyden (BMD) prosentuaalinen muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Lannerangan luun mineraalitiheys (BMD) arvioitiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
BMD-arvot ovat korjattuja tietoja, ja ne on standardoitu konetyypeille (Hologic ja Lunar).
Analyysit suoritettiin käyttämällä ANCOVA-mallia ja pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin BMD-arvojen perusviivalle kovariaattina ja yhdistetyn kohdan ja käsittelyn kiinteinä vaikutuksina.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan luun mineraalitiheyden (BMD) prosentuaalinen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Lannerangan luun mineraalitiheys (BMD) arvioitiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
BMD-arvot ovat korjattuja tietoja, ja ne on standardoitu konetyypeille (Hologic ja Lunar).
Analyysit suoritettiin käyttämällä ANCOVA-mallia, jossa perusviivan arvo kovariaattina ja yhdistetty paikka ja hoito kiinteinä vaikutuksina.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
BMD-vasteen aikakurssin muutos lannerangassa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
Hoidon ajan kulumisen arvioimiseksi lannerangan BMD-tiedot arvioitiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) ja analysoitiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM) -menetelmää, jolloin toistettu mittaus tehtiin jokaisella käynnillä ( esimerkiksi 6 ja 12 kuukautta).
BMD-arvot ovat korjattuja tietoja, ja ne on standardoitu konetyypeille (Hologic ja Lunar).
|
Perustaso 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
|
Prokollageenin tyypin 1 N-terminaalisen propeptidin (P1NP) prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi (P1NP) on luun muodostumisen merkki.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Prosenttimuutos C-terminaalisen telopeptidin (CTX) lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
C-terminaalinen telopeptidi on luun resorption merkki.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Prokollageenityypin 1 C-propeptidin (P1CP) prosenttimuutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi (P1NP) on luun muodostumisen merkki.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Mukavuus/helppokäyttökysely (CEUQ)
Aikaikkuna: perustilanteessa 12 kuukauteen asti
|
CEUQ koostuu viidestä osasta ja 16 kysymyksestä, joissa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka on suunniteltu keräämään mittareita käytön helppoudesta (S1), käyttömukavuudesta (S2), käyttövarmuudesta (S3), käytön pelosta (S4) ja yleisestä. tyytyväisyys terapiaan (S5).
CEUQ ei ole validoitu instrumentti.
|
perustilanteessa 12 kuukauteen asti
|
|
Seerumin kalsiumin muutos seerumin albumiinin säätämisellä ja ilman säätöä ennakkoannoksesta 4 ja 6 tunnin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Seerumin kalsium, joka on säädetty seerumin albumiinitasoilla, lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa: Kokonaiskalsium + [(40 - albumiini) x 0,02].
Analyysi seerumin kalsiumista ja albumiinisäädystä seerumin kalsiumpitoisuudesta kerättiin ennen annosta, 4 tuntia (h) annoksen jälkeen (PD) ja 6 h PD lähtötasolla ja 12 kuukautta (ma).
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta virtsan kalsiumin erittymisessä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
|
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeistä SBP:tä makuuasennossa ja seisoessa lähtötilanteessa (BL) ja 12 kuukautta (ma)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 30 minuuttia, 2 tuntia annoksen jälkeen lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) mitattuna ennen annostusta ja 30 minuuttia (min) ja 2 tuntia (tuntia) annoksen jälkeen sekä makuu- että seisoma-asennossa.
|
Ennen annosta, 30 minuuttia, 2 tuntia annoksen jälkeen lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
Vaihda ennen annosta annoksen jälkeiseen sykkeeseen makuuasennossa ja seistessä syke lähtötilanteessa (BL) ja 12 kuukauden aikana (ma).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 30 minuuttia, 2 tuntia lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Ennen annosta, 30 minuuttia, 2 tuntia lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on lisäkilpirauhashormonin (PTH) spesifinen vasta-ainetaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3, 12 ja 13 kuukautta (ma)
|
Osallistujilta testattiin anti-rekombinantti teriparatidi ja anti-synteettiset teriparatiditiitterit.
Joko mitään ei havaittu (ND) tai vasta-aineita määritettiin olevan läsnä, jos teriparatidispesifiset vasta-ainetiitterit olivat vähintään 1:8 (tiitteri 1:8).
|
Lähtötilanne ja 1, 3, 12 ja 13 kuukautta (ma)
|
|
Farmakokinetiikkaparametrit: Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Koehenkilöiden välisen suuren vaihtelun vuoksi tietoja ei analysoitu tämän tulosmitan osalta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Farmakokinetiikkaparametrit: Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Koehenkilöiden välisen suuren vaihtelun vuoksi tietoja ei analysoitu tämän tulosmitan osalta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
DRAIZE-turvotuksen arviointi lähtötilanteessa 13 kuukauden seurannan kautta
Aikaikkuna: 13 kuukauden seuranta
|
Turvotuksen vakavuus luokiteltiin 5 pisteen asteikolla: 0 = ei turvotusta, 4 = vaikea turvotus (määritelty alueeksi, joka on kohonnut yli 1 millimetrin ja ulottuu altistusalueen ulkopuolelle)
|
13 kuukauden seuranta
|
|
DRAIZE eryteeman arviointi lähtötilanteessa 13 kuukauden seurannan kautta
Aikaikkuna: 13 kuukauden seuranta
|
Punoituksen vakavuus luokiteltiin 5 pisteen asteikolla: 0 = ei punoitusta, 4 = vaikea punoitus (määritelty punajuuren punaisesta eschariin)
|
13 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Osteoporoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Hormonit
- Teriparatidi
- Lisäkilpirauhashormoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12641
- I2Y-MC-GHFA(c) (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .