Badanie dotyczące przezskórnego stosowania teryparatydu
21 września 2012 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Badanie fazy 2 dotyczące przezskórnego stosowania teryparatydu
Głównym celem tego badania jest pomoc w udzieleniu odpowiedzi na następujące pytania badawcze:
- W jaki sposób teryparatyd podawany za pomocą plastra na skórę (przenoszony przez skórę za pomocą systemu ViaDerm Teriparatide) w porównaniu z teryparatydem wstrzykiwanym pod skórę za pomocą igły (wstrzykiwacza typu pen) wpływa na gęstość kości (jak zwarte lub porowate są kości).
- Bezpieczeństwo plastra skórnego z teryparatydem i wszelkie działania niepożądane, które mogą być z nim związane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Teryparatyd w dawce 20 mikrogramów (mcg) na dobę jest obecnie dostępny wyłącznie w postaci wstrzyknięć podskórnych (SQ), a wielu pacjentów z ciężką osteoporozą, u których odpowiednia jest terapia anaboliczna teryparatydem, nie chce lub fizycznie nie jest w stanie samodzielnie wstrzykiwać.
Celem tego badania fazy 2 jest określenie dawki lub dawek przezskórnych, które będą porównywalne z dawką teryparatydu 20 mcg SQ z punktu widzenia farmakodynamiki (PD) i bezpieczeństwa do stosowania w przyszłych badaniach fazy 3.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
233
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Parnu, Estonia, 80010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tallin, Estonia, 10138
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tartu, Estonia, 50410
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksyk, 44158
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mexico City, Meksyk, 03300
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Monterrey, Meksyk, 64460
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 011025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lasi, Rumunia, 700111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Timisoara, Rumunia, 300736
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Balatonfured, Węgry, 8230
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Budapest, Węgry, 1036
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Debrecen, Węgry, 4043
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Esztergom, Węgry, 2500
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gyor, Węgry, 9023
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szombathely, Węgry, H-9700
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tatabanya, Węgry, 2800
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ambulatoryjne, kobiety po menopauzie.
- Centralnie potwierdzona gęstość mineralna kości kręgosłupa lędźwiowego lub kości udowej (BMD) T-score mniejsza lub równa -2,5.
- Bez bariery językowej, współpracujący, oczekujący powrotu na wszystkie procedury kontrolne i wyrazili świadomą zgodę po otrzymaniu informacji o ryzyku, lekach i procedurach, które mają być zastosowane w badaniu.
- Zdolny do stosowania systemu podawania wstrzyknięć typu pen i systemu ViaDerm Teriparatide w sposób zadowalający w opinii badacza lub z pomocą członka rodziny lub opiekuna.
- Możliwość kontaktu telefonicznego w celu dalszego kontaktu między wizytami
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowe wartości laboratoryjne albuminy i fosfatazy alkalicznej.
- Wartości laboratoryjne poza zakresami określonymi w protokole dla: wapnia w surowicy, nienaruszonego hormonu przytarczyc (iPTH), 25-hydroksywitaminy D i wapnia w dobowym moczu
- Historia chorób innych niż osteoporoza pomenopauzalna, które wpływają na metabolizm kości, takich jak choroba Pageta, osteodystrofia nerek, osteomalacja, wszelkie wtórne przyczyny osteoporozy, niedoczynność przytarczyc, nadczynność przytarczyc i zespół złego wchłaniania jelitowego.
- Historia nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat przed randomizacją, z wyjątkiem powierzchownego raka podstawnokomórkowego lub raka płaskonabłonkowego skóry, który został ostatecznie wyleczony. Pacjentki z rakiem in situ szyjki macicy leczone definitywnie dłużej niż 1 rok przed włączeniem do badania mogą być randomizowane.
- Stosowanie rozrusznika serca.
- Znana przewlekła choroba dermatologiczna, taka jak kontaktowe zapalenie skóry
- Historia alergii lub wrażliwości na taśmy lub kleje
- Pacjenci ze skłonnością do krwawień z koagulopatiami, takimi jak hemofilia lub małopłytkowość.
- Pacjenci ze zwiększonym wyjściowym ryzykiem wystąpienia kostniakomięsaka, choroby Pageta kości lub niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności fosfatazy alkalicznej; lub przebyta wiązka zewnętrzna, radioterapia implantu obejmująca szkielet lub przebyty pierwotny nowotwór złośliwy kośćca.
- Poważne złamanie kości udowej, piszczelowej, kości ramiennej lub kości promieniowej w ciągu ostatniego roku (z kością łokciową lub bez).
Leczenie za pomocą:
- kalcytoniny w ciągu 2 miesięcy przed randomizacją.
- estrogeny podawane doustnie, przezskórnie/w plastrach lub we wstrzyknięciach, progestageny, analogi estrogenów, agonistów estrogenów, antagoniści estrogenów, selektywne modulatory receptorów estrogenowych lub tibolon w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją; leczenie dopochwowymi estrogenami w dawkach wyższych niż 0,3 mg skoniugowanego estrogenu końskiego lub równoważnych, w więcej niż 3 dawkach tygodniowo w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją.
- androgeny lub inne sterydy anaboliczne w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
- fluorki w ciągu 2 lat przed randomizacją. (Dozwolone jest wcześniejsze lub obecne stosowanie fluoryzowanej wody lub miejscowego leczenia fluorem dentystycznym).
- doustne bisfosfoniany przez ponad 2 kolejne miesiące w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją; leczenie dożylnymi bisfosfonianami w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją; leczenie więcej niż 1 cyklem przerywanych doustnych bisfosfonianów w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją; lub otrzymali ostatni cykl tego przerywanego schematu doustnego mniej niż 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym.
- pacjentów otrzymujących dożylnie kwas zoledronowy w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją.
- witaminy D większej niż 50 000 jednostek międzynarodowych (j.m.) na tydzień lub z dowolną dawką kalcytriolu lub analogów lub agonistów witaminy D w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
- ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ciągu 1 miesiąca przed randomizacją lub przez ponad 30 dni w ciągu 1 roku przed randomizacją. (Bez tych ograniczeń można stosować leczenie kortykosteroidami okulistycznymi, dousznymi, miejscowymi, wziewnymi doustnie, donosowo lub dostawowo).
- jakikolwiek inny lek, o którym wiadomo, że znacząco wpływa na metabolizm kości w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
- warfaryna lub inne antykoagulanty z grupy kumadyny w ciągu 1 miesiąca przed randomizacją.
- jakikolwiek badany lek w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Teryparatyd podskórny 20 mcg
Otrzymał 20 mikrogramów (mcg) podskórnie raz dziennie w sposób niezaślepiony.
|
Podawany podskórnie raz dziennie przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Teryparatyd przezskórny 30 mcg
Otrzymał 30 mikrogramów (mcg) teryparatydu przezskórnie za pomocą plastra naklejanego raz dziennie.
Uczestnicy byli ślepi na poziom dawki.
|
Podawany przezskórnie, raz dziennie przez 6 godzin przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Teryparatyd przezskórny 50 mcg
Otrzymał 50 mikrogramów (mcg) teryparatydu przezskórnie za pomocą plastra naklejanego raz dziennie.
Uczestnicy byli ślepi na poziom dawki.
|
Podawany przezskórnie, raz dziennie przez 6 godzin przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Teryparatyd przezskórny 80 mcg
Otrzymał 80 mikrogramów (mcg) teryparatydu przezskórnie za pomocą plastra naklejanego raz dziennie.
Uczestnicy byli ślepi na poziom dawki.
|
Podawany przezskórnie, raz dziennie przez 6 godzin przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego (BMD) w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Gęstość mineralną kości (BMD) kręgosłupa lędźwiowego oceniano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Wartości BMD są danymi poprawionymi i zostały znormalizowane dla różnych typów maszyn (Hologic i Lunar).
Analizy przeprowadzono przy użyciu modelu ANCOVA, a średnie najmniejszych kwadratów (LS) dostosowano do wyjściowych wartości BMD jako współzmiennej i miejsca zbiorczego oraz leczenia jako efektów stałych.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego (BMD) w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Gęstość mineralną kości (BMD) kręgosłupa lędźwiowego oceniano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Wartości BMD są danymi poprawionymi i zostały znormalizowane dla różnych typów maszyn (Hologic i Lunar).
Analizy przeprowadzono przy użyciu modelu ANCOVA z wartością wyjściową jako współzmienną i zbiorczym miejscem oraz leczeniem jako efektami stałymi.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana przebiegu w czasie odpowiedzi BMD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Aby ocenić przebieg leczenia w czasie, dane dotyczące BMD kręgosłupa lędźwiowego oceniono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) i przeanalizowano przy użyciu metody powtarzanych pomiarów modelu mieszanego (MMRM), przy czym powtarzany pomiar występował podczas każdej wizyty ( na przykład 6 i 12 miesięcy).
Wartości BMD są danymi poprawionymi i zostały znormalizowane dla różnych typów maszyn (Hologic i Lunar).
|
Linia bazowa do 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej prokolagenu typu 1 N-końcowego propeptydu (P1NP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Prokolagen typu 1 N-terminalnego propeptydu (P1NP) jest markerem tworzenia kości.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Procentowa zmiana od linii podstawowej C-końcowego telopeptydu (CTX)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
C-końcowy telopeptyd jest markerem resorpcji kości.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej prokolagenu typu 1 C-propeptydu (P1CP) w surowicy po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc
|
Prokolagen typu 1 N-terminalnego propeptydu (P1NP) jest markerem tworzenia kości.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc
|
|
Kwestionariusz wygody/łatwości użytkowania (CEUQ)
Ramy czasowe: podstawowa do 12 miesięcy
|
CEUQ składa się z 5 części i 16 pytań z wykorzystaniem 5-punktowej skali Likerta zaprojektowanej do zbierania miar dotyczących łatwości użytkowania (S1), wygody użytkowania (S2), pewności użytkowania (S3), strachu przed użyciem (S4) oraz ogólnego satysfakcja z terapii (S5).
CEUQ nie jest instrumentem zatwierdzonym.
|
podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia wapnia w surowicy z korektami albumin surowicy i bez nich od przed podaniem dawki do po 4 i 6 godzinach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Stężenie wapnia w surowicy dostosowane do poziomów albumin w surowicy oblicza się przy użyciu następującego wzoru: Całkowity wapń + [(40 - albumina) x 0,02].
Analizę stężenia wapnia w surowicy i stężenia wapnia w surowicy skorygowanego o albuminę zebrano przed podaniem dawki, 4 godziny (h) po podaniu (PD) i 6 h PD na początku badania i 12 miesięcy (mon.).
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana wydalania wapnia z moczem w stosunku do wartości wyjściowych po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
|
Zmiana SBP i DBP przed i po podaniu dawki w pozycji leżącej i stojącej na początku badania (BL) i po 12 miesiącach (pon.)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 30 minut, 2 godziny po podaniu dawki na początku badania i 12 miesięcy
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) mierzono przed podaniem dawki oraz 30 minut (min) i 2 godziny (godz.) po podaniu dawki zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej.
|
Przed podaniem dawki, 30 minut, 2 godziny po podaniu dawki na początku badania i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od dawki przed podaniem dawki do dawki po podaniu w przypadku tętna w pozycji leżącej i stojącej na początku badania (BL) i po 12 miesiącach (pon.).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 30 minut, 2 godziny na linii podstawowej i 12 miesięcy
|
Przed podaniem dawki, 30 minut, 2 godziny na linii podstawowej i 12 miesięcy
|
|
|
Liczba uczestników z poziomem przeciwciał swoistych dla hormonu przytarczyc (PTH).
Ramy czasowe: Punkt początkowy i 1, 3, 12 i 13 miesięcy (pon.)
|
Uczestników przebadano pod kątem mian antyrekombinowanego teryparatydu i antysyntetycznego teryparatydu.
Albo nie wykryto żadnych (ND), albo stwierdzono obecność przeciwciał, jeśli miana przeciwciał specyficznych dla teryparatydu wynosiły co najmniej 1:8 (miano 1:8).
|
Punkt początkowy i 1, 3, 12 i 13 miesięcy (pon.)
|
|
Parametry farmakokinetyczne: pole pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Ze względu na dużą zmienność wewnątrzosobniczą danych nie analizowano pod kątem tego parametru końcowego.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
|
Parametry farmakokinetyczne: Maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Ze względu na dużą zmienność wewnątrzosobniczą danych nie analizowano pod kątem tego parametru końcowego.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Ocena obrzęku DRAIZE na początku badania po 13 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 13-miesięczna obserwacja
|
Nasilenie obrzęku zostało sklasyfikowane na podstawie 5-punktowej skali: 0 = brak obrzęku, 4 = ciężki obrzęk (zdefiniowany jako obszar uniesiony o więcej niż 1 milimetr i wykraczający poza obszar ekspozycji)
|
13-miesięczna obserwacja
|
|
Ocena rumienia DRAIZE na początku badania po 13 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 13-miesięczna obserwacja
|
Stopień nasilenia rumienia został sklasyfikowany na podstawie 5-punktowej skali: 0=brak rumienia, 4=silny rumień (określany jako czerwony buraczany do strupów)
|
13-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12641
- I2Y-MC-GHFA(c) (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .