Traneksaamihapon vaikutus leikkauksen jälkeisen verenhukan vähentämiseen kohdunkaulan laminoplastiassa
maanantai 7. joulukuuta 2009 päivittänyt: Yodakubo Hospital
Tarkoituksena on arvioida traneksaamihapon tehoa kohdunkaulan laminoplastiassa; käytetty kirurginen toimenpide oli sama kaikissa tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Traneksaamihappo, fibrinolyysin estäjä, on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään perioperatiivista verenhukkaa potilailla, joille tehdään lonkka- ja polvinivelleikkaus.
Kuitenkin rajoitettu määrä hyvin kontrolloituja tutkimuksia selkärangan kirurgiassa on tehty suoritettujen kirurgisten toimenpiteiden heterogeenisyyden vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille oli määrä tehdä kohdunkaulan laminoplastia (C3-C6) kohdunkaulan monitasoisen kompressiivisen myelopatian vuoksi, jolla on kapea selkäydinkanava, jonka ei-leikkaushoito ei ollut epäonnistunut.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksakirroosi, vakava sydänsairaus, allergia TXA:lle, anamneesissa tromboembolinen sairaus ja verenvuotohäiriöt, sekä potilaat, jotka saivat tällä hetkellä verihiutaleiden ja/tai antikoagulanttilääkkeitä, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lumelääke, traneksaamihappo
|
Anna 15 mg/painokilo traneksaamihappoa sekoitettuna 100 ml:aan suolaliuosta suonensisäisesti 15 minuutin aikana ennen ihon viiltoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
perioperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja sen jälkeen
|
leikkauksen aikana ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YODA-0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .