Efeito do ácido tranexâmico na redução da perda de sangue pós-operatória em laminoplastia cervical
7 de dezembro de 2009 atualizado por: Yodakubo Hospital
O objetivo é avaliar a eficácia do ácido tranexâmico na laminoplastia cervical; o procedimento cirúrgico utilizado foi idêntico em todos os casos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ácido tranexâmico, um inibidor da fibrinólise, provou ser eficaz na redução da perda sanguínea perioperatória em pacientes submetidos a artroplastia total de quadril e joelho.
No entanto, um número limitado de estudos bem controlados em cirurgia da coluna vertebral foi conduzido devido à heterogeneidade nos procedimentos cirúrgicos realizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram programados para se submeter a laminoplastia cervical de C3 a C6 para mielopatia cervical compressiva multinível com um canal espinhal estreito para o qual a terapia conservadora falhou.
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal crônica, cirrose hepática, doença cardíaca grave, alergia ao TXA, história de doença tromboembólica e distúrbios hemorrágicos, bem como aqueles que estavam recebendo drogas antiplaquetárias e/ou anticoagulantes, foram excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo, ácido tranexâmico
|
Administrar 15 mg/kg de peso corporal de ácido tranexâmico misturado em 100 mL de solução salina por via intravenosa durante 15 minutos antes da incisão na pele
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perda de sangue perioperatória
Prazo: durante e após a cirurgia
|
durante e após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YODA-0001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .