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Efecto del ácido tranexámico en la reducción de la pérdida de sangre posoperatoria en la laminoplastia cervical

7 de diciembre de 2009 actualizado por: Yodakubo Hospital
El propósito es evaluar la eficacia del ácido tranexámico en laminoplastia cervical; el procedimiento quirúrgico utilizado fue idéntico en todos los casos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ácido tranexámico, un inhibidor de la fibrinólisis, ha demostrado ser eficaz para reducir la pérdida de sangre perioperatoria en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera y rodilla. Sin embargo, se han realizado números limitados de ensayos bien controlados en cirugía espinal debido a la heterogeneidad en los procedimientos quirúrgicos realizados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que estaban programados para someterse a una laminoplastia cervical de C3 a C6 por mielopatía cervical multinivel compresiva con un canal espinal estrecho en el que había fallado la terapia conservadora.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron de este estudio los pacientes con insuficiencia renal crónica, cirrosis hepática, cardiopatía grave, alergia al ATX, antecedentes de enfermedad tromboembólica y trastornos hemorrágicos, así como aquellos que estuvieran recibiendo actualmente fármacos antiplaquetarios y/o anticoagulantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo, ácido tranexámico
Droga: Ácido tranexámico
Administrar 15 mg/kg de peso corporal de ácido tranexámico mezclado en 100 ml de solución salina por vía intravenosa durante 15 minutos antes de la incisión en la piel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pérdida de sangre perioperatoria
Periodo de tiempo: durante y después de la cirugía
durante y después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yodakubo Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YODA-0001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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