Efecto del ácido tranexámico en la reducción de la pérdida de sangre posoperatoria en la laminoplastia cervical
7 de diciembre de 2009 actualizado por: Yodakubo Hospital
El propósito es evaluar la eficacia del ácido tranexámico en laminoplastia cervical; el procedimiento quirúrgico utilizado fue idéntico en todos los casos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ácido tranexámico, un inhibidor de la fibrinólisis, ha demostrado ser eficaz para reducir la pérdida de sangre perioperatoria en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera y rodilla.
Sin embargo, se han realizado números limitados de ensayos bien controlados en cirugía espinal debido a la heterogeneidad en los procedimientos quirúrgicos realizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que estaban programados para someterse a una laminoplastia cervical de C3 a C6 por mielopatía cervical multinivel compresiva con un canal espinal estrecho en el que había fallado la terapia conservadora.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron de este estudio los pacientes con insuficiencia renal crónica, cirrosis hepática, cardiopatía grave, alergia al ATX, antecedentes de enfermedad tromboembólica y trastornos hemorrágicos, así como aquellos que estuvieran recibiendo actualmente fármacos antiplaquetarios y/o anticoagulantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: placebo, ácido tranexámico
|
Administrar 15 mg/kg de peso corporal de ácido tranexámico mezclado en 100 ml de solución salina por vía intravenosa durante 15 minutos antes de la incisión en la piel
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pérdida de sangre perioperatoria
Periodo de tiempo: durante y después de la cirugía
|
durante y después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YODA-0001
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