Влияние транексамовой кислоты на снижение послеоперационной кровопотери при цервикальной ламинопластике
7 декабря 2009 г. обновлено: Yodakubo Hospital
Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность транексамовой кислоты при цервикальной ламинопластике; использованная хирургическая процедура была одинаковой во всех случаях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транексамовая кислота, ингибитор фибринолиза, доказала свою эффективность в снижении периоперационной кровопотери у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов.
Однако было проведено ограниченное количество хорошо контролируемых исследований в области хирургии позвоночника из-за неоднородности выполняемых хирургических процедур.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым была запланирована цервикальная ламинопластика от С3 до С6 по поводу цервикальной многоуровневой компрессионной миелопатии с узким позвоночным каналом, у которых консервативная терапия оказалась неэффективной.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались пациенты с хронической почечной недостаточностью, циррозом печени, серьезными заболеваниями сердца, аллергией на TXA, тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе и нарушениями свертываемости крови, а также получавшие в настоящее время антитромбоцитарные и/или антикоагулянтные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо, транексамовая кислота
|
Введите 15 мг/кг массы тела транексамовой кислоты, смешанной со 100 мл физиологического раствора, внутривенно за 15 минут до разреза кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
периоперационная кровопотеря
Временное ограничение: во время и после операции
|
во время и после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YODA-0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .