頚椎椎弓形成術における術後失血量の減少に対するトラネキサム酸の効果
2009年12月7日 更新者：Yodakubo Hospital
目的は、頸椎椎弓形成術におけるトラネキサム酸の有効性を評価することです。使用された外科的手順はすべての場合で同一でした。
調査の概要
詳細な説明
線維素溶解の阻害剤であるトラネキサム酸は、股関節全置換術および膝関節全置換術を受ける患者の周術期の失血を軽減するのに効果的であることが証明されています。
しかし、実施される外科手術には不均一性があるため、脊椎手術における十分に管理された治験は限られた数しか実施されていない。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非手術療法が奏功せず、狭い脊柱管を伴う頸部多層圧迫性脊髄症に対してC3からC6までの頸椎椎弓形成術を受ける予定の患者。
除外基準:
- 慢性腎不全、肝硬変、重篤な心疾患、TXAに対するアレルギー、血栓塞栓症の既往歴、出血性疾患のある患者に加え、現在抗血小板薬や抗凝固薬を受けている患者はこの研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ、トラネキサム酸
|
皮膚切開の15分前に、100 mLの生理食塩水に混合した15 mg/kg体重のトラネキサム酸を静脈内投与します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
周術期の失血
時間枠：手術中および手術後
|
手術中および手術後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月7日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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