Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tranexamsyre på reduktion af postoperativt blodtab ved cervikal laminplastik

7. december 2009 opdateret af: Yodakubo Hospital
Formålet er at evaluere effekten af ​​tranexamsyre ved cervikal laminoplastik; den anvendte kirurgiske procedure var identisk i alle tilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tranexamsyre, en hæmmer af fibrinolyse, har vist sig at være effektiv til at reducere perioperativt blodtab hos patienter, der gennemgår total hofte- og knæarthroplastik. Imidlertid er et begrænset antal velkontrollerede forsøg i spinalkirurgi blevet udført på grund af heterogenitet i de udførte kirurgiske procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var planlagt til at gennemgå cervikal laminoplastik fra C3 til C6 for cervikal multilevel kompressiv myelopati med en snæver rygmarvskanal, for hvilken ikke-operativ behandling havde fejlet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk nyresvigt, levercirrhose, alvorlig hjertesygdom, allergi over for TXA, en historie med tromboembolisk sygdom og blødningsforstyrrelser, såvel som dem, der i øjeblikket fik blodpladehæmmende og/eller antikoagulerende lægemidler, blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo, tranexamsyre
Medicin: Tranexaminsyre
Administrer 15 mg/kg kropsvægt af tranexamsyre blandet i 100 ml saltvand intravenøst ​​over 15 minutter før hudsnittet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
perioperativt blodtab
Tidsramme: under og efter operationen
under og efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yodakubo Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2009

Først opslået (Skøn)

8. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2009

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YODA-0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal myelopati

Kliniske forsøg med Tranexaminsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner