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Effetto dell'acido tranexamico sulla riduzione della perdita di sangue postoperatoria nella laminoplastica cervicale

7 dicembre 2009 aggiornato da: Yodakubo Hospital
Lo scopo è valutare l'efficacia dell'acido tranexamico nella laminoplastica cervicale; la procedura chirurgica utilizzata era identica in tutti i casi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acido tranexamico, un inibitore della fibrinolisi, si è dimostrato efficace nel ridurre la perdita ematica perioperatoria nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca e del ginocchio. Tuttavia, è stato condotto un numero limitato di studi ben controllati nella chirurgia spinale a causa dell'eterogeneità delle procedure chirurgiche eseguite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che dovevano sottoporsi a laminoplastica cervicale da C3 a C6 per mielopatia compressiva multilivello cervicale con un canale spinale stretto per il quale la terapia incruenta aveva fallito.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi da questo studio i pazienti con insufficienza renale cronica, cirrosi epatica, cardiopatia grave, allergia al TXA, una storia di malattia tromboembolica e disturbi della coagulazione, nonché coloro che stavano attualmente ricevendo farmaci antipiastrinici e/o anticoagulanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo, acido tranexamico
Droga: Acido tranexamico
Somministrare 15 mg/kg di peso corporeo di acido tranexamico miscelato in 100 mL di soluzione salina per via endovenosa oltre 15 minuti prima dell'incisione cutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdite ematiche perioperatorie
Lasso di tempo: durante e dopo l'intervento chirurgico
durante e dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yodakubo Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YODA-0001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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