Wirkung von Tranexamsäure auf die Reduzierung des postoperativen Blutverlusts bei zervikaler Laminoplastik
7. Dezember 2009 aktualisiert von: Yodakubo Hospital
Der Zweck besteht darin, die Wirksamkeit von Tranexamsäure bei der Laminoplastik des Gebärmutterhalses zu bewerten. Der angewandte chirurgische Eingriff war in allen Fällen identisch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tranexamsäure, ein Fibrinolysehemmer, hat sich als wirksam bei der Reduzierung des perioperativen Blutverlusts bei Patienten erwiesen, die sich einer totalen Hüft- und Knieendoprothetik unterzogen.
Aufgrund der Heterogenität der durchgeführten chirurgischen Eingriffe wurde jedoch nur eine begrenzte Anzahl gut kontrollierter Studien zur Wirbelsäulenchirurgie durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen wegen einer zervikalen mehrstufigen kompressiven Myelopathie mit einem engen Wirbelkanal, bei dem die nichtoperative Therapie fehlgeschlagen war, eine Laminoplastik der Halswirbelsäule von C3 bis C6 geplant war.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischem Nierenversagen, Leberzirrhose, schwerer Herzerkrankung, Allergie gegen TXA, thromboembolischen Erkrankungen in der Vorgeschichte und Blutungsstörungen sowie Patienten, die derzeit Thrombozytenaggregationshemmer und/oder Antikoagulanzien erhielten, wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo, Tranexamsäure
|
Verabreichen Sie 15 mg/kg Körpergewicht Tranexamsäure gemischt mit 100 ml Kochsalzlösung intravenös über 15 Minuten vor dem Hautschnitt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
perioperativer Blutverlust
Zeitfenster: während und nach der Operation
|
während und nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YODA-0001
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