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Tranexamic acid가 경추 추궁 성형술에서 수술 후 실혈량 감소에 미치는 영향

2009년 12월 7일 업데이트: Yodakubo Hospital
목적은 자궁 경부 후궁 성형술에서 tranexamic acid의 효능을 평가하는 것입니다. 사용 된 수술 절차는 모든 경우에 동일했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

섬유소 용해 억제제인 ​​Tranexamic acid는 고관절 및 슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 전후 혈액 손실을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 수행된 수술 절차의 이질성으로 인해 척추 수술에서 잘 통제된 임상시험의 수가 제한되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비수술적 치료에 실패한 좁은 척추관을 가진 경추 다단계 압박 척수병증으로 C3에서 C6까지 경추 추궁 성형술을 받을 예정인 환자.

제외 기준:

  • 만성 신부전, 간경화, 심각한 심장 질환, TXA에 대한 알레르기, 혈전 색전성 질환의 병력 및 출혈 장애가 있는 환자와 현재 항혈소판제 및/또는 항응고제를 투여받고 있는 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약, 트라넥삼산
의약품: 트라넥삼산
피부 절개 전 15분 동안 100mL 식염수에 혼합된 15mg/kg 체중의 트라넥삼산을 정맥 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전후 실혈
기간: 수술 중 및 수술 후
수술 중 및 수술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yodakubo Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YODA-0001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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