Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyseliny tranexamové na snížení pooperační ztráty krve při cervikální laminoplastice

7. prosince 2009 aktualizováno: Yodakubo Hospital
Účelem je zhodnotit účinnost kyseliny tranexamové při cervikální laminoplastice; použitý chirurgický postup byl ve všech případech stejný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kyselina tranexamová, inhibitor fibrinolýzy, se ukázala jako účinná při snižování perioperačních krevních ztrát u pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčle a kolena. Vzhledem k heterogenitě prováděných chirurgických zákroků byl však proveden omezený počet dobře kontrolovaných studií v chirurgii páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byla plánována cervikální laminoplastika od C3 do C6 pro cervikální víceúrovňovou kompresivní myelopatii s úzkým páteřním kanálem, u níž selhala neoperativní terapie.

Kritéria vyloučení:

  • Z této studie byli vyloučeni pacienti s chronickým selháním ledvin, jaterní cirhózou, závažným srdečním onemocněním, alergií na TXA, anamnézou tromboembolické nemoci a krvácivými poruchami, stejně jako ti, kteří v současné době užívali protidestičkové a/nebo antikoagulační léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo, kyselina tranexamová
Lék: Kyselina tranexamová
Podávejte 15 mg/kg tělesné hmotnosti kyseliny tranexamové smíchané ve 100 ml fyziologického roztoku intravenózně po dobu 15 minut před kožní incizí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
peroperační ztráta krve
Časové okno: během a po operaci
během a po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yodakubo Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YODA-0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální myelopatie

Klinické studie na Kyselina tranexamová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit