Effect van tranexaminezuur op het verminderen van postoperatief bloedverlies bij cervicale laminoplastie
7 december 2009 bijgewerkt door: Yodakubo Hospital
Het doel is om de werkzaamheid van tranexaminezuur bij cervicale laminoplastiek te evalueren; de toegepaste chirurgische ingreep was in alle gevallen identiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tranexaminezuur, een remmer van fibrinolyse, is effectief gebleken bij het verminderen van peri-operatief bloedverlies bij patiënten die een totale heup- of knieartroplastiek ondergaan.
Er is echter een beperkt aantal goed gecontroleerde onderzoeken naar spinale chirurgie uitgevoerd vanwege heterogeniteit in de uitgevoerde chirurgische procedures.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie een cervicale laminoplastiek van C3 tot C6 was gepland voor cervicale multilevel-compressiemyelopathie met een smal wervelkanaal waarvoor niet-operatieve therapie had gefaald.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronisch nierfalen, levercirrose, ernstige hartaandoeningen, allergie voor TXA, een voorgeschiedenis van trombo-embolische aandoeningen en bloedingsstoornissen, evenals degenen die momenteel antibloedplaatjes- en/of anticoagulantia kregen, werden uitgesloten van deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo, tranexaminezuur
|
Dien 15 mg / kg lichaamsgewicht van tranexaminezuur gemengd in 100 ml zoutoplossing intraveneus toe gedurende 15 minuten vóór de huidincisie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
perioperatief bloedverlies
Tijdsspanne: tijdens en na de operatie
|
tijdens en na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2009
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YODA-0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .