Effekt av tranexamsyra på att minska postoperativ blodförlust vid cervikal laminplastik
7 december 2009 uppdaterad av: Yodakubo Hospital
Syftet är att utvärdera effekten av tranexamsyra vid cervikal laminoplastik; det kirurgiska ingreppet som användes var identiskt i alla fall.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tranexamsyra, en hämmare av fibrinolys, har visat sig vara effektiv för att minska perioperativ blodförlust hos patienter som genomgår total höft- och knäprotesplastik.
Ett begränsat antal välkontrollerade studier inom ryggradskirurgi har dock utförts på grund av heterogenitet i de utförda kirurgiska ingreppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var planerade att genomgå cervikal laminoplastik från C3 till C6 för cervikal multilevel compressive myelopati med en smal ryggradskanal för vilken icke-operativ behandling hade misslyckats.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kronisk njursvikt, levercirros, allvarlig hjärtsjukdom, allergi mot TXA, en historia av tromboembolisk sjukdom och blödningsrubbningar, såväl som de som för närvarande fick blodplättsdämpande och/eller antikoagulerande läkemedel, exkluderades från denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo, tranexamsyra
|
Administrera 15 mg/kg kroppsvikt av tranexamsyra blandat i 100 ml koksaltlösning intravenöst under 15 minuter före hudsnittet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
perioperativ blodförlust
Tidsram: under och efter operationen
|
under och efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2009
Första postat (Uppskatta)
8 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2009
Senast verifierad
1 maj 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YODA-0001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .