Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu traneksamowego na zmniejszenie pooperacyjnej utraty krwi w laminoplastyce szyjki macicy

7 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Yodakubo Hospital
Celem jest ocena skuteczności kwasu traneksamowego w laminoplastyce szyjki macicy; zastosowana procedura chirurgiczna była identyczna we wszystkich przypadkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwas traneksamowy, inhibitor fibrynolizy, okazał się skuteczny w zmniejszaniu okołooperacyjnej utraty krwi u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego. Jednak przeprowadzono ograniczoną liczbę dobrze kontrolowanych badań w chirurgii kręgosłupa ze względu na niejednorodność wykonywanych zabiegów chirurgicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano laminoplastykę szyjki macicy od C3 do C6 z powodu wielopoziomowej mielopatii uciskowej szyjki macicy z wąskim kanałem kręgowym, w przypadku której nie powiodła się terapia nieoperacyjna.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, marskością wątroby, ciężką chorobą serca, alergią na TXA, chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie, skazami krwotocznymi, a także tych, którzy aktualnie otrzymywali leki przeciwpłytkowe i/lub przeciwzakrzepowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo, kwas traneksamowy
Podać dożylnie 15 mg/kg masy ciała kwasu traneksamowego zmieszanego ze 100 ml soli fizjologicznej na 15 minut przed nacięciem skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
okołooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: w trakcie i po operacji
w trakcie i po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

3
Subskrybuj