- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01027546
Wpływ kwasu traneksamowego na zmniejszenie pooperacyjnej utraty krwi w laminoplastyce szyjki macicy
7 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Yodakubo Hospital
Celem jest ocena skuteczności kwasu traneksamowego w laminoplastyce szyjki macicy; zastosowana procedura chirurgiczna była identyczna we wszystkich przypadkach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kwas traneksamowy, inhibitor fibrynolizy, okazał się skuteczny w zmniejszaniu okołooperacyjnej utraty krwi u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego.
Jednak przeprowadzono ograniczoną liczbę dobrze kontrolowanych badań w chirurgii kręgosłupa ze względu na niejednorodność wykonywanych zabiegów chirurgicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano laminoplastykę szyjki macicy od C3 do C6 z powodu wielopoziomowej mielopatii uciskowej szyjki macicy z wąskim kanałem kręgowym, w przypadku której nie powiodła się terapia nieoperacyjna.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, marskością wątroby, ciężką chorobą serca, alergią na TXA, chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie, skazami krwotocznymi, a także tych, którzy aktualnie otrzymywali leki przeciwpłytkowe i/lub przeciwzakrzepowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: placebo, kwas traneksamowy
|
Podać dożylnie 15 mg/kg masy ciała kwasu traneksamowego zmieszanego ze 100 ml soli fizjologicznej na 15 minut przed nacięciem skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
okołooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: w trakcie i po operacji
|
w trakcie i po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YODA-0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwas traneksamowy
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrutacyjny
-
PfizerZakończony
-
Life Extension Foundation Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone