Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av traneksamsyre på å redusere postoperativt blodtap ved cervikal aminoplastikk

7. desember 2009 oppdatert av: Yodakubo Hospital
Hensikten er å evaluere effekten av tranexamsyre ved cervikal laminoplastikk; den kirurgiske prosedyren som ble brukt var identisk i alle tilfeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tranexamsyre, en hemmer av fibrinolyse, har vist seg å være effektiv for å redusere perioperativt blodtap hos pasienter som gjennomgår total hofte- og kneartroplastikk. Imidlertid har et begrenset antall godt kontrollerte studier innen spinalkirurgi blitt utført på grunn av heterogenitet i de utførte kirurgiske prosedyrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som var planlagt å gjennomgå cervikal laminoplastikk fra C3 til C6 for cervikal multilevel kompressiv myelopati med en trang ryggmargskanal som ikke-operativ behandling hadde mislyktes.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kronisk nyresvikt, levercirrhose, alvorlig hjertesykdom, allergi mot TXA, en historie med tromboembolisk sykdom og blødningsforstyrrelser, samt de som for tiden fikk antiplate- og/eller antikoagulantia, ble ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo, traneksamsyre
Legemiddel: Tranexamsyre
Administrer 15 mg/kg kroppsvekt tranexamsyre blandet i 100 ml saltvann intravenøst ​​over 15 minutter før hudsnittet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
perioperativt blodtap
Tidsramme: under og etter operasjonen
under og etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yodakubo Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2009

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YODA-0001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal myelopati

Kliniske studier på Tranexamsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere