Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan arvio paikallispuudutuksen tehokkuudesta lasiaisensisäisten injektioiden yhteydessä

maanantai 3. toukokuuta 2010 päivittänyt: Illinois Retina Associates
Tällä hetkellä on olemassa useita kaupallisesti saatavilla olevia paikallisia silmätippoja ja geelejä, joita käytetään vähentämään silmien epämukavuutta (paikalliset anesteetit) silmäinjektioiden aikana ja sen jälkeen. Tohtori Pollack suorittaa tutkimusta arvioidakseen kolmea kaupallisesti saatavilla olevaa paikallispuudutusainetta (silmiä turruttavaa hoitoa) määrittääkseen, pitävätkö yksilöt parempana toista. Kolme tutkittavaa paikallispuudutetta ovat 1) 0,5-prosenttinen proparakaiinihydrokloridi (geneerinen, Akorn, Inc), 2) 0,5-prosenttinen proparakaiinihydrokloridi (geneerinen, Akorn, Inc) PLUS 4-prosenttinen lidokaiinihydrokloridi paikallisesti käytettävä liuos (geneerinen, Roxane Laboratories) ja 3 3,5 % lidokaiinihydrokloridi-oftalminen geeli (Akten, Akorn, Inc). Nämä silmäpuudutusaineet EIVÄT ole kokeellisia lääkkeitä. Ne ovat kaikki kaupallisesti saatavilla olevia paikallispuudutuksia, joita käytetään tällä hetkellä toimistoissamme, ja niiden käyttö on laajalle levinnyt verkkokalvon asiantuntijoiden keskuudessa kaikkialla Yhdysvalloissa. Tohtori Pollack valitsee satunnaisesti yhden paikallispuudutuksen käytettäväksi ja pyytää sinua arvioimaan injektiotoimenpiteeseen liittyvän kiputason. Näihin kysymyksiin vastaamisen pitäisi viedä alle minuutin aikaasi, eikä henkilöllisyyttäsi paljasteta tämän tutkimuksen tuloksista. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään kertomaan lääkäreille, mitkä silmäpuudutukset potilaat pitävät tehokkaimmin kivun hallinnassa silmäinjektioiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa 120 peräkkäistä potilasta, joille annettiin 30 ja 33 Gauge intravitreaalista injektiota, jaettiin satunnaisesti saamaan joko: proparakaiini HCL 0,5 % (ryhmä 1), proparakaiini HCL 0,5 % + 4 % lidokaiininestetipat (ryhmä 2); tai 3,5 % lidokaiinigeeliä (ryhmä 3) paikallispuudutteena ennen injektiota. Kaikissa menetelmissä käytettiin kansitäytöntä ja 5 % povidonijodia. Noin 10 sekuntia injektion jälkeen potilaat arvostelivat kannen tähystimeen, neulaan ja polttavaan tunteeseen liittyvää kipua kipuasteikolla 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa potilaan pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. He myös arvioivat yleisen injektiotoimenpiteen kokemuksensa erinomaiseksi, erittäin hyväksi, kohtalaiseksi, huonoksi tai kauheaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Illinois Retina Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat lasiaisensisäisen injektion silmäsairauksien hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmätulehdus
  • Verkkokalvon irtauma
  • Ikä alle 18 vuotta
  • Raskaana
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: proparakaiini HCL 0,5 %
Lääke: proparakaiini HCL 0,5 %
Kokeellinen: proparakaiini + lidokaiini
Lääke: proparakaiini HCL 0,5 % + 4 % lidokaiiniliuos
Kokeellinen: lidokaiinigeeli
Lääke: 3,5 % viskoosi lidokaiinigeeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Injektiokokemus "luokka"
Aikaikkuna: Tulostiedot saadaan noin 10 sekuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tulostiedot saadaan noin 10 sekuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun asteet kannen tähystimeen, neulan sisääntyöntämiseen, povidonijodin polttavaan/pistelyyn
Aikaikkuna: Tulostiedot saadaan noin 10 sekuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tulostiedot saadaan noin 10 sekuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Illinois Retina Associates

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: John S. Pollack, MD, Illinois Retina Associates

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • jsp-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa