- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01027741
Integrando referências e navegadores de controle do câncer na United Way 211 Missouri
O estudo proposto irá:
- estimar a prevalência de necessidade de rastreamento e prevenção de câncer em uma população de 211 chamadores;
- determinar se as intervenções de comunicação sobre o câncer fornecidas por meio do 211 podem aumentar o uso de rastreamento de câncer de mama, colo do útero e cólon, vacinação contra o HPV, cessação do tabagismo e adoção de políticas domésticas livres de fumo;
- determinar quão intensiva é necessária uma intervenção para provocar essas mudanças; e
- determinar se a eficácia dessas intervenções é aprimorada quando as necessidades básicas dos chamadores são atendidas. A conexão desses sistemas - 211, programas de controle de câncer clínico e comunitário e serviços de navegação - deve beneficiar os americanos desfavorecidos. O estudo proposto avaliará os efeitos dessa abordagem para eliminar as disparidades do câncer.
Nossa hipótese é que a proporção de 211 chamadores que obtêm um serviço de controle de câncer necessário irá:
- diferem significativamente por grupo de estudo como segue: N > T > P > CONTROL;
- variam significativamente entre os grupos de estudo com base na dose de intervenção que os chamadores recebem; e
- variam significativamente entre os grupos de estudo com base em se a necessidade original dos chamadores foi resolvida, a extensão de suas necessidades básicas e sua percepção da vida como administrável e previsível (ou seja, senso de coerência).
(Objetivo de Disseminação): Determinar os custos para 211 e os efeitos na qualidade do serviço ao oferecer referências de controle do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para os americanos que vivem na pobreza, a prevenção e triagem do câncer é uma prioridade menor do que atender às necessidades básicas. Quando as necessidades básicas são atendidas, a probabilidade de se engajar nesses comportamentos preventivos aumenta. As estratégias para eliminar as disparidades de câncer em populações desfavorecidas devem reconhecer e enfrentar esse desafio fundamental. Propomos a primeira parceria de pesquisa de comunicação do câncer com a United Way 2-1-1, um sistema de informações e encaminhamento por telefone que atinge milhões de americanos de baixa renda e minorias todos os anos e os conecta a recursos disponíveis localmente que podem atender às suas necessidades básicas. Ao vincular proativamente esses chamadores a serviços de controle de câncer baseados em evidências disponíveis gratuitamente em sua comunidade, as disparidades de câncer poderiam ser reduzidas.
O estudo proposto irá:
- estimar a prevalência de necessidade de rastreamento e prevenção de câncer em uma população de 211 chamadores;
- determinar se as intervenções de comunicação sobre o câncer fornecidas por meio do 211 podem aumentar o uso de rastreamento de câncer de mama, colo do útero e cólon, vacinação contra o HPV, cessação do tabagismo e adoção de políticas domésticas livres de fumo;
- determinar quão intensiva é necessária uma intervenção para provocar essas mudanças; e
- determinar se a eficácia dessas intervenções é aprimorada quando as necessidades básicas dos chamadores são atendidas. A conexão desses sistemas - 211, programas de controle de câncer clínico e comunitário e serviços de navegação - deve beneficiar os americanos desfavorecidos. O estudo proposto avaliará os efeitos dessa abordagem para eliminar as disparidades do câncer.
Objetivos.
Atribuição de grupo de estudo -- Por atribuição aleatória, eles receberão:
- Comunicação personalizada sobre o câncer para ajudá-los a agir de acordo com o encaminhamento de controle do câncer que receberam;
- Um Navegador de Controle do Câncer para ajudá-los a superar os obstáculos para obter os serviços necessários de controle do câncer;
- Somente encaminhamento por telefone para controle do câncer; ou,
- Sem controle de intervenção
Os objetivos do estudo são:
- Estime a prevalência da necessidade de triagem e prevenção de câncer em uma população de 211 pessoas que ligaram e compare essas taxas com dados populacionais do Missouri e dos EUA.
- Avaliar os efeitos da Comunicação Adaptada ao Câncer (T), Navegação de Controle do Câncer (N), Apenas Referência Telefônica de Controle do Câncer (P) no uso de serviços de controle do câncer em um estudo randomizado entre 211 chamadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63112
- Washington University in St. Louis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- chamador para 211 que foi alocado aleatoriamente para um dos dois especialistas em informações específicas do estudo
- morador do Missouri
- chamando por necessidades não satisfeitas para si mesmo
Critério de exclusão:
- ligando em nome do cliente ou outra pessoa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Referência de telefone
Os participantes recebem encaminhamento por telefone para serviços de controle e prevenção do câncer.
|
Os participantes recebem encaminhamento por telefone para serviços de controle e prevenção do câncer.
|
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Experimental: Comunicação sob medida para o câncer
Os participantes receberão encaminhamento por telefone para serviços de controle e prevenção do câncer, bem como materiais personalizados pelo correio.
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Os participantes recebem encaminhamento por telefone para serviços de controle e prevenção do câncer.
Material enviado com mensagens adaptadas à idade, sexo, raça/etnia do participante, se ele ou ela tem filhos em casa, motivo da ligação para o 211 e necessidade de controle do câncer.
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Experimental: Navegador de Controle do Câncer
Os participantes receberão encaminhamento por telefone para serviços de controle e prevenção do câncer, bem como um navegador pessoal de controle do câncer.
|
Os participantes recebem encaminhamento por telefone para serviços de controle e prevenção do câncer.
Um navegador de controle do câncer é atribuído a cada participante.
Este navegador ajuda o participante a marcar e manter consultas de controle e prevenção do câncer, além de fornecer recursos e orientação para ajudar a lidar com as barreiras do participante ao uso dos serviços necessários de controle e prevenção do câncer.
A intervenção é por telefone.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes recebem apenas recomendação para conversar com profissional de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de serviços de triagem e prevenção de câncer
Prazo: 0ne e quatro meses pós-intervenção
|
0ne e quatro meses pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resolução do problema original de um chamador
Prazo: Um mês pós-intervenção
|
Um mês pós-intervenção
|
|
Grau de necessidades básicas não atendidas
Prazo: Um e quatro meses pós-intervenção
|
Um e quatro meses pós-intervenção
|
|
Senso de coerência
Prazo: Um e quatro meses pós-intervenção
|
Um e quatro meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew W Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 000708
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