- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01027741
Kankerbestrijdingsverwijzingen en navigators integreren in United Way 211 Missouri
De voorgestelde studie zal:
- schat de prevalentie van behoefte aan kankerscreening en -preventie in een populatie van 211 bellers;
- bepalen of kankercommunicatie-interventies die via 211 worden geleverd, het gebruik van screening op borst-, baarmoederhals- en darmkanker, HPV-vaccinatie, stoppen met roken en de invoering van rookvrije huizen kunnen vergroten;
- bepalen hoe intensief een interventie nodig is om deze veranderingen teweeg te brengen; En
- bepalen of de effectiviteit van deze interventies wordt verbeterd wanneer de basisbehoeften van bellers zijn aangepakt. Het verbinden van deze systemen - 211, klinische en gemeenschapsprogramma's voor kankerbestrijding en navigatiediensten - zou kansarme Amerikanen ten goede moeten komen. De voorgestelde studie zal de effecten van deze aanpak evalueren om kankerverschillen weg te werken.
We veronderstellen dat het aandeel van de 211 bellers dat een benodigde kankerbestrijdingsdienst krijgt:
- verschillen significant per onderzoeksgroep als volgt: N > T > P > CONTROL;
- variëren aanzienlijk tussen onderzoeksgroepen op basis van de interventiedosis die bellers ontvangen; En
- variëren aanzienlijk tussen onderzoeksgroepen op basis van het feit of de oorspronkelijke behoefte van de bellers is opgelost, de omvang van hun basisbehoeften en hun perceptie van het leven als beheersbaar en voorspelbaar (d.w.z. gevoel van samenhang).
(Verspreidingsdoelstelling): Bepaal de kosten voor 211 en effecten op de kwaliteit van de dienstverlening door verwijzingen naar kankerbestrijding aan te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor Amerikanen die in armoede leven, is kankerpreventie en -screening een lagere prioriteit dan voorzien in basisbehoeften. Wanneer aan de basisbehoeften wordt voldaan, neemt de kans op dit preventieve gedrag toe. Strategieën om ongelijkheden op het gebied van kanker in kansarme bevolkingsgroepen weg te werken, moeten deze fundamentele uitdaging erkennen en aanpakken. We stellen het allereerste kankercommunicatieonderzoekspartnerschap ooit voor met United Way 2-1-1, een telefonisch informatie- en verwijzingssysteem dat elk jaar miljoenen Amerikanen met lage inkomens en minderheden bereikt en hen verbindt met lokaal beschikbare middelen die in hun basisbehoeften kunnen voorzien. Door deze bellers proactief te koppelen aan evidence-based kankerbestrijdingsdiensten die gratis beschikbaar zijn in hun gemeenschap, kunnen kankerverschillen worden verminderd.
De voorgestelde studie zal:
- schat de prevalentie van behoefte aan kankerscreening en -preventie in een populatie van 211 bellers;
- bepalen of kankercommunicatie-interventies die via 211 worden geleverd, het gebruik van screening op borst-, baarmoederhals- en darmkanker, HPV-vaccinatie, stoppen met roken en de invoering van rookvrije huizen kunnen vergroten;
- bepalen hoe intensief een interventie nodig is om deze veranderingen teweeg te brengen; En
- bepalen of de effectiviteit van deze interventies wordt verbeterd wanneer de basisbehoeften van bellers zijn aangepakt. Het verbinden van deze systemen - 211, klinische en gemeenschapsprogramma's voor kankerbestrijding en navigatiediensten - zou kansarme Amerikanen ten goede moeten komen. De voorgestelde studie zal de effecten van deze aanpak evalueren om kankerverschillen weg te werken.
Doelstellingen:
Studiegroepsopdracht -- Bij een willekeurige opdracht krijgen ze ofwel:
- Kankercommunicatie op maat om hen te helpen handelen naar aanleiding van de verwijzing naar kankerbestrijding die ze hebben ontvangen;
- Een kankerbestrijdingsnavigator om hen te helpen obstakels te overwinnen bij het verkrijgen van de benodigde kankerbestrijdingsdiensten;
- Alleen telefonische verwijzing naar kankerbestrijding; of,
- Geen interventiecontrole
De studiedoelen zijn:
- Schat de prevalentie van behoefte aan kankerscreening en -preventie in een populatie van 211 bellers en vergelijk deze percentages met populatiegegevens uit Missouri en de VS.
- Evalueer de effecten van Kankercommunicatie op maat (T), Kankerbestrijding Navigatie (N), Kankerbestrijding Telefoonverwijzing Alleen (P) op het gebruik van kankerbestrijdingsdiensten in een gerandomiseerde studie onder 211 bellers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63112
- Washington University in St. Louis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- beller naar 211 die willekeurig werd toegewezen aan een van de twee studiespecifieke informatiespecialisten
- inwoner van Missouri
- roepen om onvervulde behoeften voor zichzelf
Uitsluitingscriteria:
- bellen namens de klant of een andere persoon
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Telefonische verwijzing
Deelnemers worden telefonisch doorverwezen naar diensten voor kankerbestrijding en -preventie.
|
Deelnemers worden telefonisch doorverwezen naar diensten voor kankerbestrijding en -preventie.
|
Experimenteel: Kankercommunicatie op maat
Deelnemers ontvangen telefonische verwijzingen naar kankerbestrijdings- en preventiediensten, evenals op maat gemaakte materialen per post.
|
Deelnemers worden telefonisch doorverwezen naar diensten voor kankerbestrijding en -preventie.
Gemaild materiaal met berichten die zijn afgestemd op de leeftijd, het geslacht, het ras/etniciteit van de deelnemer, of hij of zij kinderen in huis heeft, de reden om 211 te bellen en de behoefte aan kankerbestrijding.
|
Experimenteel: Navigator voor kankerbestrijding
Deelnemers krijgen een telefonische verwijzing naar diensten voor kankerbestrijding en -preventie, evenals een persoonlijke navigator voor kankerbestrijding.
|
Deelnemers worden telefonisch doorverwezen naar diensten voor kankerbestrijding en -preventie.
Aan elke deelnemer wordt een navigator voor kankerbestrijding toegewezen.
Deze navigator helpt de deelnemer om afspraken voor kankerbestrijding en -preventie te maken en na te komen, en biedt middelen en begeleiding om belemmeringen voor deelnemers voor het gebruik van de benodigde diensten voor kankerbestrijding en -preventie weg te nemen.
Interventie is telefonisch.
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen alleen de aanbeveling om met een zorgverlener te praten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gebruik van kankerscreening en preventieve diensten
Tijdsspanne: 0 en vier maanden na de interventie
|
0 en vier maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Oplossing van het oorspronkelijke probleem van een beller
Tijdsspanne: Een maand na de interventie
|
Een maand na de interventie
|
Mate van onvervulde basisbehoeften
Tijdsspanne: Een en vier maanden na de interventie
|
Een en vier maanden na de interventie
|
Gevoel van samenhang
Tijdsspanne: Een en vier maanden na de interventie
|
Een en vier maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew W Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 000708
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Telefonische verwijzing
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten