- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01027741
Integración de derivaciones y navegadores para el control del cáncer en United Way 211 Missouri
El estudio propuesto:
- estimar la prevalencia de la necesidad de detección y prevención del cáncer en una población de 211 personas que llamaron;
- determinar si las intervenciones de comunicación sobre el cáncer proporcionadas a través del 211 pueden aumentar el uso de exámenes de detección de cáncer de mama, de cuello uterino y de colon, la vacunación contra el VPH, el abandono del hábito de fumar y la adopción de políticas de hogar libre de humo;
- determinar qué tan intensa se necesita una intervención para lograr estos cambios; y
- determinar si la eficacia de estas intervenciones mejora cuando se abordan las necesidades básicas de las personas que llaman. La conexión de estos sistemas (el 211, los programas clínicos y comunitarios de control del cáncer y los servicios de navegación) debería beneficiar a los estadounidenses desfavorecidos. El estudio propuesto evaluará los efectos de este enfoque para eliminar las disparidades del cáncer.
Nuestra hipótesis es que la proporción de personas que llaman al 211 que obtienen un servicio de control del cáncer necesario:
- difieren significativamente por grupo de estudio de la siguiente manera: N > T > P > CONTROL;
- varían significativamente entre los grupos de estudio en función de la dosis de intervención que reciben las personas que llaman; y
- varían significativamente entre los grupos de estudio en función de si se resolvió la necesidad original de las personas que llamaron, el alcance de sus necesidades básicas y su percepción de la vida como manejable y predecible (es decir, sentido de coherencia).
(Objetivo de difusión): Determinar los costos para el 211 y los efectos en la calidad del servicio al ofrecer derivaciones para el control del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para los estadounidenses que viven en la pobreza, la prevención y detección del cáncer es una prioridad menor que satisfacer las necesidades básicas. Cuando se abordan las necesidades básicas, aumenta la probabilidad de participar en estos comportamientos preventivos. Las estrategias para eliminar las disparidades del cáncer en las poblaciones desfavorecidas deben reconocer y abordar este desafío fundamental. Proponemos la primera asociación de investigación de comunicación sobre el cáncer con United Way 2-1-1, un sistema telefónico de información y referencia que llega a millones de estadounidenses de bajos ingresos y pertenecientes a minorías cada año y los conecta con recursos disponibles localmente que pueden satisfacer sus necesidades básicas. Al vincular proactivamente a estas personas que llaman con los servicios de control del cáncer basados en evidencia disponibles de forma gratuita en su comunidad, se podrían reducir las disparidades del cáncer.
El estudio propuesto:
- estimar la prevalencia de la necesidad de detección y prevención del cáncer en una población de 211 personas que llamaron;
- determinar si las intervenciones de comunicación sobre el cáncer proporcionadas a través del 211 pueden aumentar el uso de exámenes de detección de cáncer de mama, de cuello uterino y de colon, la vacunación contra el VPH, el abandono del hábito de fumar y la adopción de políticas de hogar libre de humo;
- determinar qué tan intensa se necesita una intervención para lograr estos cambios; y
- determinar si la eficacia de estas intervenciones mejora cuando se abordan las necesidades básicas de las personas que llaman. La conexión de estos sistemas (el 211, los programas clínicos y comunitarios de control del cáncer y los servicios de navegación) debería beneficiar a los estadounidenses desfavorecidos. El estudio propuesto evaluará los efectos de este enfoque para eliminar las disparidades del cáncer.
Objetivos:
Asignación del grupo de estudio: por asignación aleatoria, recibirán:
- Comunicación sobre el cáncer adaptada para ayudarlos a actuar sobre la referencia de control del cáncer que recibieron;
- Un navegador de control del cáncer para ayudarlos a superar los obstáculos para obtener los servicios necesarios para el control del cáncer;
- Remisión telefónica de control del cáncer únicamente; o,
- Control sin intervención
Los objetivos del estudio son:
- Calcule la prevalencia de la necesidad de detección y prevención del cáncer en una población de personas que llaman al 211 y compare estas tasas con los datos de población de Missouri y los EE. UU.
- Evaluar los efectos de la comunicación personalizada sobre el cáncer (T), la navegación para el control del cáncer (N), la remisión telefónica para el control del cáncer únicamente (P) sobre el uso de los servicios de control del cáncer en un ensayo aleatorizado entre 211 personas que llamaron.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63112
- Washington University in St. Louis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- persona que llamó al 211 que fue asignada al azar a uno de los dos especialistas en información específicos del estudio
- residente de Misuri
- llamando a necesidades insatisfechas para uno mismo
Criterio de exclusión:
- llamando en nombre del cliente u otra persona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Referencia telefónica
Los participantes reciben referencias telefónicas a los servicios de control y prevención del cáncer.
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Los participantes reciben referencias telefónicas a los servicios de control y prevención del cáncer.
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Experimental: Comunicación personalizada sobre el cáncer
Los participantes recibirán referencias telefónicas a los servicios de control y prevención del cáncer, así como materiales personalizados por correo.
|
Los participantes reciben referencias telefónicas a los servicios de control y prevención del cáncer.
Material enviado por correo con mensajes adaptados a la edad, sexo, raza/etnicidad del participante, si tiene niños en el hogar, motivo para llamar al 211 y necesidad de control del cáncer.
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|
Experimental: Navegador de control del cáncer
Los participantes recibirán referencias telefónicas a los servicios de control y prevención del cáncer, así como a un navegador personal de control del cáncer.
|
Los participantes reciben referencias telefónicas a los servicios de control y prevención del cáncer.
Se asigna un navegador de control del cáncer a cada participante.
Este navegador ayuda al participante a programar y mantener citas para el control y la prevención del cáncer, además de proporcionar recursos y orientación para ayudar a abordar las barreras del participante para el uso de los servicios necesarios para el control y la prevención del cáncer.
La intervención se basa en el teléfono.
|
|
Sin intervención: Control
Los participantes reciben solo la recomendación de hablar con un profesional de la salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso de servicios preventivos y de detección del cáncer
Periodo de tiempo: 0uno y cuatro meses post-intervención
|
0uno y cuatro meses post-intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resolución del problema original de una persona que llama
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
|
Un mes después de la intervención
|
|
Grado de necesidades básicas insatisfechas
Periodo de tiempo: Uno y cuatro meses después de la intervención
|
Uno y cuatro meses después de la intervención
|
|
Sentido de coherencia
Periodo de tiempo: Uno y cuatro meses después de la intervención
|
Uno y cuatro meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew W Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 000708
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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