- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01027741
Integrace doporučení a navigátorů pro kontrolu rakoviny do United Way 211 Missouri
Navrhovaná studie bude:
- odhadnout prevalenci potřeby screeningu a prevence rakoviny v populaci 211 volajících;
- určit, zda komunikační intervence proti rakovině poskytované prostřednictvím 211 mohou zvýšit používání screeningu rakoviny prsu, děložního čípku a tlustého střeva, očkování proti HPV, odvykání kouření a přijetí zásad nekuřácké domácnosti;
- určit, jak intenzivní zásah je zapotřebí k dosažení těchto změn; a
- určit, zda se účinnost těchto intervencí zvýší, když byly uspokojeny základní potřeby volajících. Propojení těchto systémů – 211, klinických a komunitních programů pro kontrolu rakoviny a navigačních služeb – by mělo být přínosem pro znevýhodněné Američany. Navrhovaná studie vyhodnotí účinky tohoto přístupu na odstranění rozdílů mezi rakovinou.
Předpokládáme, že podíl 211 volajících, kteří získají potřebnou službu kontroly rakoviny, bude:
- se významně liší podle studijní skupiny následovně: N > T > P > KONTROLA;
- se významně liší mezi studijními skupinami na základě intervenční dávky, kterou volající obdrží; a
- se významně liší napříč studijními skupinami na základě toho, zda byla původní potřeba volajících vyřešena, rozsahu jejich základních potřeb a jejich vnímání života jako zvládnutelného a předvídatelného (tj. smyslu pro koherenci).
(Cíl šíření): Určete náklady na 211 a účinky na kvalitu služeb nabízením doporučení pro kontrolu rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro Američany žijící v chudobě je prevence rakoviny a screening nižší prioritou než uspokojování základních potřeb. Když jsou řešeny základní potřeby, zvyšuje se pravděpodobnost zapojení do tohoto preventivního chování. Strategie k odstranění rozdílů mezi rakovinou ve znevýhodněné populaci musí uznat a řešit tuto zásadní výzvu. Navrhujeme vůbec první partnerství pro výzkum komunikace v oblasti rakoviny s United Way 2-1-1, telefonním informačním a referenčním systémem, který každý rok zasáhne miliony Američanů s nízkými příjmy a menšiny a spojí je s místně dostupnými zdroji, které mohou uspokojit jejich základní potřeby. Proaktivním propojením těchto volajících se službami pro kontrolu rakoviny založenými na důkazech, které jsou zdarma dostupné v jejich komunitě, by se mohly rozdíly v oblasti rakoviny snížit.
Navrhovaná studie bude:
- odhadnout prevalenci potřeby screeningu a prevence rakoviny v populaci 211 volajících;
- určit, zda komunikační intervence proti rakovině poskytované prostřednictvím 211 mohou zvýšit používání screeningu rakoviny prsu, děložního čípku a tlustého střeva, očkování proti HPV, odvykání kouření a přijetí zásad nekuřácké domácnosti;
- určit, jak intenzivní zásah je zapotřebí k dosažení těchto změn; a
- určit, zda se účinnost těchto intervencí zvýší, když byly uspokojeny základní potřeby volajících. Propojení těchto systémů – 211, klinických a komunitních programů pro kontrolu rakoviny a navigačních služeb – by mělo být přínosem pro znevýhodněné Američany. Navrhovaná studie vyhodnotí účinky tohoto přístupu na odstranění rozdílů mezi rakovinou.
Cíle:
Zadání studijní skupiny -- Náhodným přidělením pak obdrží buď:
- Komunikace o rakovině na míru, která jim pomůže jednat na základě doporučení pro kontrolu rakoviny, kterou obdrželi;
- Cancer Control Navigator, který jim pomůže překonat překážky při získávání potřebných služeb pro kontrolu rakoviny;
- Pouze telefonické doporučení Cancer Control; nebo,
- Žádná kontrola zásahu
Cílem studie je:
- Odhadněte prevalenci potřeby screeningu a prevence rakoviny u populace 211 volajících a porovnejte tyto míry s údaji o populaci z Missouri a USA.
- Vyhodnoťte účinky přizpůsobené komunikace proti rakovině (T), navigace pro kontrolu rakoviny (N), pouze telefonické doporučení pro kontrolu rakoviny (P) na využívání služeb kontroly rakoviny v randomizované studii mezi 211 volajícími.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63112
- Washington University in St. Louis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- volajícího na číslo 211, který byl náhodně přidělen jednomu ze dvou informačních specialistů specifických pro studii
- obyvatel Missouri
- volání po nenaplněných potřebách pro sebe
Kritéria vyloučení:
- volání jménem klienta nebo jiné osoby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telefonické doporučení
Účastníci obdrží telefonické doporučení na služby kontroly a prevence rakoviny.
|
Účastníci obdrží telefonické doporučení na služby kontroly a prevence rakoviny.
|
|
Experimentální: Komunikace s rakovinou na míru
Účastníci obdrží e-mailem telefonické doporučení na služby v oblasti kontroly a prevence rakoviny a také přizpůsobené materiály.
|
Účastníci obdrží telefonické doporučení na služby kontroly a prevence rakoviny.
Posílaný materiál se zprávami přizpůsobenými věku, pohlaví, rase/etnické příslušnosti účastníka, zda má doma děti, důvod, proč volat na linku 211, a potřebě kontroly rakoviny.
|
|
Experimentální: Cancer Control Navigator
Účastníci obdrží telefonické doporučení na služby pro kontrolu a prevenci rakoviny a také osobního navigátora pro kontrolu rakoviny.
|
Účastníci obdrží telefonické doporučení na služby kontroly a prevence rakoviny.
Každému účastníkovi je přidělen navigátor kontroly rakoviny.
Tento navigátor pomáhá účastníkům sjednávat a dodržovat schůzky v oblasti kontroly a prevence rakoviny a také poskytuje zdroje a pokyny, které pomáhají řešit překážky účastníků při využívání potřebných služeb kontroly a prevence rakoviny.
Intervence probíhá po telefonu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obdrží pouze doporučení, aby si promluvili se zdravotníkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Využití onkologického screeningu a preventivních služeb
Časové okno: 0 jeden a čtyři měsíce po zásahu
|
0 jeden a čtyři měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Řešení původního problému volajícího
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
Měsíc po zásahu
|
|
Stupeň nenaplněných základních potřeb
Časové okno: Jeden a čtyři měsíce po zásahu
|
Jeden a čtyři měsíce po zásahu
|
|
Smysl pro soudržnost
Časové okno: Jeden a čtyři měsíce po zásahu
|
Jeden a čtyři měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew W Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 000708
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telefonické doporučení
-
Karolinska InstitutetZatím nenabírámeDeprese | Zneužívání dětí | Úzkost | Duševní porucha | Zanedbávání dítěte | Týrání dětí
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsAktivní, ne náborRodičovství | Vývoj dítěte | Problém s chováním dítěte | Zneužívání rodičů dítěte | Dětský jazykSpojené státy
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme