- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01027741
Integrering av remisser och navigatorer för cancerbekämpning i United Way 211 Missouri
Den föreslagna studien kommer att:
- uppskatta prevalensen av behov av cancerscreening och förebyggande av cancer i en befolkning på 211 uppringare;
- avgöra om cancerkommunikationsinsatser som levereras genom 211 kan öka användningen av screening av bröst-, livmoderhalscancer och tjocktarmscancer, HPV-vaccination, rökavvänjning och antagande av policyer för rökfritt hem;
- bestämma hur intensivt ett ingripande som behövs för att åstadkomma dessa förändringar; och
- avgöra om effektiviteten av dessa insatser förbättras när uppringarnas grundläggande behov har tillgodoses. Att ansluta dessa system - 211, kliniska och samhälleliga cancerkontrollprogram och navigationstjänster - borde gynna missgynnade amerikaner. Den föreslagna studien kommer att utvärdera effekterna av detta tillvägagångssätt för att eliminera cancerskillnader.
Vi antar att andelen 211 uppringare som får en nödvändig cancerkontrolltjänst kommer att:
- skiljer sig signifikant från studiegrupp enligt följande: N > T > P > KONTROLL;
- varierar avsevärt mellan studiegrupper baserat på den interventionsdos som uppringarna får; och
- varierar avsevärt mellan studiegrupper baserat på huruvida uppringarnas ursprungliga behov löstes, omfattningen av deras grundläggande behov och deras uppfattning om livet som hanterbart och förutsägbart (d.v.s. känsla av koherens).
(Spredningsmål): Fastställ kostnader till 211 och effekter på servicekvalitet genom att erbjuda remisser för cancerkontroll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För amerikaner som lever i fattigdom är cancerprevention och screening lägre prioritet än att tillgodose grundläggande behov. När grundläggande behov tillgodoses ökar sannolikheten att engagera sig i dessa förebyggande beteenden. Strategier för att eliminera cancerskillnader i missgynnade befolkningar måste erkänna och ta itu med denna grundläggande utmaning. Vi föreslår det första cancerkommunikationsforskningssamarbetet någonsin med United Way 2-1-1, ett telefoninformations- och remisssystem som når miljontals låginkomsttagare och minoritetsamerikaner varje år och kopplar dem till lokalt tillgängliga resurser som kan möta deras grundläggande behov. Genom att proaktivt koppla dessa uppringare till evidensbaserade cancerkontrolltjänster som är tillgängliga gratis i deras samhälle, kan cancerskillnaderna minskas.
Den föreslagna studien kommer att:
- uppskatta prevalensen av behov av cancerscreening och förebyggande av cancer i en befolkning på 211 uppringare;
- avgöra om cancerkommunikationsinsatser som levereras genom 211 kan öka användningen av screening av bröst-, livmoderhalscancer och tjocktarmscancer, HPV-vaccination, rökavvänjning och antagande av policyer för rökfritt hem;
- bestämma hur intensivt ett ingripande som behövs för att åstadkomma dessa förändringar; och
- avgöra om effektiviteten av dessa insatser förbättras när uppringarnas grundläggande behov har tillgodoses. Att ansluta dessa system - 211, kliniska och samhälleliga cancerkontrollprogram och navigationstjänster - borde gynna missgynnade amerikaner. Den föreslagna studien kommer att utvärdera effekterna av detta tillvägagångssätt för att eliminera cancerskillnader.
Mål:
Studiegruppsuppgift -- Genom slumpmässig uppgift får de sedan antingen:
- Skräddarsydd cancerkommunikation för att hjälpa dem att agera på den remiss de fått för cancerkontroll;
- En Cancer Control Navigator för att hjälpa dem att övervinna hinder för att få nödvändiga cancerkontrolltjänster;
- Endast telefonhänvisning till cancerkontroll; eller,
- Ingen interventionskontroll
Studiens syfte är att:
- Uppskatta prevalensen av behov av cancerscreening och förebyggande av cancer i en befolkning på 211 uppringare och jämför dessa priser med befolkningsdata från Missouri och USA.
- Utvärdera effekterna av skräddarsydd cancerkommunikation (T), Cancer Control Navigation (N), Cancer Control Phone Referral Only (P) på användningen av cancerkontrolltjänster i en randomiserad studie bland 211 uppringare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63112
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- uppringare till 211 som slumpmässigt tilldelades en av två studiespecifika informationsspecialister
- bosatt i Missouri
- efterlyser otillfredsställda behov för sig själv
Exklusions kriterier:
- ringer på uppdrag av klient eller annan person
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telefonremiss
Deltagarna får telefonremiss till cancerkontroll och förebyggande tjänster.
|
Deltagarna får telefonremiss till cancerkontroll och förebyggande tjänster.
|
|
Experimentell: Skräddarsydd cancerkommunikation
Deltagarna kommer att få telefonremiss till cancerkontroll och förebyggande tjänster samt skräddarsytt material med posten.
|
Deltagarna får telefonremiss till cancerkontroll och förebyggande tjänster.
Mailat material med meddelanden som är skräddarsydda efter deltagarens ålder, kön, ras/etnicitet, om han eller hon har barn i hemmet, anledningen till att ringa 211 och behovet av cancerkontroll.
|
|
Experimentell: Cancer Control Navigator
Deltagarna kommer att få telefonremiss till cancerkontroll och förebyggande tjänster samt en personlig cancerkontrollnavigator.
|
Deltagarna får telefonremiss till cancerkontroll och förebyggande tjänster.
En cancerkontrollnavigator tilldelas varje deltagare.
Den här navigatorn hjälper deltagaren att göra och hålla tider för cancerkontroll och förebyggande av cancer, samt tillhandahålla resurser och vägledning för att hjälpa deltagarna att ta itu med hinder för användning av nödvändiga cancerkontroll- och förebyggande tjänster.
Interventionen är telefonbaserad.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna får endast rekommendationer att prata med sjukvårdspersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av cancerscreening och förebyggande tjänster
Tidsram: 0ne och fyra månader efter intervention
|
0ne och fyra månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lösning av en uppringares ursprungliga problem
Tidsram: En månad efter intervention
|
En månad efter intervention
|
|
Grad av otillfredsställda grundläggande behov
Tidsram: En och fyra månader efter intervention
|
En och fyra månader efter intervention
|
|
Känslan av sammanhållning
Tidsram: En och fyra månader efter intervention
|
En och fyra månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthew W Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 000708
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .