- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01027741
A rákellenes ajánlások és navigátorok integrálása a United Way 211 Missouriba
A javasolt tanulmány:
- becsülje meg a rákszűrés és a rákmegelőzés szükségességének előfordulását a 211 hívóból álló populációban;
- annak meghatározása, hogy a 211-en keresztül végrehajtott rákkommunikációs beavatkozások növelhetik-e az emlő-, méhnyak- és vastagbélrákszűrés, a HPV-oltás, a dohányzás abbahagyása és a dohányzásmentes otthoni politikák alkalmazását;
- annak meghatározása, hogy milyen intenzív beavatkozásra van szükség ezeknek a változásoknak a megvalósításához; és
- annak meghatározása, hogy ezeknek a beavatkozásoknak a hatékonysága fokozódik-e, ha a hívók alapvető szükségleteit kielégítik. Ezeknek a rendszereknek – a 211-es segélyhívószámnak, a klinikai és közösségi rákellenőrző programoknak és a navigációs szolgáltatásoknak – összekapcsolása a hátrányos helyzetű amerikaiak javát szolgálja. A javasolt tanulmány értékelni fogja ennek a megközelítésnek a hatását a rákos különbségek kiküszöbölésére.
Feltételezzük, hogy azon 211-es hívók aránya, akik megkapják a szükséges rákellenőrzési szolgáltatást:
- vizsgálati csoportonként szignifikánsan különböznek az alábbiak szerint: N > T > P > KONTROLL;
- szignifikánsan eltérnek a vizsgálati csoportok között a betelefonálók által kapott beavatkozási dózis alapján; és
- szignifikánsan eltér a vizsgálati csoportok között attól függően, hogy a hívók eredeti szükségletei megoldódtak-e, milyen mértékben voltak alapvető szükségleteik, és hogy kezelhetőnek és kiszámíthatónak tartják az életet (azaz a koherencia érzése).
(Terjesztési cél): Határozza meg a 211-es segélyhívó költségeit és a szolgáltatás minőségére gyakorolt hatást a rákellenes beutalások felajánlásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szegénységben élő amerikaiak számára a rákmegelőzés és a szűrés alacsonyabb prioritás, mint az alapvető szükségletek kielégítése. Ha az alapvető szükségleteket kielégítik, megnő annak a valószínűsége, hogy részt vesznek ezekben a megelőző magatartásokban. A hátrányos helyzetű populációkban tapasztalható rákos megbetegedések kiküszöbölésére irányuló stratégiáknak fel kell ismerniük és kezelniük kell ezt az alapvető kihívást. Javasoljuk az első rákkommunikációs kutatási partnerséget a United Way 2-1-1-gyel, egy telefonos információs és beutalási rendszerrel, amely évente több millió alacsony jövedelmű és kisebbséghez tartozó amerikait ér el, és összekapcsolja őket olyan helyileg elérhető erőforrásokkal, amelyek kielégítik alapvető szükségleteiket. Ha proaktív módon összekapcsolják ezeket a hívókat a közösségükben ingyenesen elérhető, bizonyítékokon alapuló rákellenőrzési szolgáltatásokkal, csökkenthetők a rákos megbetegedések közötti különbségek.
A javasolt tanulmány:
- becsülje meg a rákszűrés és a rákmegelőzés szükségességének előfordulását a 211 hívóból álló populációban;
- annak meghatározása, hogy a 211-en keresztül végrehajtott rákkommunikációs beavatkozások növelhetik-e az emlő-, méhnyak- és vastagbélrákszűrés, a HPV-oltás, a dohányzás abbahagyása és a dohányzásmentes otthoni politikák alkalmazását;
- annak meghatározása, hogy milyen intenzív beavatkozásra van szükség ezeknek a változásoknak a megvalósításához; és
- annak meghatározása, hogy ezeknek a beavatkozásoknak a hatékonysága fokozódik-e, ha a hívók alapvető szükségleteit kielégítik. Ezeknek a rendszereknek – a 211-es segélyhívószámnak, a klinikai és közösségi rákellenőrző programoknak és a navigációs szolgáltatásoknak – összekapcsolása a hátrányos helyzetű amerikaiak javát szolgálja. A javasolt tanulmány értékelni fogja ennek a megközelítésnek a hatását a rákos különbségek kiküszöbölésére.
Célok:
Tanulmányi csoportos beosztás -- Véletlenszerű beosztással a következőket kapják:
- Személyre szabott rákkommunikáció, amely segít nekik a kapott rákellenőrzési beutaló alapján cselekedni;
- Rákkontroll-navigátor, amely segít nekik leküzdeni a szükséges rákellenőrzési szolgáltatások igénybevétele előtt álló akadályokat;
- Csak rákellenőrzési telefon ajánlás; vagy,
- Nincs beavatkozási ellenőrzés
A tanulmány célja, hogy:
- Becsülje meg a rákszűrés és -megelőzés szükségességét a 211 hívóból álló populációban, és hasonlítsa össze ezeket az arányokat a Missouri és az Egyesült Államok lakossági adataival.
- Értékelje a személyre szabott rákkommunikáció (T), a rákellenőrzési navigáció (N), a rákkontroll telefonos áttétel (P) hatását a rákellenőrzési szolgáltatások használatára egy 211 hívó részvételével végzett randomizált vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63112
- Washington University in St. Louis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- a 211-es hívó, akit véletlenszerűen kiválasztottak a két tanulmányspecifikus információs szakember egyikéhez
- Missouri lakosa
- kielégítetlen önszükségletek felhívása
Kizárási kritériumok:
- ügyfél vagy más személy nevében telefonál
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telefonos ajánlás
A résztvevők telefonos beutalót kapnak a rákellenes és megelőzési szolgálatokhoz.
|
A résztvevők telefonos beutalót kapnak a rákellenes és megelőzési szolgálatokhoz.
|
|
Kísérleti: Testre szabott rákkommunikáció
A résztvevők postai úton kapnak telefonos beutalót a rákellenes és megelőzési szolgálatokhoz, valamint személyre szabott anyagokat.
|
A résztvevők telefonos beutalót kapnak a rákellenes és megelőzési szolgálatokhoz.
A résztvevő korának, nemének, rasszának/etnikai hovatartozásának, gyermekeinek otthonában, a 211-es hívás okának és a rákkezelési igénynek megfelelő üzenetekkel küldött anyagokat.
|
|
Kísérleti: Cancer Control Navigator
A résztvevők telefonos beutalót kapnak a rákellenőrző és -megelőzési szolgálatokhoz, valamint egy személyes rákkontroll navigátort.
|
A résztvevők telefonos beutalót kapnak a rákellenes és megelőzési szolgálatokhoz.
Minden résztvevőhöz egy rákkontroll-navigátor van hozzárendelve.
Ez a navigátor segít a résztvevőnek a rákellenőrzési és -megelőzési időpontok megszervezésében és megtartásában, valamint erőforrásokat és útmutatást biztosít a résztvevők számára a szükséges rákellenőrzési és -megelőzési szolgáltatások igénybevétele előtti akadályok kezeléséhez.
A beavatkozás telefonon történik.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők csak ajánlást kapnak, hogy beszéljenek egészségügyi szakemberrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rákszűrési és megelőző szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 0ne és négy hónappal a beavatkozás után
|
0ne és négy hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hívó eredeti problémájának megoldása
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
|
Egy hónappal a beavatkozás után
|
|
A kielégítetlen alapvető szükségletek mértéke
Időkeret: Egy és négy hónappal a beavatkozás után
|
Egy és négy hónappal a beavatkozás után
|
|
A koherencia érzése
Időkeret: Egy és négy hónappal a beavatkozás után
|
Egy és négy hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew W Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000708
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .