- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01027741
Intégration des références et des navigateurs de lutte contre le cancer dans United Way 211 Missouri
L'étude proposée :
- estimer la prévalence du besoin de dépistage et de prévention du cancer dans une population de 211 appelants ;
- déterminer si les interventions de communication sur le cancer fournies par le 211 peuvent accroître l'utilisation du dépistage du cancer du sein, du col de l'utérus et du côlon, la vaccination contre le VPH, l'abandon du tabac et l'adoption de politiques de foyers sans fumée ;
- déterminer l'intensité d'une intervention nécessaire pour provoquer ces changements; et
- déterminer si l'efficacité de ces interventions est améliorée lorsque les besoins de base des appelants ont été satisfaits. La connexion de ces systèmes - 211, programmes cliniques et communautaires de lutte contre le cancer et services de navigation - devrait profiter aux Américains défavorisés. L'étude proposée évaluera les effets de cette approche pour éliminer les disparités en matière de cancer.
Nous émettons l'hypothèse que la proportion des appelants au 211 qui obtiennent un service de lutte contre le cancer nécessaire :
- diffèrent significativement selon le groupe d'étude comme suit : N > T > P > CONTROL ;
- varient considérablement d'un groupe d'étude à l'autre en fonction de la dose d'intervention que reçoivent les appelants ; et
- varient considérablement d'un groupe d'étude à l'autre selon que le besoin initial des appelants a été résolu, l'étendue de leurs besoins de base et leur perception de la vie comme étant gérable et prévisible (c.-à-d. sens de la cohérence).
(Objectif de diffusion) : Déterminer les coûts du 211 et les effets sur la qualité du service en offrant des références pour la lutte contre le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour les Américains vivant dans la pauvreté, la prévention et le dépistage du cancer sont une priorité moindre que la satisfaction des besoins fondamentaux. Lorsque les besoins fondamentaux sont satisfaits, la probabilité d'adopter ces comportements préventifs augmente. Les stratégies visant à éliminer les disparités en matière de cancer dans les populations défavorisées doivent reconnaître et relever ce défi fondamental. Nous proposons le tout premier partenariat de recherche sur la communication sur le cancer avec United Way 2-1-1, un système d'information et d'orientation téléphonique qui atteint chaque année des millions d'Américains à faible revenu et appartenant à des minorités et les connecte aux ressources disponibles localement qui peuvent répondre à leurs besoins fondamentaux. En reliant de manière proactive ces appelants à des services de lutte contre le cancer fondés sur des données probantes disponibles gratuitement dans leur communauté, les disparités en matière de cancer pourraient être réduites.
L'étude proposée :
- estimer la prévalence du besoin de dépistage et de prévention du cancer dans une population de 211 appelants ;
- déterminer si les interventions de communication sur le cancer fournies par le 211 peuvent accroître l'utilisation du dépistage du cancer du sein, du col de l'utérus et du côlon, la vaccination contre le VPH, l'abandon du tabac et l'adoption de politiques de foyers sans fumée ;
- déterminer l'intensité d'une intervention nécessaire pour provoquer ces changements; et
- déterminer si l'efficacité de ces interventions est améliorée lorsque les besoins de base des appelants ont été satisfaits. La connexion de ces systèmes - 211, programmes cliniques et communautaires de lutte contre le cancer et services de navigation - devrait profiter aux Américains défavorisés. L'étude proposée évaluera les effets de cette approche pour éliminer les disparités en matière de cancer.
Objectifs:
Affectation au groupe d'étude -- Par affectation aléatoire, ils recevront alors soit :
- Communication sur le cancer adaptée pour les aider à agir sur la référence de lutte contre le cancer qu'ils ont reçue ;
- Un navigateur de lutte contre le cancer pour les aider à surmonter les obstacles à l'obtention des services de lutte contre le cancer dont ils ont besoin ;
- Référence téléphonique pour la lutte contre le cancer uniquement ; ou,
- Pas de contrôle d'intervention
Les objectifs de l'étude sont de :
- Estimez la prévalence du besoin de dépistage et de prévention du cancer dans une population de 211 appelants et comparez ces taux aux données démographiques du Missouri et des États-Unis.
- Évaluer les effets de la communication sur mesure contre le cancer (T), de la navigation pour la lutte contre le cancer (N), de l'orientation téléphonique pour la lutte contre le cancer uniquement (P) sur l'utilisation des services de lutte contre le cancer dans un essai randomisé parmi 211 appelants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63112
- Washington University in St. Louis
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- appelant au 211 qui a été attribué au hasard à l'un des deux spécialistes de l'information spécifiques à l'étude
- résident du Missouri
- appelant à des besoins non satisfaits pour soi
Critère d'exclusion:
- appeler au nom du client ou d'une autre personne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Référence téléphonique
Les participants sont aiguillés par téléphone vers des services de prévention et de lutte contre le cancer.
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Les participants sont aiguillés par téléphone vers des services de prévention et de lutte contre le cancer.
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Expérimental: Communication sur mesure contre le cancer
Les participants seront aiguillés par téléphone vers des services de contrôle et de prévention du cancer ainsi que des documents personnalisés par la poste.
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Les participants sont aiguillés par téléphone vers des services de prévention et de lutte contre le cancer.
Matériel envoyé par la poste avec des messages adaptés à l'âge, au sexe, à la race / à l'origine ethnique du participant, s'il ou elle a des enfants à la maison, la raison pour laquelle il a appelé le 211 et le besoin de lutte contre le cancer.
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Expérimental: Navigateur de la lutte contre le cancer
Les participants seront aiguillés par téléphone vers des services de prévention et de lutte contre le cancer ainsi qu'un navigateur personnel de lutte contre le cancer.
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Les participants sont aiguillés par téléphone vers des services de prévention et de lutte contre le cancer.
Un navigateur de lutte contre le cancer est assigné à chaque participant.
Ce navigateur aide le participant à prendre et à respecter les rendez-vous de contrôle et de prévention du cancer, ainsi que de fournir des ressources et des conseils pour aider les participants à surmonter les obstacles à l'utilisation des services de contrôle et de prévention du cancer dont ils ont besoin.
L'intervention se fait par téléphone.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants reçoivent uniquement la recommandation de parler à un professionnel de la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation des services de dépistage et de prévention du cancer
Délai: 0ne et quatre mois après l'intervention
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0ne et quatre mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résolution du problème initial d'un appelant
Délai: Un mois après l'intervention
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Un mois après l'intervention
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Degré de besoins de base non satisfaits
Délai: Un et quatre mois après l'intervention
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Un et quatre mois après l'intervention
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Sens de la cohérence
Délai: Un et quatre mois après l'intervention
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Un et quatre mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew W Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 000708
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