- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01027741
Integrering av kreftkontrollhenvisninger og navigatører i United Way 211 Missouri
Den foreslåtte studien vil:
- estimere utbredelsen av behov for kreftscreening og forebygging i en befolkning på 211 innringere;
- avgjøre om kreftkommunikasjonsintervensjoner levert gjennom 211 kan øke bruken av screening for brystkreft, livmorhalskreft og tykktarmskreft, HPV-vaksinasjon, røykeslutt og vedtak av retningslinjer for røykfritt hjem;
- bestemme hvor intensiv en intervensjon er nødvendig for å få til disse endringene; og
- avgjøre om effektiviteten av disse intervensjonene forbedres når innringers grunnleggende behov er ivaretatt. Å koble disse systemene - 211, kliniske og samfunnskreftkontrollprogrammer og navigasjonstjenester - bør være til fordel for vanskeligstilte amerikanere. Den foreslåtte studien vil evaluere effekten av denne tilnærmingen for å eliminere kreftforskjeller.
Vi antar at andelen av 211 innringere som får en nødvendig kreftkontrolltjeneste vil:
- avvike betydelig etter studiegruppe som følger: N > T > P > KONTROLL;
- varierer betydelig på tvers av studiegruppene basert på intervensjonsdosen innringere mottar; og
- varierer betydelig på tvers av studiegruppene basert på om innringers opprinnelige behov ble løst, omfanget av deres grunnleggende behov og deres oppfatning av livet som håndterbart og forutsigbart (dvs. følelse av sammenheng).
(Formidlingsmål): Bestemme kostnader til 211 og effekter på tjenestekvalitet ved å tilby henvisninger til kreftkontroll.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For amerikanere som lever i fattigdom er kreftforebygging og screening en lavere prioritet enn å dekke grunnleggende behov. Når grunnleggende behov ivaretas, øker sannsynligheten for å engasjere seg i denne forebyggende atferden. Strategier for å eliminere kreftforskjeller i vanskeligstilte befolkninger må anerkjenne og håndtere denne grunnleggende utfordringen. Vi foreslår det første kreftkommunikasjonsforskningspartnerskapet noensinne med United Way 2-1-1, et telefoninformasjons- og henvisningssystem som når millioner av lavinntekts- og minoritetsamerikanere hvert år og kobler dem til lokalt tilgjengelige ressurser som kan dekke deres grunnleggende behov. Ved å proaktivt knytte disse innringerne til evidensbaserte kreftkontrolltjenester som er tilgjengelige gratis i samfunnet deres, kan kreftforskjellene reduseres.
Den foreslåtte studien vil:
- estimere utbredelsen av behov for kreftscreening og forebygging i en befolkning på 211 innringere;
- avgjøre om kreftkommunikasjonsintervensjoner levert gjennom 211 kan øke bruken av screening for brystkreft, livmorhalskreft og tykktarmskreft, HPV-vaksinasjon, røykeslutt og vedtak av retningslinjer for røykfritt hjem;
- bestemme hvor intensiv en intervensjon er nødvendig for å få til disse endringene; og
- avgjøre om effektiviteten av disse intervensjonene forbedres når innringers grunnleggende behov er ivaretatt. Å koble disse systemene - 211, kliniske og samfunnskreftkontrollprogrammer og navigasjonstjenester - bør være til fordel for vanskeligstilte amerikanere. Den foreslåtte studien vil evaluere effekten av denne tilnærmingen for å eliminere kreftforskjeller.
Mål:
Studiegruppeoppgave -- Ved tilfeldig oppgave vil de da motta enten:
- Skreddersydd kreftkommunikasjon for å hjelpe dem å handle på kreftkontrollhenvisningen de mottok;
- En kreftkontrollnavigator for å hjelpe dem med å overvinne hindringer for å få nødvendige kreftkontrolltjenester;
- Kun telefonhenvisning til kreftkontroll; eller,
- Ingen intervensjonskontroll
Studiets mål er å:
- Estimer utbredelsen av behov for kreftscreening og forebygging i en befolkning på 211 innringere og sammenlign disse prisene med befolkningsdata fra Missouri og USA.
- Evaluer effekten av skreddersydd kreftkommunikasjon (T), kreftkontrollnavigasjon (N), kreftkontrolltelefonhenvisning (P) på bruk av kreftkontrolltjenester i en randomisert studie blant 211 innringere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63112
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- innringer til 211 som ble tilfeldig allokert til en av to studiespesifikke informasjonsspesialister
- bosatt i Missouri
- etterlyser udekkede behov for seg selv
Ekskluderingskriterier:
- ringer på vegne av klient eller annen person
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telefonhenvisning
Deltakerne får telefonhenvisning til kreftkontroll og forebyggende tjenester.
|
Deltakerne får telefonhenvisning til kreftkontroll og forebyggende tjenester.
|
|
Eksperimentell: Skreddersydd kreftkommunikasjon
Deltakerne vil motta telefonhenvisning til kreftkontroll- og forebyggende tjenester samt skreddersydd materiell i posten.
|
Deltakerne får telefonhenvisning til kreftkontroll og forebyggende tjenester.
Sendt materiale med meldinger skreddersydd for deltakerens alder, kjønn, rase/etnisitet, om han eller hun har barn i hjemmet, årsak til å ringe 211 og behov for kreftkontroll.
|
|
Eksperimentell: Kreftkontrollnavigator
Deltakerne vil motta telefonhenvisning til kreftkontroll- og forebyggende tjenester samt en personlig kreftkontrollnavigator.
|
Deltakerne får telefonhenvisning til kreftkontroll og forebyggende tjenester.
En kreftkontrollnavigator er tildelt hver deltaker.
Denne navigatoren hjelper deltakeren med å gjøre og holde kreftkontroll- og forebyggingsavtaler, i tillegg til å gi ressurser og veiledning for å hjelpe med å håndtere deltakerbarrierer for bruk av nødvendige kreftkontroll- og forebyggingstjenester.
Intervensjon er telefonbasert.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne får kun anbefaling om å snakke med helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av kreftscreening og forebyggende tjenester
Tidsramme: 0ne og fire måneder etter intervensjon
|
0ne og fire måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Løsning av en innringers opprinnelige problem
Tidsramme: En måned etter intervensjon
|
En måned etter intervensjon
|
|
Grad av udekkede grunnleggende behov
Tidsramme: En og fire måneder etter intervensjon
|
En og fire måneder etter intervensjon
|
|
Opplevelse av sammenheng
Tidsramme: En og fire måneder etter intervensjon
|
En og fire måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew W Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 000708
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .