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Integrazione di referral e navigatori per il controllo del cancro in United Way 211 Missouri

3 maggio 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Lo studio proposto:

  1. stimare la prevalenza della necessità di screening e prevenzione del cancro in una popolazione di 211 chiamanti;
  2. determinare se gli interventi di comunicazione sul cancro forniti attraverso il 211 possono aumentare l'uso dello screening del cancro al seno, del collo dell'utero e del colon, la vaccinazione contro l'HPV, la cessazione del fumo e l'adozione di politiche domestiche senza fumo;
  3. determinare quanto è necessario un intervento intensivo per realizzare questi cambiamenti; E
  4. determinare se l'efficacia di questi interventi è migliorata quando i bisogni di base dei chiamanti sono stati affrontati. Il collegamento di questi sistemi - 211, programmi clinici e comunitari per il controllo del cancro e servizi di navigazione - dovrebbe giovare agli americani svantaggiati. Lo studio proposto valuterà gli effetti di questo approccio per eliminare le disparità del cancro.

Ipotizziamo che la proporzione di 211 chiamanti che ottengono un servizio di controllo del cancro necessario:

  1. differiscono significativamente per gruppo di studio come segue: N > T > P > CONTROLLO;
  2. variare in modo significativo tra i gruppi di studio in base alla dose di intervento ricevuta dai chiamanti; E
  3. variano in modo significativo tra i gruppi di studio in base al fatto che il bisogno originario dei chiamanti sia stato risolto, l'estensione dei loro bisogni di base e la loro percezione della vita come gestibile e prevedibile (cioè senso di coerenza).

(Obiettivo di diffusione): Determinare i costi per il 211 e gli effetti sulla qualità del servizio offrendo rinvii per il controllo del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per gli americani che vivono in povertà, la prevenzione e lo screening del cancro sono una priorità inferiore rispetto al soddisfacimento dei bisogni primari. Quando vengono affrontati i bisogni di base, aumenta la probabilità di impegnarsi in questi comportamenti preventivi. Le strategie per eliminare le disparità legate al cancro nelle popolazioni svantaggiate devono riconoscere e affrontare questa sfida fondamentale. Proponiamo la prima partnership di ricerca sulla comunicazione sul cancro con United Way 2-1-1, un sistema di informazioni e segnalazioni telefoniche che raggiunge milioni di americani a basso reddito e minoranze ogni anno e li collega a risorse disponibili a livello locale in grado di soddisfare i loro bisogni di base. Collegando in modo proattivo questi chiamanti a servizi di controllo del cancro basati sull'evidenza disponibili gratuitamente nella loro comunità, le disparità di cancro potrebbero essere ridotte.

Lo studio proposto:

  1. stimare la prevalenza della necessità di screening e prevenzione del cancro in una popolazione di 211 chiamanti;
  2. determinare se gli interventi di comunicazione sul cancro forniti attraverso il 211 possono aumentare l'uso dello screening del cancro al seno, del collo dell'utero e del colon, la vaccinazione contro l'HPV, la cessazione del fumo e l'adozione di politiche domestiche senza fumo;
  3. determinare quanto è necessario un intervento intensivo per realizzare questi cambiamenti; E
  4. determinare se l'efficacia di questi interventi è migliorata quando i bisogni di base dei chiamanti sono stati affrontati. Il collegamento di questi sistemi - 211, programmi clinici e comunitari per il controllo del cancro e servizi di navigazione - dovrebbe giovare agli americani svantaggiati. Lo studio proposto valuterà gli effetti di questo approccio per eliminare le disparità del cancro.

Obiettivi:

Assegnazione del gruppo di studio - In base all'assegnazione casuale riceveranno quindi:

  • Comunicazione sul cancro su misura per aiutarli ad agire in base al rinvio per il controllo del cancro che hanno ricevuto;
  • Un navigatore per il controllo del cancro per aiutarli a superare gli ostacoli per ottenere i servizi necessari per il controllo del cancro;
  • Solo rinvio telefonico per il controllo del cancro; O,
  • Nessun controllo di intervento

Gli obiettivi dello studio sono quelli di:

  1. Stimare la prevalenza della necessità di screening e prevenzione del cancro in una popolazione di 211 chiamanti e confrontare questi tassi con i dati sulla popolazione del Missouri e degli Stati Uniti.
  2. Valutare gli effetti della comunicazione su misura per il cancro (T), della navigazione per il controllo del cancro (N), del solo rinvio telefonico per il controllo del cancro (P) sull'uso dei servizi di controllo del cancro in uno studio randomizzato tra 211 chiamanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4762

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63112
        • Washington University in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • chiamante al 211 che è stato assegnato in modo casuale a uno dei due specialisti dell'informazione specifici dello studio
  • residente nel Missouri
  • richiedendo bisogni insoddisfatti per sé

Criteri di esclusione:

  • chiamando per conto del cliente o di altra persona

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rinvio telefonico
I partecipanti ricevono un rinvio telefonico ai servizi di controllo e prevenzione del cancro.
Comportamentale: Rinvio telefonico
I partecipanti ricevono un rinvio telefonico ai servizi di controllo e prevenzione del cancro.
Sperimentale: Comunicazione su misura per il cancro
I partecipanti riceveranno un rinvio telefonico ai servizi di controllo e prevenzione del cancro, nonché materiali su misura per posta.
Comportamentale: Rinvio telefonico
I partecipanti ricevono un rinvio telefonico ai servizi di controllo e prevenzione del cancro.
Comportamentale: Comunicazione su misura per il cancro
Materiale spedito con messaggi su misura per età, sesso, razza/etnia del partecipante, se ha figli in casa, motivo per chiamare il 211 e necessità di controllo del cancro.
Sperimentale: Navigatore per il controllo del cancro
I partecipanti riceveranno un rinvio telefonico ai servizi di controllo e prevenzione del cancro, nonché un navigatore personale per il controllo del cancro.
Comportamentale: Rinvio telefonico
I partecipanti ricevono un rinvio telefonico ai servizi di controllo e prevenzione del cancro.
Comportamentale: Navigatore per il controllo del cancro
A ciascun partecipante viene assegnato un navigatore per il controllo del cancro. Questo navigatore aiuta il partecipante a prendere e mantenere gli appuntamenti per il controllo e la prevenzione del cancro, oltre a fornire risorse e indicazioni per aiutare ad affrontare gli ostacoli dei partecipanti all'uso dei servizi necessari per il controllo e la prevenzione del cancro. L'intervento è telefonico.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti ricevono solo la raccomandazione di parlare con un operatore sanitario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso di servizi di screening e prevenzione del cancro
Lasso di tempo: 0ne e quattro mesi dopo l'intervento
0ne e quattro mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risoluzione del problema originale di un chiamante
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
Un mese dopo l'intervento
Grado di bisogni primari insoddisfatti
Lasso di tempo: Uno e quattro mesi dopo l'intervento
Uno e quattro mesi dopo l'intervento
Senso di coerenza
Lasso di tempo: Uno e quattro mesi dopo l'intervento
Uno e quattro mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

United Way Missouri

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew W Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000708

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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