- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01027741
United Way 211 Missouri에 암 통제 의뢰 및 내비게이터 통합
제안된 연구는:
- 211명의 발신자 집단에서 암 검진 및 예방의 필요성을 추정합니다.
- 211을 통해 전달되는 암 커뮤니케이션 개입이 유방암, 자궁경부암 및 결장암 검사, HPV 백신 접종, 금연 및 금연 가정 정책 채택을 증가시킬 수 있는지 여부를 결정합니다.
- 이러한 변화를 가져오기 위해 얼마나 집중적인 개입이 필요한지 결정합니다. 그리고
- 발신자의 기본 요구 사항이 해결되었을 때 이러한 개입의 효과가 향상되는지 여부를 결정합니다. 이러한 시스템(211, 임상 및 지역사회 암 제어 프로그램 및 내비게이션 서비스)을 연결하면 혜택을 받지 못하는 미국인에게 혜택이 주어집니다. 제안된 연구는 암 불균형을 제거하기 위한 이 접근법의 효과를 평가할 것입니다.
우리는 필요한 암 관리 서비스를 받는 211명의 내담자의 비율이 다음과 같을 것이라고 가정합니다.
- 다음과 같이 연구 그룹별로 크게 다릅니다: N > T > P > CONTROL;
- 발신자가 받는 개입 용량에 따라 연구 그룹 간에 크게 다릅니다. 그리고
- 요청자의 원래 요구 사항이 해결되었는지 여부, 기본적인 요구 사항의 범위, 삶이 관리 가능하고 예측 가능하다는 인식(즉, 일관성)에 따라 연구 그룹 간에 크게 다릅니다.
(보급 목표): 211에 대한 비용 및 암 관리 추천을 제공하여 서비스 품질에 미치는 영향을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
빈곤 속에 살고 있는 미국인들에게 암 예방 및 검진은 기본적인 필요를 충족시키는 것보다 우선 순위가 낮습니다. 기본 요구 사항이 해결되면 이러한 예방 행동에 참여할 가능성이 높아집니다. 불우한 인구의 암 불균형을 제거하기 위한 전략은 이러한 근본적인 문제를 인식하고 해결해야 합니다. 우리는 United Way 2-1-1과 최초의 암 커뮤니케이션 연구 파트너십을 제안합니다. 전화 정보 및 추천 시스템은 매년 수백만 명의 저소득층 및 소수 민족 미국인에게 도달하고 기본 요구를 충족할 수 있는 현지에서 사용 가능한 리소스에 연결합니다. 이러한 전화를 거는 사람들을 지역 사회에서 무료로 제공되는 증거 기반 암 통제 서비스에 적극적으로 연결함으로써 암 격차를 줄일 수 있습니다.
제안된 연구는:
- 211명의 발신자 집단에서 암 검진 및 예방의 필요성을 추정합니다.
- 211을 통해 전달되는 암 커뮤니케이션 개입이 유방암, 자궁경부암 및 결장암 검사, HPV 백신 접종, 금연 및 금연 가정 정책 채택을 증가시킬 수 있는지 여부를 결정합니다.
- 이러한 변화를 가져오기 위해 얼마나 집중적인 개입이 필요한지 결정합니다. 그리고
- 발신자의 기본 요구 사항이 해결되었을 때 이러한 개입의 효과가 향상되는지 여부를 결정합니다. 이러한 시스템(211, 임상 및 지역사회 암 제어 프로그램 및 내비게이션 서비스)을 연결하면 혜택을 받지 못하는 미국인에게 혜택이 주어집니다. 제안된 연구는 암 불균형을 제거하기 위한 이 접근법의 효과를 평가할 것입니다.
목표:
스터디 그룹 배정 -- 무작위 배정을 통해 다음 중 하나를 받게 됩니다.
- 그들이 받은 암 통제 의뢰에 따라 행동하도록 돕기 위한 맞춤형 암 커뮤니케이션;
- 암 관리 네비게이터는 필요한 암 관리 서비스를 받는 데 장애가 되는 장애물을 극복할 수 있도록 도와줍니다.
- 암 통제 전화 의뢰 전용; 또는,
- 개입 제어 없음
연구 목적은 다음과 같습니다.
- 211명의 내담자 모집단에서 암 검진 및 예방의 필요성을 추정하고 이 비율을 미주리 및 미국의 인구 데이터와 비교합니다.
- 211명의 발신자를 대상으로 한 무작위 시험에서 맞춤형 암 커뮤니케이션(T), 암 제어 내비게이션(N), 암 제어 전화 추천만(P)이 암 제어 서비스 사용에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63112
- Washington University in St. Louis
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 2명의 연구 관련 정보 전문가 중 한 명에게 무작위로 할당된 211번의 발신자
- 미주리주 거주자
- 자신에 대한 충족되지 않은 욕구를 요구
제외 기준:
- 클라이언트 또는 다른 사람을 대신하여 호출
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전화 추천
참가자는 암 통제 및 예방 서비스에 대한 전화 의뢰를 받습니다.
|
참가자는 암 통제 및 예방 서비스에 대한 전화 의뢰를 받습니다.
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실험적: 맞춤형 암 커뮤니케이션
참가자는 우편으로 맞춤형 자료뿐만 아니라 암 통제 및 예방 서비스에 대한 전화 추천을 받게 됩니다.
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참가자는 암 통제 및 예방 서비스에 대한 전화 의뢰를 받습니다.
참가자의 연령, 성별, 인종/민족, 집에 자녀가 있는지 여부, 211에 전화한 이유, 암 관리 필요성에 따라 메시지가 포함된 자료를 우편으로 발송합니다.
|
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실험적: 암 제어 네비게이터
참가자는 암 통제 및 예방 서비스에 대한 전화 소개와 개인 암 통제 네비게이터를 받게 됩니다.
|
참가자는 암 통제 및 예방 서비스에 대한 전화 의뢰를 받습니다.
암 제어 네비게이터는 각 참가자에게 지정됩니다.
이 네비게이터는 참가자가 암 통제 및 예방 약속을 정하고 유지하는 데 도움을 줄 뿐만 아니라 참가자가 필요한 암 통제 및 예방 서비스를 사용하는 데 장애가 되는 문제를 해결하는 데 도움이 되는 리소스와 지침을 제공합니다.
중재는 전화 기반입니다.
|
|
간섭 없음: 제어
참가자는 건강 관리 전문가와 상담하라는 권장 사항만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
암 검진 및 예방 서비스 이용
기간: 개입 후 0ne 및 4개월
|
개입 후 0ne 및 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
발신자의 원래 문제 해결
기간: 개입 후 1개월
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개입 후 1개월
|
|
충족되지 않은 기본 욕구의 정도
기간: 개입 후 1개월 및 4개월
|
개입 후 1개월 및 4개월
|
|
일관성
기간: 개입 후 1개월 및 4개월
|
개입 후 1개월 및 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew W Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 000708
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