がん対策紹介とナビゲーターを United Way 211 Missouri に統合
2018年5月3日 更新者：Washington University School of Medicine
提案された研究では次のことが行われます。
- 電話をかけてきた211人の集団におけるがんのスクリーニングと予防の必要性の有病率を推定する。
- 211を通じて提供されるがんコミュニケーション介入によって、乳がん、子宮頸がん、結腸がんのスクリーニング、HPVワクチン接種、禁煙、家庭内禁煙政策の導入が増加するかどうかを判断する。
- これらの変化をもたらすためにどの程度集中的な介入が必要かを判断する。と
- 発信者の基本的なニーズが満たされたときに、これらの介入の有効性が高まるかどうかを判断します。 これらのシステム（211、臨床および地域がん対策プログラム、ナビゲーション サービス）を接続することは、恵まれないアメリカ人に利益をもたらすはずです。 提案された研究では、がん格差の解消に対するこのアプローチの効果を評価する予定です。
私たちは、必要ながん対策サービスを受ける 211 人の電話相談者の割合は次のようになると仮定します。
- 研究グループによって次のように大きく異なります: N > T > P > CONTROL。
- 相談者が受ける介入量に基づいて、研究グループ間で大きく異なります。と
- 発信者の本来のニーズが解決されたかどうか、基本的なニーズの程度、管理可能かつ予測可能であるという人生の認識（つまり、一貫性の感覚）に基づいて、研究グループ間で大きく異なります。
(普及目標): がん対策紹介の提供によるサービスの質と 211 への影響を明らかにする。
調査の概要
詳細な説明
貧困の中で暮らすアメリカ人にとって、がんの予防と検診は、基本的なニーズを満たすことよりも優先度が低いです。 基本的なニーズが満たされると、これらの予防行動に取り組む可能性が高まります。 恵まれない集団におけるがんの格差を解消する戦略は、この根本的な課題を認識し、対処する必要があります。 私たちは、United Way 2-1-1 との初のがんコミュニケーション研究パートナーシップを提案します。これは、毎年数百万人の低所得者および少数民族のアメリカ人に連絡し、彼らを基本的なニーズを満たすことができる地元で利用可能なリソースに接続する電話情報および紹介システムです。 これらの相談者を地域で無料で利用できる証拠に基づいたがん対策サービスに積極的に結び付けることで、がんの格差を縮小できる可能性があります。
提案された研究では次のことが行われます。
- 電話をかけてきた211人の集団におけるがんのスクリーニングと予防の必要性の有病率を推定する。
- 211を通じて提供されるがんコミュニケーション介入によって、乳がん、子宮頸がん、結腸がんのスクリーニング、HPVワクチン接種、禁煙、家庭内禁煙政策の導入が増加するかどうかを判断する。
- これらの変化をもたらすためにどの程度集中的な介入が必要かを判断する。と
- 発信者の基本的なニーズが満たされたときに、これらの介入の有効性が高まるかどうかを判断します。 これらのシステム（211、臨床および地域がん対策プログラム、ナビゲーション サービス）を接続することは、恵まれないアメリカ人に利益をもたらすはずです。 提案された研究では、がん格差の解消に対するこのアプローチの効果を評価する予定です。
目的:
研究グループの割り当て -- ランダムな割り当てにより、次のいずれかを受け取ります。
- 患者が受け取ったがん対策の紹介に基づいて行動できるよう、カスタマイズされたがんコミュニケーションを提供します。
- 必要ながん対策サービスを受ける際の障害を克服するのに役立つがん対策ナビゲーター。
- がん対策電話による紹介のみ。また、
- 介入制御なし
研究の目的は次のとおりです。
- 電話をかけてきた 211 人の集団におけるがんのスクリーニングと予防の必要性の有病率を推定し、これらの割合をミズーリ州と米国の人口データと比較します。
- 211 人の相談者を対象としたランダム化試験で、カスタマイズされたがんコミュニケーション (T)、がん対策ナビゲーション (N)、がん対策電話紹介のみ (P) ががん対策サービスの利用に及ぼす影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4762
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63112
- Washington University in St. Louis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 211への発信者は、2人の研究固有の情報専門家のうち1人にランダムに割り当てられました。
- ミズーリ州在住
- 自分自身の満たされていないニーズを呼び起こす
除外基準:
- クライアントまたは他の人に代わって電話をかける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：電話での紹介
参加者は、がん対策および予防サービスへの電話紹介を受けます。
|
参加者は、がん対策および予防サービスへの電話紹介を受けます。
|
|
実験的：カスタマイズされたがんコミュニケーション
参加者には、がん対策および予防サービスへの電話紹介と、カスタマイズされた資料が郵送で届きます。
|
参加者は、がん対策および予防サービスへの電話紹介を受けます。
参加者の年齢、性別、人種/民族、家に子供がいるかどうか、211番通報の理由、がん対策の必要性に合わせたメッセージを記載した資料を郵送。
|
|
実験的：がん対策ナビゲーター
参加者は、がん対策・予防サービスや個人がん対策ナビゲーターへの電話紹介を受けます。
|
参加者は、がん対策および予防サービスへの電話紹介を受けます。
各参加者にはがん対策ナビゲーターが割り当てられます。
このナビゲーターは、参加者ががん対策と予防の予約を取り、維持するのに役立ち、必要ながん対策と予防サービスの利用に対する参加者の障壁に対処するのに役立つリソースとガイダンスを提供します。
介入は電話ベースで行われます。
|
|
介入なし：コントロール
参加者は医療専門家に相談するよう勧められるだけです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
がん検診・予防サービスの利用
時間枠：介入から 4 か月後
|
介入から 4 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
発信者の元の問題の解決
時間枠：介入から1か月後
|
介入から1か月後
|
|
満たされていない基本的ニーズの程度
時間枠：介入から 1 か月と 4 か月後
|
介入から 1 か月と 4 か月後
|
|
一貫性の感覚
時間枠：介入から 1 か月と 4 か月後
|
介入から 1 か月と 4 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew W Kreuter, PhD, MPH、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月3日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 000708
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
電話での紹介の臨床試験
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKline完了
-
Huawei Device Co., Ltd募集
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了