Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuus ruokahalun vähentämisessä

perjantai 15. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Jeffrey Borckardt, Medical University of South Carolina

TDCS:n tehokkuus ruokahalun vähentämisessä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuutta ruokahalun vähentämisessä. Tarkemmin sanottuna tämä tutkimus määrittää, ilmoittavatko terveet koehenkilöt vähentyneestä ruoanhimosta yhden 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen (verrattuna näennäiseen tDCS:ään) ruoka-ärsykkeille altistuksen aikana ja välittömästi sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina ihmisen aivokuoren matalaamplitudisen tasavirtastimuloinnin käyttö on saanut huomiota mahdollisena masennuksen ja kivun hoitona (Been et al, 2007). Tämä tekniikka (kutsutaan transkraniaaliseksi tasavirtastimulaatioksi tai tDCS:ksi) sisältää kahden sienielektrodin sijoittamisen päänahan eri alueiden päälle. tDCS:n on osoitettu pystyvän muuttamaan välittömästi sienielektrodien alla olevien pinnallisten hermosolujen virittävyyttä. Todisteet viittaavat siihen, että anodistimulaatio liittyy lisääntyneeseen aivokuoren kiihtyvyyteen ja katodinen stimulaatio aivokuoren kiihtyneisyyden vähenemiseen (Been et al, 2007).

Aivojen kuvantamistutkimukset alkavat selventää himon toiminnallista neuroanatomiaa (George, Anton, Bloomer, Teneback, Drobes, Lorberbaum, et al., 2001; Myrick, Anton, Li, Henderson, Drobes, Voronin, et al., 2004). Vaikka etuotsakuoren rooli himon säätelyssä on edelleen hieman epäselvä, etuosan aivokuoren alueet näyttävät olevan osallisena tulevan aistiinformaation (kuten näkemysten, hajujen ja äänien) yhdistämisessä aivoissa olevaan affektiiviseen/emotionaaliseen informaatioon, ja ne voivat olla mukana säätelevät emotionaalisia reaktioita erilaisiin ärsykkeisiin (Alexander, DeLong ja Strick, 1986; Lorenz, Minoshima ja Casey, 2003). Dorsaalinen lateraalinen prefrontaalinen aivokuori voi aktivoitua, kun yksilölle esitetään vihjeitä, jotka laukaisevat tiettyihin kuluttavaan käyttäytymiseen liittyviä palkintomuistoja (Anton, 1999). Eräässä fMRI-tutkimuksessa havaittiin, että kun alkoholisteille annettiin alkoholiin liittyviä vihjeitä, vasemman eturintakuoren ja anteriorisen talamuksen aktivaatio oli suurempi kuin silloin, kun he katsoivat alkoholittomia vihjeitä (George et al., 2001). Muissa bulimiaa ja huumeidenhimoa koskevissa tutkimuksissa on havaittu yliaktiivisuutta orbitofrontaalisessa aivokuoressa ja anteriorisessa cingulaattikuoressa, joka liittyy himoarvojen lisääntymiseen (Goldstein & Volkow, 2002; Uher, et al., 2004).

Hyvin harvoissa tutkimuksissa on yritetty suoraan manipuloida sellaisten aivojen rakenteiden aktivointia, jotka saattavat olla osallisena himoihin. tDCS:n avulla tutkijat voivat selektiivisesti aktivoida tai estää erilaisia ​​aivojen rakenteita, jotka saattavat vaikuttaa himokäyttäytymiseen. Aikaisemmissa tutkimuksissa aivorakenteiden aktivoinnin manipuloinnista havaittiin, että alkoholinhimo väheni alkoholiriippuvaisilla henkilöillä, jotka saivat joko dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren vasemman tai oikean anodistimulaation (Boggio et al., 2008). Tämä havainto yhdistettynä aikaisempaan toiminnalliseen neuroanatomiseen työhön ja tutkimukseen ruoanhimon ja nikotiinin himon välisestä suhteesta, joka viittaa siihen, että niillä on yhteinen biologinen mekanismi (Pepino, Finkbiener, Menella 2009, 2007), viittaa siihen, että eturintakuori voi olla kohtuullinen alustava tDCS. aivokuoren tavoite ehkäisemään ruoanhimoa.

Tähän mennessä on julkaistu vain yksi tutkimus, jossa on tutkittu tDCS:n ja ruokahalun välistä suhdetta. Fregni ja kollegat (2008) havaitsivat, että anodioikea/katodivasen tDCS vähentää himoa, eikä himo lisääntynyt anodivasen/katodioikea tDCS:n jälkeen. Todisteet tDCS:n tehokkuudesta ruokahalun vähentämisessä osoittavat suhteellisen lyhytaikaisia ​​vaikutuksia (kesto vain muutaman viikon). Vaikka tämä saattaa viime kädessä rajoittaa tDCS:n hyödyllisyyttä, sillä voi olla paikka liikalihavuuden ehkäisyssä ja hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuutta ruokahalun vähentämisessä. Tarkemmin sanottuna tämä tutkimus määrittää, ilmoittavatko terveet koehenkilöt vähentyneestä ruoanhimosta yhden 20 minuutin tDCS-istunnon jälkeen (verrattuna näennäiseen tDCS:ään) ruoka-ärsykkeille altistuksen aikana ja välittömästi sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-70 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana
  • kouristuskohtauksia tai epilepsiaa
  • perheen historia tai kohtaukset
  • syömishäiriöhistoria
  • masennuksen historia
  • ottaa lääkkeitä, joiden on osoitettu alentavan kohtauskynnystä
  • vyötärön yläpuolelle istutettu metalli
  • autoimmuunisairaudet tai endokriiniset häiriöt
  • diabetes
  • allergia lateksille
  • allergia maapähkinöille
  • aivokasvaimet tai leesiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: todellinen tDCS:n ensimmäinen vierailu
Ensimmäisellä käynnillä suoritetaan yksi 20 minuutin tDCS-istunto 2,0 mA:n virralla. Kansainvälistä 10-20 EEG-järjestelmää käyttäen anodi sijoitetaan F4:n päälle, joka vastaa oikeaa dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta (DLPFC), ja katodi sijoitetaan F3:n päälle, joka vastaa vasenta dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta. Elektrodit ovat tavallisia sienielektrodeja, jotka on kastettu steriiliin 0,9 % liuokseen natriumkloridi, joka on eristetty lateksikuorella.
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Huijausvertailija: huijaus tDCS:n ensimmäinen käynti
Ensimmäisellä käynnillä, huijaukselle tDCS, laite kytketään päälle 30 sekunniksi ja sammutetaan sitten 20 minuutin istunnon ajaksi.
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Active Comparator: todellinen tDCS toinen vierailu
Osallistuja palaa toiselle käynnille 48-72 tuntia ensimmäisen käynnin jälkeen. Yksi 20 minuutin tDCS-istunto suoritetaan 2,0 mA virralla. Kansainvälistä 10-20 EEG-järjestelmää käyttäen anodi sijoitetaan F4:n päälle, joka vastaa oikeaa dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta (DLPFC), ja katodi sijoitetaan F3:n päälle, joka vastaa vasenta dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta. Elektrodit ovat tavallisia sienielektrodeja, jotka on kastettu steriiliin 0,9 % liuokseen natriumkloridi, joka on eristetty lateksikuorella.
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Huijausvertailija: huijaus tDCS:n toinen käynti
Osallistuja palaa toiselle käynnille 48-72 tuntia ensimmäisen käynnin jälkeen. Vale tDCS:ssä laite kytketään päälle 30 sekunniksi ja sammutetaan sitten 20 minuutin istunnon ajaksi.
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoanhimot
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon jälkeen

Kaksikymmentäneljä kuvaa ruoasta esitettiin satunnaisessa järjestyksessä mukautetun tietokoneohjelman avulla. Ruokakuvia katsellessaan osallistujat käyttivät tietokoneistettua visuaalista analogista asteikkoa arvioidakseen, kuinka paljon he haluaisivat syödä kutakin ruokaa juuri nyt, jos se olisi heidän saatavillaan, kuinka paljon he pitivät ruoasta ja kuinka paljon he pystyisivät vastustamaan sitä. maistaa ruokaa, jos se olisi heidän edessään. He katsoivat kuvia ja arvioivat ennen hoitoa ja todellisen tDCS:n ja Sham tDCS:n jälkeen. Asteikko vaihteli 0:sta (ei ruokahalua) 100:aan (äärimmäinen ruokahalu).

Prosentuaalisen muutoksen laskemiseen käytettiin ennen hoitoa hoidon jälkeen annettuja ruokahalun luokituksia.

ennen hoitoa, hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makeiden ruokien himo
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon jälkeen

Kaksikymmentäneljä kuvaa ruoasta esitettiin satunnaisessa järjestyksessä mukautetun tietokoneohjelman avulla. Ruokakuvia katsellessaan osallistujat käyttivät tietokoneistettua visuaalista analogista asteikkoa arvioidakseen, kuinka paljon he haluaisivat syödä kutakin ruokaa juuri nyt, jos se olisi heidän saatavillaan, kuinka paljon he pitivät ruoasta ja kuinka paljon he pystyisivät vastustamaan sitä. maistaa ruokaa, jos se olisi heidän edessään. He katsoivat kuvia ja arvioivat ennen hoitoa ja todellisen tDCS:n ja Sham tDCS:n jälkeen. Asteikko vaihteli 0:sta (ei makean ruoan himoa) 100:aan (erittäin makean ruoan himo).

Prosentuaalisen muutoksen laskemiseen käytettiin ennen hoitoa hoidon jälkeen makean ruoan himoa koskevia arvioita.

ennen hoitoa, hoidon jälkeen
Hiilihydraattisten ruokien himo
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon aikana, hoidon jälkeen

Kaksikymmentäneljä kuvaa ruoasta esitettiin satunnaisessa järjestyksessä mukautetun tietokoneohjelman avulla. Ruokakuvia katsellessaan osallistujat käyttivät tietokoneistettua visuaalista analogista asteikkoa arvioidakseen, kuinka paljon he haluaisivat syödä kutakin ruokaa juuri nyt, jos se olisi heidän saatavillaan, kuinka paljon he pitivät ruoasta ja kuinka paljon he pystyisivät vastustamaan sitä. maistaa ruokaa, jos se olisi heidän edessään. He katsoivat kuvia ja arvioivat ennen hoitoa, todellisen tDCS:n ja Sham tDCS:n aikana ja sen jälkeen. Asteikko vaihteli 0:sta (ei ruokahalua) 100:aan (äärimmäinen ruokahalu).

Prosentuaalisen muutoksen laskemiseen käytettiin hiilihydraattien ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen saatuja arvioita.

ennen hoitoa, hoidon aikana, hoidon jälkeen
Kyvyttömyys vastustaa ruokaa ja tDCS-tilaa
Aikaikkuna: ennen hoitoa, hoidon aikana, hoidon jälkeen

Kaksikymmentäneljä kuvaa ruoasta esitettiin satunnaisessa järjestyksessä mukautetun tietokoneohjelman avulla. Ruokakuvia katsellessaan osallistujat käyttivät tietokoneistettua visuaalista analogista asteikkoa arvioidakseen, kuinka paljon he haluaisivat syödä kutakin ruokaa juuri nyt, jos se olisi heidän saatavillaan, kuinka paljon he pitivät ruoasta ja kuinka paljon he pystyisivät vastustamaan sitä. maistaa ruokaa, jos se olisi heidän edessään. He katselivat kuvia ja arvioivat ennen todellista tDCS:ää ja Sham tDCS:ää, sen aikana ja jälkeen. Asteikko vaihteli 0:sta (ei ruokahalua, vastusta ruokaa täysin) 100:aan (äärimmäinen ruokahalu, kyvyttömyys vastustaa ruokaa).

Prosentuaalisen muutoksen laskemiseen käytettiin hiilihydraattien vastustuskykyarvoja ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen.

ennen hoitoa, hoidon aikana, hoidon jälkeen
Ruoan nauttiminen ja tDCS-tila
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen

Ruoka esiteltiin lautaselle osallistujille hoidon jälkeen. Jokainen osallistuja sai suklaalautasen, munkkilautasen, keksilautasen ja perunalastulautasen. Jokainen osallistuja sai jokaiselle lautaselle saman määrän ruokaa. Jokainen lautanen punnittiin grammoina erikseen ennen ja jälkeen ruoan syömisen. Eropisteet laskettiin sen määrittämiseksi, kuinka paljon ruokaa kullekin ruokatyypille syötiin.

Keskimääräinen eropistemäärä laskettiin kullekin ruokatyypille Sham tDCS -ryhmälle ja Real tDCS -ryhmälle. Alla on raportoitu tDCS-hoidon jälkeisen nautitun ruoan (painotettuna grammoina) prosentuaalisen muutoksen keskiarvot ja keskihajonnat todellisen tDCS-ryhmän ja näennäisen tDCS-ryhmän osalta.

Hoidon jälkeen
Luottamusarviot hoidon kunnon arvioinnissa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen
Osallistujien toisen tapaamisen lopussa heitä pyydettiin arvaamaan, mikä tDCS-istunto oli todellinen ja mikä huijausta. 0 = täysin arvaus. 10 = täysin varma. Laskimme, kuinka moni osallistuja arvasi oikein, milloin he saivat oikean ja milloin näennäisen. Yhdistelmäindeksi luotiin ohjaamaan oikeaa arvausta sekamallianalyysissä. Luotiin uusi muuttuja, jossa "arvaa oikein" -arvo (0=virheellinen arvaus, 1=oikea arvaus) kerrottiin kunkin osallistujan arvauksen luotettavuudella. Näin ollen niillä, jotka arvasivat väärin, arvaus-yhdistelmäarvo oli 0, kun taas niillä, jotka arvasivat oikein, oli arvo, joka oli yhtä suuri kuin heidän arvausluottamuksensa.
Hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Goldman, MA, Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Borckardt_19429

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa