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Die Wirksamkeit der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei der Verringerung des Heißhungers

15. Juni 2018 aktualisiert von: Jeffrey Borckardt, Medical University of South Carolina

Die Wirksamkeit von tDCS bei der Verringerung von Heißhungerattacken

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei der Verringerung des Heißhungers zu bewerten. Insbesondere wird diese Studie bestimmen, ob gesunde Probanden nach einer einzelnen 20-minütigen tDCS-Sitzung (im Vergleich zu Schein-tDCS), die während und unmittelbar nach der Exposition gegenüber Nahrungsreizen verabreicht wird, über ein verringertes Verlangen nach Nahrung berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In letzter Zeit hat die Verwendung von Gleichstromstimulation mit niedriger Amplitude des menschlichen Kortex Aufmerksamkeit als mögliche Behandlung von Depressionen und Schmerzen erhalten (Been et al., 2007). Bei dieser Technik (als transkranielle Gleichstromstimulation oder tDCS bezeichnet) werden zwei Schwammelektroden über getrennten Bereichen der Kopfhaut platziert. Es wurde gezeigt, dass tDCS in der Lage ist, die Erregbarkeit der oberflächlichen Neuronen unmittelbar unter den Schwammelektroden zu verändern. Es gibt Hinweise darauf, dass eine anodische Stimulation mit einer erhöhten kortikalen Erregbarkeit und eine kathodische Stimulation mit einer verringerten kortikalen Erregbarkeit verbunden ist (Been et al., 2007).

Studien zur Bildgebung des Gehirns beginnen, die funktionelle Neuroanatomie des Verlangens aufzuklären (George, Anton, Bloomer, Teneback, Drobes, Lorberbaum, et al., 2001; Myrick, Anton, Li, Henderson, Drobes, Voronin, et al., 2004). Während die Rolle des präfrontalen Cortex bei der Regulierung von Heißhunger etwas unklar bleibt, scheinen frontale kortikale Bereiche an der Integration eingehender sensorischer Informationen (wie Anblicke, Gerüche und Geräusche) mit affektiven/emotionalen Informationen im Gehirn beteiligt zu sein und können daran beteiligt sein Regulierung emotionaler Reaktionen auf verschiedene Reize (Alexander, DeLong, & Strick, 1986; Lorenz, Minoshima, & Casey, 2003). Der dorsale laterale präfrontale Kortex kann aktiviert werden, wenn einer Person Hinweise präsentiert werden, die Belohnungserinnerungen auslösen, die mit bestimmten konsumtiven Verhaltensweisen verbunden sind (Anton, 1999). Eine fMRI-Studie fand heraus, dass es eine stärkere Aktivierung im linken präfrontalen Kortex und im vorderen Thalamus gab, wenn alkoholischen Probanden alkoholbezogene Hinweise präsentiert wurden, im Vergleich zu nicht-alkoholischen Hinweisen (George et al., 2001). Andere Studien zu Bulimie und Verlangen nach Drogen haben eine Hyperaktivität im orbitofrontalen Kortex und im anterioren cingulären Kortex identifiziert, die mit einem Anstieg des Verlangens verbunden ist (Goldstein & Volkow, 2002; Uher, et al., 2004).

Nur sehr wenige Studien haben versucht, die Aktivierung von Gehirnstrukturen, die am Heißhunger beteiligt sein könnten, direkt zu manipulieren. tDCS ermöglicht es Forschern, verschiedene Gehirnstrukturen, die beim Verlangen nach Verlangen eine Rolle spielen könnten, selektiv zu aktivieren oder zu hemmen. Frühere Forschungen zur Manipulation der Aktivierung von Gehirnstrukturen ergaben, dass das Verlangen nach Alkohol bei Personen mit Alkoholabhängigkeit abnahm, die entweder eine linke oder rechte Anodenstimulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex erhielten (Boggio et al., 2008). Dieser Befund, kombiniert mit früheren funktionellen neuroanatomischen Arbeiten und Forschungen zum Zusammenhang von Heißhungerattacken und Nikotinsucht, die darauf hindeuten, dass sie einen gemeinsamen biologischen Mechanismus teilen (Pepino, Finkbiener, Menella 2009, 2007), legt nahe, dass der präfrontale Kortex eine vernünftige vorläufige tDCS sein könnte kortikales Ziel zur potenziellen Hemmung von Heißhungerattacken.

Bisher gibt es nur eine veröffentlichte Studie, die den Zusammenhang zwischen tDCS und Heißhunger untersucht. Fregni und Kollegen (2008) fanden heraus, dass das Verlangen nach Anode rechts/Kathode links tDCS reduziert wurde und das Verlangen nach Anode links/Kathode rechts tDCS nicht zunahm. Die Beweise für die Wirksamkeit von tDCS zur Verringerung des Verlangens nach Nahrung deuten auf relativ kurzlebige Wirkungen hin (die nur wenige Wochen anhalten). Während dies letztendlich den Nutzen von tDCS einschränken kann, kann es einen Platz in der Prävention und Behandlung von Fettleibigkeit haben.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei der Verringerung des Heißhungers zu bewerten. Insbesondere wird diese Studie bestimmen, ob gesunde Probanden nach einer einzelnen 20-minütigen tDCS-Sitzung (im Vergleich zu Schein-tDCS), die während und unmittelbar nach der Exposition gegenüber Nahrungsreizen verabreicht wird, über ein verringertes Verlangen nach Nahrung berichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21-70 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Epilepsie
  • Familienanamnese oder Krampfanfälle
  • Geschichte der Essstörung
  • Geschichte der Depression
  • Einnahme von Medikamenten, die nachweislich die Krampfschwelle senken
  • Metall über der Taille implantiert
  • Vorgeschichte von Autoimmun- oder endokrinen Erkrankungen
  • Diabetes
  • Allergie gegen Latex
  • Allergie gegen Erdnüsse
  • Hirntumoren oder Läsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: echter tDCS-Erstbesuch
Beim ersten Besuch wird eine einzelne 20-minütige tDCS-Sitzung mit 2,0 mA Strom durchgeführt. Unter Verwendung des internationalen 10-20-EEG-Systems wird die Anode über F4 platziert, was dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) entspricht, und die Kathode wird über F3 platziert, was dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex entspricht. Die Elektroden sind standardmäßige Schwammelektroden, die in einer sterilen Lösung von 0,9 % getränkt sind. Natriumchlorid isoliert durch eine Latexhülle.
Gerät: echte tDCS
transkranielle Gleichstromstimulation
Schein-Komparator: Schein-tDCS-erster Besuch
Beim ersten Besuch wird das Gerät für Schein-tDCS für 30 Sekunden eingeschaltet und dann für die Dauer der 20-minütigen Sitzung ausgeschaltet.
Gerät: Schein-tDCS
transkranielle Gleichstromstimulation
Aktiver Komparator: echter tDCS Zweiter Besuch
Der Teilnehmer kehrt für den zweiten Besuch 48-72 Stunden nach Abschluss des ersten Besuchs zurück. Eine einzelne 20-minütige tDCS-Sitzung wird mit 2,0 mA Strom durchgeführt. Unter Verwendung des internationalen 10-20-EEG-Systems wird die Anode über F4 platziert, was dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) entspricht, und die Kathode wird über F3 platziert, was dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex entspricht. Die Elektroden sind standardmäßige Schwammelektroden, die in einer sterilen Lösung von 0,9 % getränkt sind. Natriumchlorid isoliert durch eine Latexhülle.
Gerät: echte tDCS
transkranielle Gleichstromstimulation
Schein-Komparator: Schein-tDCS Zweiter Besuch
Der Teilnehmer kehrt für den zweiten Besuch 48-72 Stunden nach Abschluss des ersten Besuchs zurück. Bei Schein-tDCS wird das Gerät 30 Sekunden lang eingeschaltet und dann für die Dauer der 20-minütigen Sitzung ausgeschaltet.
Gerät: Schein-tDCS
transkranielle Gleichstromstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heißhunger
Zeitfenster: vor der Behandlung, nach der Behandlung

Vierundzwanzig Bilder von Lebensmitteln wurden in zufälliger Reihenfolge unter Verwendung eines speziell entwickelten Computerprogramms präsentiert. Während die Teilnehmer die Lebensmittelbilder betrachteten, verwendeten sie eine computergestützte visuelle Analogskala, um zu bewerten, wie viel sie jedes Lebensmittel jetzt essen würden, wenn es ihnen tatsächlich zur Verfügung stünde, wie sehr sie das Essen mochten und wie viel sie widerstehen könnten das Essen schmecken, wenn es vor ihnen wäre. Sie sahen sich die Bilder an und bewerteten sie vor der Behandlung und nach echter tDCS und Schein-tDCS. Die Skala reichte von 0 (kein Heißhunger) bis 100 (extremer Heißhunger).

Die Bewertungen des Verlangens nach Nahrung vor der Behandlung nach der Behandlung wurden verwendet, um die prozentuale Veränderung zu berechnen.
vor der Behandlung, nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heißhunger auf süße Speisen
Zeitfenster: vor der Behandlung, nach der Behandlung

Vierundzwanzig Bilder von Lebensmitteln wurden in zufälliger Reihenfolge unter Verwendung eines speziell entwickelten Computerprogramms präsentiert. Während die Teilnehmer die Lebensmittelbilder betrachteten, verwendeten sie eine computergestützte visuelle Analogskala, um zu bewerten, wie viel sie jedes Lebensmittel jetzt essen würden, wenn es ihnen tatsächlich zur Verfügung stünde, wie sehr sie das Essen mochten und wie viel sie widerstehen könnten das Essen schmecken, wenn es vor ihnen wäre. Sie sahen sich die Bilder an und bewerteten sie vor der Behandlung und nach echter tDCS und Schein-tDCS. Die Skala reichte von 0 (kein Verlangen nach süßen Speisen) bis 100 (extremes Verlangen nach süßen Speisen).

Die Bewertungen vor der Behandlung nach der Behandlung für das Verlangen nach süßen Speisen wurden verwendet, um die prozentuale Veränderung zu berechnen.
vor der Behandlung, nach der Behandlung
Heißhunger auf kohlenhydrathaltige Lebensmittel
Zeitfenster: vor der Behandlung, während der Behandlung, nach der Behandlung

Vierundzwanzig Bilder von Lebensmitteln wurden in zufälliger Reihenfolge unter Verwendung eines speziell entwickelten Computerprogramms präsentiert. Während die Teilnehmer die Lebensmittelbilder betrachteten, verwendeten sie eine computergestützte visuelle Analogskala, um zu bewerten, wie viel sie jedes Lebensmittel jetzt essen würden, wenn es ihnen tatsächlich zur Verfügung stünde, wie sehr sie das Essen mochten und wie viel sie widerstehen könnten das Essen schmecken, wenn es vor ihnen wäre. Sie sahen sich die Bilder an und bewerteten sie vor der Behandlung, während und nach echter tDCS und Schein-tDCS. Die Skala reichte von 0 (kein Heißhunger) bis 100 (extremer Heißhunger).

Die Bewertungen vor der Behandlung, während der Behandlung und nach der Behandlung für Kohlenhydrate wurden verwendet, um die prozentuale Veränderung zu berechnen.
vor der Behandlung, während der Behandlung, nach der Behandlung
Unfähigkeit, Nahrung und tDCS-Zustand zu widerstehen
Zeitfenster: vor der Behandlung, während der Behandlung, nach der Behandlung

Vierundzwanzig Bilder von Lebensmitteln wurden in zufälliger Reihenfolge unter Verwendung eines speziell entwickelten Computerprogramms präsentiert. Während die Teilnehmer die Lebensmittelbilder betrachteten, verwendeten sie eine computergestützte visuelle Analogskala, um zu bewerten, wie viel sie jedes Lebensmittel jetzt essen würden, wenn es ihnen tatsächlich zur Verfügung stünde, wie sehr sie das Essen mochten und wie viel sie widerstehen könnten das Essen schmecken, wenn es vor ihnen wäre. Sie sahen sich die Bilder an und bewerteten sie vor, während und nach echter tDCS und Schein-tDCS. Die Skala reichte von 0 (kein Heißhunger, kann Essen überhaupt nicht widerstehen) bis 100 (extremes Heißhunger, kann Essen nicht widerstehen).

Die Resistenzbewertungen vor der Behandlung, während der Behandlung und nach der Behandlung für Kohlenhydrate wurden verwendet, um die prozentuale Veränderung zu berechnen.
vor der Behandlung, während der Behandlung, nach der Behandlung
Nahrungsaufnahme und tDCS-Zustand
Zeitfenster: Nach der Behandlung

Das Essen wurde den Teilnehmern nach der Behandlung auf einem Teller serviert. Jeder Teilnehmer erhielt einen Schokoladenteller, einen Donutteller, einen Keksteller und einen Kartoffelchipteller. Jeder Teilnehmer erhielt auf jedem Teller die gleiche Menge an Essen. Jeder Teller wurde vor und nach dem Essen separat in Gramm gewogen. Ein Differenzwert wurde berechnet, um zu bestimmen, wie viel Nahrung für jede Art von Nahrung gegessen wurde.

Der mittlere Differenzwert wurde für jede Art von Nahrung für die Schein-tDCS-Gruppe und die echte tDCS-Gruppe berechnet. Die Mittelwerte und Standardabweichungen der prozentualen Änderung der Abnahme der aufgenommenen Nahrung (gewogen in Gramm) nach der tDCS-Behandlung sind unten für die echte tDCS-Gruppe und die Schein-tDCS-Gruppe angegeben.
Nach der Behandlung
Konfidenzbewertungen beim Erraten des Behandlungszustands
Zeitfenster: Nach der Behandlung
Am Ende des zweiten Termins wurden die Teilnehmer gebeten zu erraten, welche tDCS-Sitzung echt und welche Scheinsitzung war. 0=völlig erraten. 10 = absolut sicher. Wir haben berechnet, wie viele Teilnehmer richtig geraten haben, wann sie echte und wann sie Schein erhalten haben. Ein zusammengesetzter Index wurde erstellt, um das richtige Schätzen in der gemischten Modellanalyse zu kontrollieren. Es wurde eine neue Variable erstellt, bei der der „Rate richtig“-Wert (0=falsche Annahme, 1=richtige Annahme) mit der Schätzungskonfidenzbewertung für jeden Teilnehmer multipliziert wurde. Somit hatten diejenigen, die falsch geraten haben, einen zusammengesetzten Schätzwert von 0, während diejenigen, die richtig geraten haben, einen Wert hatten, der ihrem Schätzvertrauen entspricht.
Nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Goldman, MA, Medical University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Borckardt_19429

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