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L'efficacia della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nella diminuzione del desiderio di cibo

15 giugno 2018 aggiornato da: Jeffrey Borckardt, Medical University of South Carolina

L'efficacia della tDCS nella diminuzione del desiderio di cibo

Questo studio mira a valutare l'efficacia della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nel ridurre il desiderio di cibo. Nello specifico, questo studio determinerà se i soggetti sani riporteranno una diminuzione del desiderio di cibo dopo una singola sessione di 20 minuti di tDCS (rispetto alla finta tDCS) erogata durante e immediatamente dopo l'esposizione agli stimoli alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, l'uso della stimolazione in corrente continua a bassa ampiezza della corteccia umana ha ricevuto attenzione come possibile trattamento per la depressione e il dolore (Been et al, 2007). Questa tecnica (chiamata stimolazione transcranica a corrente continua o tDCS) prevede il posizionamento di due elettrodi a spugna su aree separate del cuoio capelluto. tDCS ha dimostrato di essere in grado di modificare l'eccitabilità dei neuroni superficiali immediatamente sotto gli elettrodi di spugna. L'evidenza suggerisce che la stimolazione anodica è associata a una maggiore eccitabilità corticale e la stimolazione catodica è associata a una diminuzione dell'eccitabilità corticale (Been et al, 2007).

Gli studi di imaging cerebrale stanno iniziando a chiarire la neuroanatomia funzionale del craving (George, Anton, Bloomer, Teneback, Drobes, Lorberbaum, et al., 2001; Myrick, Anton, Li, Henderson, Drobes, Voronin, et al., 2004). Mentre il ruolo della corteccia prefrontale nella regolazione delle voglie rimane alquanto poco chiaro, le aree corticali frontali sembrano essere coinvolte nell'integrazione delle informazioni sensoriali in entrata (come immagini, odori e suoni) con le informazioni affettive/emotive nel cervello e possono essere coinvolte nella regolare le reazioni emotive a vari stimoli (Alexander, DeLong e Strick, 1986; Lorenz, Minoshima e Casey, 2003). La corteccia prefrontale laterale dorsale può attivarsi quando a un individuo vengono presentati segnali che attivano ricordi di ricompensa associati a determinati comportamenti di consumo (Anton, 1999). Uno studio fMRI ha scoperto che quando ai soggetti alcolisti venivano presentati segnali correlati all'alcol, c'era una maggiore attivazione nella corteccia prefrontale sinistra e nel talamo anteriore, rispetto a quando vedevano segnali non alcolici (George et al., 2001). Altri studi sulla bulimia e sul desiderio di droga hanno identificato l'iperattività nella corteccia orbitofrontale e nella corteccia cingolata anteriore associata ad aumenti nelle valutazioni del desiderio (Goldstein & Volkow, 2002; Uher, et al., 2004).

Pochissimi studi hanno tentato di manipolare direttamente l'attivazione delle strutture cerebrali che potrebbero essere coinvolte nelle voglie. tDCS consente ai ricercatori di attivare o inibire selettivamente diverse strutture cerebrali che potrebbero svolgere un ruolo nei comportamenti di desiderio. Precedenti ricerche sulla manipolazione dell'attivazione delle strutture cerebrali hanno rilevato che il desiderio di alcol diminuiva tra gli individui con dipendenza da alcol che ricevevano la stimolazione anodica sinistra o destra della corteccia prefrontale dorsolaterale (Boggio et al., 2008). Questa scoperta, combinata con il precedente lavoro neuroanatomico funzionale e la ricerca sulla relazione tra desiderio di cibo e desiderio di nicotina, suggerisce che condividono un meccanismo biologico comune (Pepino, Finkbiener, Menella 2009, 2007), suggerisce che la corteccia prefrontale potrebbe essere un ragionevole tDCS preliminare. bersaglio corticale per potenzialmente inibire il desiderio di cibo.

Ad oggi, è stato pubblicato solo uno studio che esamina la relazione tra tDCS e desiderio di cibo. Fregni e colleghi (2008) hanno scoperto che il craving era ridotto dalla tDCS anodo destro/catodo sinistro e che il craving non aumentava dopo la tDCS anodo sinistro/catodo destro. Le prove sull'efficacia della tDCS per ridurre il desiderio di cibo indicano effetti di durata relativamente breve (che durano solo poche settimane). Sebbene ciò possa in definitiva limitare l'utilità della tDCS, potrebbe avere un posto nella prevenzione e nella gestione dell'obesità.

Questo studio mira a valutare l'efficacia della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nel ridurre il desiderio di cibo. Nello specifico, questo studio determinerà se i soggetti sani riporteranno una diminuzione del desiderio di cibo dopo una singola sessione di 20 minuti di tDCS (rispetto alla finta tDCS) erogata durante e immediatamente dopo l'esposizione agli stimoli alimentari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 21-70 anni

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • storia di convulsioni o epilessia
  • storia familiare o convulsioni
  • storia di disturbi alimentari
  • storia di depressione
  • assunzione di farmaci che hanno dimostrato di abbassare la soglia convulsiva
  • metallo impiantato sopra la vita
  • storia di disturbi autoimmuni o endocrini
  • diabete
  • allergia al lattice
  • allergia alle arachidi
  • tumori cerebrali o lesioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: vera tDCS prima visita
Alla prima visita, verrà condotta una singola sessione tDCS di 20 minuti utilizzando una corrente di 2,0 mA. Utilizzando il sistema internazionale 10-20 EEG, l'anodo sarà posizionato su F4, che corrisponde alla corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC), e il catodo sarà posizionato su F3, che corrisponde alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra. Gli elettrodi saranno elettrodi in spugna standard imbevuti di una soluzione sterile allo 0,9% cloruro di sodio isolato da un involucro di lattice.
Dispositivo: TDC reale
stimolazione transcranica a corrente continua
Comparatore fittizio: finta tDCS prima visita
Alla prima visita, per la finta tDCS, il dispositivo verrà acceso per 30 secondi e poi spento per la durata della sessione di 20 minuti.
Dispositivo: falso tDCS
stimolazione transcranica a corrente continua
Comparatore attivo: tDCS reale seconda visita
Il partecipante ritorna per la seconda visita 48-72 ore dopo aver completato la prima visita. Verrà condotta una singola sessione tDCS di 20 minuti utilizzando una corrente di 2,0 mA. Utilizzando il sistema internazionale 10-20 EEG, l'anodo sarà posizionato su F4, che corrisponde alla corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC), e il catodo sarà posizionato su F3, che corrisponde alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra. Gli elettrodi saranno elettrodi in spugna standard imbevuti di una soluzione sterile allo 0,9% cloruro di sodio isolato da un involucro di lattice.
Dispositivo: TDC reale
stimolazione transcranica a corrente continua
Comparatore fittizio: sham tDCS Seconda visita
Il partecipante ritorna per la seconda visita 48-72 ore dopo aver completato la prima visita. Per sham tDCS, il dispositivo verrà acceso per 30 secondi e poi spento per la durata della sessione di 20 minuti.
Dispositivo: falso tDCS
stimolazione transcranica a corrente continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Voglie di cibo
Lasso di tempo: prima del trattamento, dopo il trattamento

Ventiquattro immagini di cibo sono state presentate in ordine casuale utilizzando un programma per computer sviluppato su misura. Durante la visualizzazione delle immagini del cibo, i partecipanti hanno utilizzato una scala analogica visiva computerizzata per valutare quanto vorrebbero mangiare ogni alimento in questo momento se fosse effettivamente disponibile per loro, quanto gli è piaciuto il cibo e quanto sarebbero in grado di resistere assaggiando il cibo se fosse davanti a loro. Hanno visto le immagini e valutato prima del trattamento e dopo il vero tDCS e Sham tDCS. La scala variava da 0 (nessun desiderio di cibo) a 100 (desiderio di cibo estremo).

Le valutazioni del desiderio di cibo prima del trattamento dopo il trattamento sono state utilizzate per calcolare la variazione percentuale.
prima del trattamento, dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Desiderio di cibi dolci
Lasso di tempo: prima del trattamento, dopo il trattamento

Ventiquattro immagini di cibo sono state presentate in ordine casuale utilizzando un programma per computer sviluppato su misura. Durante la visualizzazione delle immagini del cibo, i partecipanti hanno utilizzato una scala analogica visiva computerizzata per valutare quanto vorrebbero mangiare ogni alimento in questo momento se fosse effettivamente disponibile per loro, quanto gli è piaciuto il cibo e quanto sarebbero in grado di resistere assaggiando il cibo se fosse davanti a loro. Hanno visto le immagini e valutato prima del trattamento e dopo il vero tDCS e Sham tDCS. La scala variava da 0 (nessun desiderio di cibo dolce) a 100 (desiderio di cibo estremamente dolce).

Le valutazioni prima del trattamento dopo il trattamento per il desiderio di cibo dolce sono state utilizzate per calcolare la variazione percentuale.
prima del trattamento, dopo il trattamento
Desiderio di alimenti a base di carboidrati
Lasso di tempo: prima del trattamento, durante il trattamento, dopo il trattamento

Ventiquattro immagini di cibo sono state presentate in ordine casuale utilizzando un programma per computer sviluppato su misura. Durante la visualizzazione delle immagini del cibo, i partecipanti hanno utilizzato una scala analogica visiva computerizzata per valutare quanto vorrebbero mangiare ogni alimento in questo momento se fosse effettivamente disponibile per loro, quanto gli è piaciuto il cibo e quanto sarebbero in grado di resistere assaggiando il cibo se fosse davanti a loro. Hanno visto le immagini e valutato prima del trattamento, durante e dopo il vero tDCS e Sham tDCS. La scala variava da 0 (nessun desiderio di cibo) a 100 (desiderio di cibo estremo).

Per calcolare la variazione percentuale sono state utilizzate le valutazioni dei carboidrati prima del trattamento, durante il trattamento e dopo il trattamento.
prima del trattamento, durante il trattamento, dopo il trattamento
Incapacità di resistere al cibo e condizione tDCS
Lasso di tempo: prima del trattamento, durante il trattamento, dopo il trattamento

Ventiquattro immagini di cibo sono state presentate in ordine casuale utilizzando un programma per computer sviluppato su misura. Durante la visualizzazione delle immagini del cibo, i partecipanti hanno utilizzato una scala analogica visiva computerizzata per valutare quanto vorrebbero mangiare ogni alimento in questo momento se fosse effettivamente disponibile per loro, quanto gli è piaciuto il cibo e quanto sarebbero in grado di resistere assaggiando il cibo se fosse davanti a loro. Hanno visto le immagini e valutato prima, durante e dopo il vero tDCS e Sham tDCS. La scala variava da 0 (nessun desiderio di cibo, resistenza totale al cibo) a 100 (desiderio di cibo estremo, incapace di resistere al cibo).

Per calcolare la variazione percentuale sono state utilizzate le valutazioni di resistenza prima del trattamento, durante il trattamento e dopo il trattamento per i carboidrati.
prima del trattamento, durante il trattamento, dopo il trattamento
Cibo ingerito e condizione tDCS
Lasso di tempo: Dopo il trattamento

Il cibo è stato presentato su un piatto affinché i partecipanti lo mangiassero dopo il trattamento. Ogni partecipante ha ricevuto un piatto di cioccolato, un piatto di ciambelle, un piatto di biscotti e un piatto di patatine. Ogni partecipante ha ricevuto la stessa quantità di cibo su ogni piatto. Ogni piatto è stato pesato in grammi separatamente prima e dopo aver mangiato il cibo. È stato calcolato un punteggio di differenza per determinare la quantità di cibo consumata per ciascun tipo di alimento.

Il punteggio della differenza media è stato calcolato per ciascun tipo di alimento per il gruppo Sham tDCS e il gruppo Real tDCS. Di seguito sono riportate le medie e le deviazioni standard della variazione percentuale nella diminuzione del cibo (pesato in grammi) ingerito dopo il trattamento con tDCS per il gruppo tDCS reale e il gruppo tDCS sham.
Dopo il trattamento
Valutazioni di fiducia nell'indovinare la condizione del trattamento
Lasso di tempo: Dopo il trattamento
Alla fine del secondo appuntamento dei partecipanti, è stato chiesto loro di indovinare quale sessione tDCS fosse reale e quale fittizia. 0=indovinare completamente. 10=assolutamente sicuro. Abbiamo calcolato quanti partecipanti hanno indovinato correttamente quando hanno ricevuto il vero e quando hanno ricevuto il falso. È stato creato un indice composito per controllare l'ipotesi corretta nell'analisi del modello misto. È stata creata una nuova variabile in cui il valore "ipotesi corretta" (0=ipotesi errata, 1=ipotesi corretta) è stato moltiplicato per il grado di confidenza dell'ipotesi per ciascun partecipante. Pertanto, quelli che hanno indovinato in modo errato avevano un valore composto di ipotesi pari a 0 mentre quelli che hanno indovinato correttamente avevano un valore uguale alla loro confidenza indovinata.
Dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Goldman, MA, Medical University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Borckardt_19429

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