Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) při snižování chuti k jídlu

15. června 2018 aktualizováno: Jeffrey Borckardt, Medical University of South Carolina

Účinnost tDCS při snižování chuti k jídlu

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) při snižování chuti k jídlu. Konkrétně tato studie určí, zda zdravé subjekty budou hlásit sníženou touhu po jídle po jediné 20minutové relaci tDCS (ve srovnání s falešným tDCS) podané během a bezprostředně po expozici potravinovým stimulům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V poslední době je věnována pozornost použití stimulace lidské kůry stejnosměrným proudem o nízké amplitudě jako možnému řešení pro léčbu deprese a bolesti (Been et al, 2007). Tato technika (nazývaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem nebo tDCS) zahrnuje umístění dvou houbových elektrod přes oddělené oblasti pokožky hlavy. Ukázalo se, že tDCS je schopen změnit excitabilitu povrchových neuronů bezprostředně pod houbovými elektrodami. Důkazy naznačují, že anodická stimulace je spojena se zvýšenou kortikální excitabilitou a katodická stimulace je spojena se sníženou kortikální excitabilitou (Been et al, 2007).

Zobrazovací studie mozku začínají objasňovat funkční neuroanatomii bažení (George, Anton, Bloomer, Teneback, Drobes, Lorberbaum, et al., 2001; Myrick, Anton, Li, Henderson, Drobes, Voronin, et al., 2004). Zatímco role prefrontálního kortexu při regulaci bažení zůstává poněkud nejasná, zdá se, že frontální kortikální oblasti se podílejí na integraci příchozích smyslových informací (jako jsou zraky, pachy a zvuky) s afektivními/emocionálními informacemi v mozku a mohou být zapojeny do regulace emočních reakcí na různé podněty (Alexander, DeLong, & Strick, 1986; Lorenz, Minoshima, & Casey, 2003). Dorzální laterální prefrontální kortex se může aktivovat, když jsou jedinci předloženy podněty, které spouštějí vzpomínky na odměnu spojené s určitým konzumním chováním (Anton, 1999). Jedna studie fMRI zjistila, že když byly alkoholickým subjektům předloženy podněty související s alkoholem, došlo k větší aktivaci v levém prefrontálním kortexu a předním thalamu ve srovnání s případem, kdy se dívali na nealkoholové podněty (George et al., 2001). Jiné studie o bulimii a touze po drogách identifikovaly hyperaktivitu v orbitofrontálním kortexu a přední cingulární kůře spojenou se zvýšením hodnocení bažení (Goldstein & Volkow, 2002; Uher, et al., 2004).

Velmi málo studií se pokusilo přímo manipulovat s aktivací mozkových struktur, které by mohly být zapojeny do bažení. tDCS umožňuje výzkumníkům selektivně aktivovat nebo inhibovat různé mozkové struktury, které mohou hrát roli v chování bažení. Předchozí výzkum s manipulací s aktivací mozkových struktur zjistil, že touha po alkoholu se snížila u jedinců se závislostí na alkoholu, kteří dostávali levou nebo pravou anodickou stimulaci dorzolaterálního prefrontálního kortexu (Boggio et al., 2008). Toto zjištění v kombinaci s předchozí funkční neuroanatomickou prací a výzkumem vztahu touhy po jídle a touhy po nikotinu, který naznačuje, že sdílejí společný biologický mechanismus (Pepino, Finkbiener, Menella 2009, 2007), naznačuje, že prefrontální kůra může být rozumným předběžným tDCS. kortikální cíl pro potenciální potlačení chuti na jídlo.

Dosud byla publikována pouze jedna studie zkoumající vztah mezi tDCS a touhou po jídle. Fregni a kolegové (2008) zjistili, že cravingy jsou sníženy tDCS s anodou vpravo/katodou vlevo a cravingy se nezvýšily po tDCS s anodou vlevo/katodou vpravo. Důkazy o účinnosti tDCS na snížení chuti k jídlu naznačují relativně krátkodobé účinky (trvající pouze několik týdnů). I když to může v konečném důsledku omezit užitečnost tDCS, může mít své místo v prevenci a léčbě obezity.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) při snižování chuti k jídlu. Konkrétně tato studie určí, zda zdravé subjekty budou hlásit sníženou touhu po jídle po jediné 20minutové relaci tDCS (ve srovnání s falešným tDCS) podané během a bezprostředně po expozici potravinovým stimulům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21-70 let věku

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • anamnéza záchvatů nebo epilepsie
  • rodinná anamnéza nebo záchvaty
  • anamnéza poruchy příjmu potravy
  • historie deprese
  • užívání léků, které prokazatelně snižují práh záchvatů
  • kov implantovaný nad pasem
  • anamnéza autoimunitních nebo endokrinních poruch
  • cukrovka
  • alergie na latex
  • alergie na arašídy
  • mozkové nádory nebo léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skutečná první návštěva tDCS
Při první návštěvě bude provedena jediná 20minutová relace tDCS s použitím proudu 2,0 mA. Pomocí mezinárodního systému 10-20 EEG bude anoda umístěna nad F4, což odpovídá pravému dorzolaterálnímu prefrontálnímu kortexu (DLPFC), a katoda bude umístěna nad F3, což odpovídá levému dorzolaterálnímu prefrontálnímu kortexu. Elektrody budou standardní houbové elektrody namočené ve sterilním roztoku 0,9 % chlorid sodný izolovaný latexovým obalem.
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Falešný srovnávač: falešná první návštěva tDCS
Při první návštěvě, pro falešnou tDCS, se zařízení zapne na 30 sekund a poté se vypne na dobu trvání 20minutové relace.
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Aktivní komparátor: skutečná druhá návštěva tDCS
Účastník se vrací na druhou návštěvu 48-72 hodin po dokončení první návštěvy. Jedna 20minutová relace tDCS bude provedena s použitím proudu 2,0 mA. Pomocí mezinárodního systému 10-20 EEG bude anoda umístěna nad F4, což odpovídá pravému dorzolaterálnímu prefrontálnímu kortexu (DLPFC), a katoda bude umístěna nad F3, což odpovídá levému dorzolaterálnímu prefrontálnímu kortexu. Elektrody budou standardní houbové elektrody namočené ve sterilním roztoku 0,9 % chlorid sodný izolovaný latexovým obalem.
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Falešný srovnávač: falešná druhá návštěva tDCS
Účastník se vrací na druhou návštěvu 48-72 hodin po dokončení první návštěvy. U falešného tDCS se zařízení zapne na 30 sekund a poté se vypne na dobu trvání 20minutové relace.
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chutě na jídlo
Časové okno: před léčbou, po léčbě

24 obrázků jídla bylo prezentováno v náhodném pořadí pomocí na zakázku vyvinutého počítačového programu. Při prohlížení obrázků jídla účastníci použili počítačovou vizuální analogovou stupnici, aby hodnotili, jak moc by chtěli jíst každé jídlo právě teď, kdyby jim bylo skutečně dostupné, jak moc jim jídlo chutnalo a jak moc by byli schopni odolat. ochutnávat jídlo, pokud bylo před nimi. Prohlédli si obrázky a hodnotili před léčbou a po skutečném tDCS a Sham tDCS. Stupnice se pohybovala od 0 (žádné chutě na jídlo) do 100 (extrémní chutě na jídlo).

Hodnoty touhy po jídle před ošetřením po ošetření byly použity k výpočtu procentuální změny.

před léčbou, po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touhy po sladkých jídlech
Časové okno: před léčbou, po léčbě

24 obrázků jídla bylo prezentováno v náhodném pořadí pomocí na zakázku vyvinutého počítačového programu. Při prohlížení obrázků jídla účastníci pomocí počítačové vizuální analogové stupnice hodnotili, jak moc by chtěli každé jídlo sníst právě teď, pokud by jim bylo skutečně dostupné, jak moc jim jídlo chutnalo a jak moc by byli schopni odolat. ochutnávat jídlo, pokud bylo před nimi. Prohlédli si obrázky a hodnotili před léčbou a po skutečném tDCS a Sham tDCS. Stupnice se pohybovala od 0 (žádné chutě na sladké) do 100 (extrémní chutě na sladké).

K výpočtu procentuální změny byla použita hodnocení před ošetřením po ošetření pro chuť na sladké.

před léčbou, po léčbě
Touhy po sacharidových potravinách
Časové okno: před léčbou, během léčby, po léčbě

24 obrázků jídla bylo prezentováno v náhodném pořadí pomocí na zakázku vyvinutého počítačového programu. Při prohlížení obrázků jídla účastníci pomocí počítačové vizuální analogové stupnice hodnotili, jak moc by chtěli každé jídlo sníst právě teď, pokud by jim bylo skutečně dostupné, jak moc jim jídlo chutnalo a jak moc by byli schopni odolat. ochutnávat jídlo, pokud bylo před nimi. Prohlédli si obrázky a hodnotili před léčbou, během a po skutečném tDCS a Sham tDCS. Stupnice se pohybovala od 0 (žádné chutě na jídlo) do 100 (extrémní chutě na jídlo).

Hodnocení sacharidů před ošetřením, během ošetření a po ošetření bylo použito pro výpočet procentuální změny.

před léčbou, během léčby, po léčbě
Neschopnost odolat jídlu a stavu tDCS
Časové okno: před léčbou, během léčby, po léčbě

24 obrázků jídla bylo prezentováno v náhodném pořadí pomocí na zakázku vyvinutého počítačového programu. Při prohlížení obrázků jídla účastníci pomocí počítačové vizuální analogové stupnice hodnotili, jak moc by chtěli každé jídlo sníst právě teď, pokud by jim bylo skutečně dostupné, jak moc jim jídlo chutnalo a jak moc by byli schopni odolat. ochutnávat jídlo, pokud bylo před nimi. Prohlédli si obrázky a hodnotili před, během a po skutečných tDCS a Sham tDCS. Stupnice se pohybovala od 0 (žádná touha po jídle, zcela odolat jídlu) do 100 (extrémní touha po jídle, neschopná odolat jídlu).

Hodnocení odolnosti sacharidů před ošetřením, během ošetření a po ošetření bylo použito k výpočtu procentuální změny.

před léčbou, během léčby, po léčbě
Požití potravy a stav tDCS
Časové okno: Po ošetření

Jídlo bylo předloženo na talíři, aby ho účastníci snědli po ošetření. Každý účastník obdržel čokoládový talíř, donutový talíř, sušenkový talíř a talíř s hranolky. Každý účastník dostal na každý talíř stejné množství jídla. Každý talíř byl zvážen v gramech zvlášť před a po konzumaci jídla. Bylo vypočteno rozdílové skóre, aby se určilo, kolik jídla bylo snědeno pro každý typ jídla.

Průměrné skóre rozdílu bylo vypočteno pro každý typ jídla pro skupinu Sham tDCS a skupinu Real tDCS. Průměry a standardní odchylky procentuální změny v úbytku potravy (vážené v gramech) požité po léčbě tDCS jsou uvedeny níže pro skutečnou skupinu tDCS a skupinu se falešnou tDCS.

Po ošetření
Hodnocení spolehlivosti při odhadování stavu léčby
Časové okno: Po ošetření
Na konci druhé schůzky byli účastníci požádáni, aby uhodli, která relace tDCS byla skutečná a která byla falešná. 0 = zcela hádám. 10 = zcela jistě. Spočítali jsme, kolik účastníků správně odhadlo, kdy obdrželi skutečné a kdy podvodné. Složený index byl vytvořen pro kontrolu správného odhadu v analýze smíšeného modelu. Byla vytvořena nová proměnná, ve které byla hodnota „odhadnout správný“ (0 = nesprávný odhad, 1 = správný odhad) vynásobena hodnocením spolehlivosti odhadu pro každého účastníka. Ti, kteří hádali nesprávně, měli tedy složenou hodnotu 0, zatímco ti, kteří hádali správně, měli hodnotu rovnou jejich spolehlivosti odhadu.
Po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Goldman, MA, Medical University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Borckardt_19429

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Touha

Klinické studie na skutečné tDCS

3
Předplatit