- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01030289
Эффективность транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в снижении тяги к еде
Эффективность tDCS в снижении тяги к еде
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее время использование низкоамплитудной стимуляции коры головного мозга постоянным током привлекло внимание как возможное средство для лечения депрессии и боли (Been et al, 2007). Этот метод (называемый транскраниальной стимуляцией постоянным током или tDCS) включает размещение двух губчатых электродов на отдельных участках кожи головы. Было показано, что tDCS способна изменять возбудимость поверхностных нейронов непосредственно под губчатыми электродами. Данные свидетельствуют о том, что анодная стимуляция связана с повышенной возбудимостью коры, а катодная стимуляция связана с пониженной возбудимостью коры (Been et al, 2007).
Исследования визуализации мозга начинают прояснять функциональную нейроанатомию тяги (George, Anton, Bloomer, Teneback, Drobes, Lorberbaum, et al., 2001; Myrick, Anton, Li, Henderson, Drobes, Voronin, et al., 2004). В то время как роль префронтальной коры в регуляции тяги остается несколько неясной, лобные области коры, по-видимому, участвуют в интеграции входящей сенсорной информации (такой как образы, запахи и звуки) с аффективной/эмоциональной информацией в мозге и могут участвовать в регуляция эмоциональных реакций на различные раздражители (Alexander, DeLong, & Strick, 1986; Lorenz, Minoshima, & Casey, 2003). Дорсальная латеральная префронтальная кора может активироваться, когда человеку предъявляются сигналы, которые запускают воспоминания о вознаграждении, связанные с определенным потребительским поведением (Anton, 1999). Одно исследование фМРТ показало, что, когда алкоголикам предъявлялись сигналы, связанные с алкоголем, активация левой префронтальной коры и переднего таламуса была выше, чем когда они рассматривали сигналы, не связанные с алкоголем (George et al., 2001). Другие исследования булимии и тяги к наркотикам выявили гиперактивность в орбитофронтальной коре и передней поясной коре, связанную с повышением рейтинга тяги (Goldstein & Volkow, 2002; Uher, et al., 2004).
Очень немногие исследования пытались напрямую манипулировать активацией структур мозга, которые могут быть связаны с тягой к еде. tDCS позволяет исследователям выборочно активировать или ингибировать различные структуры мозга, которые могут играть роль в тяге к еде. Предыдущие исследования с манипулированием активацией структур головного мозга показали, что тяга к алкоголю снижалась у людей с алкогольной зависимостью, которые получали либо левую, либо правую анодную стимуляцию дорсолатеральной префронтальной коры (Boggio et al., 2008). Этот вывод в сочетании с предшествующей функциональной нейроанатомической работой и исследованием связи между тягой к еде и тягой к никотину, предполагающей, что они имеют общий биологический механизм (Pepino, Finkbiener, Menella 2009, 2007), предполагает, что префронтальная кора может быть разумным предварительным tDCS. корковая мишень для потенциального подавления тяги к еде.
На сегодняшний день было опубликовано только одно исследование, в котором изучалась взаимосвязь между tDCS и тягой к еде. Fregni et al. (2008) обнаружили, что тяга снижается при использовании tDCS с правым анодом/слева от катода, а после tDCS с левым анодом/справа с катодом тяга не увеличивается. Данные об эффективности tDCS для снижения тяги к еде указывают на относительно кратковременный эффект (длится всего несколько недель). Хотя это может в конечном итоге ограничить полезность tDCS, она может иметь место в профилактике и лечении ожирения.
Это исследование направлено на оценку эффективности транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в снижении тяги к еде. В частности, это исследование определит, будут ли здоровые субъекты сообщать о снижении тяги к еде после одного 20-минутного сеанса tDCS (по сравнению с имитацией tDCS), проводимой во время и сразу после воздействия пищевых раздражителей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 21-70 лет
Критерий исключения:
- беременная
- судороги или эпилепсия в анамнезе
- семейная история или судороги
- история расстройства пищевого поведения
- история депрессии
- прием лекарств, которые, как было показано, снижают судорожный порог
- металл имплантирован выше талии
- История аутоиммунных или эндокринных заболеваний
- сахарный диабет
- аллергия на латекс
- аллергия на арахис
- опухоли или поражения головного мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: реальный tDCS первый визит
При первом посещении будет проведен один 20-минутный сеанс tDCS с использованием тока 2,0 мА.
Используя международную систему 10-20 ЭЭГ, анод будет помещен над F4, что соответствует правой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC), а катод будет помещен над F3, что соответствует левой дорсолатеральной префронтальной коре.
Электроды будут представлять собой стандартные губчатые электроды, пропитанные стерильным раствором 0,9%.
хлорид натрия, изолированный латексным кожухом.
|
транскраниальная стимуляция постоянным током
|
|
Фальшивый компаратор: фиктивный первый визит tDCS
При первом посещении для фиктивной tDCS устройство будет включено на 30 секунд, а затем выключено на время 20-минутного сеанса.
|
транскраниальная стимуляция постоянным током
|
|
Активный компаратор: реальный второй визит tDCS
Участник возвращается для второго визита через 48-72 часа после завершения первого визита.
Один 20-минутный сеанс tDCS будет проводиться с использованием тока 2,0 мА.
Используя международную систему 10-20 ЭЭГ, анод будет помещен над F4, что соответствует правой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC), а катод будет помещен над F3, что соответствует левой дорсолатеральной префронтальной коре.
Электроды будут представлять собой стандартные губчатые электроды, пропитанные стерильным раствором 0,9%.
хлорид натрия, изолированный латексным кожухом.
|
транскраниальная стимуляция постоянным током
|
|
Фальшивый компаратор: ложный tDCS второй визит
Участник возвращается для второго визита через 48-72 часа после завершения первого визита.
Для имитации tDCS устройство будет включено на 30 секунд, а затем выключено на время 20-минутного сеанса.
|
транскраниальная стимуляция постоянным током
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пристрастия к еде
Временное ограничение: до лечения, после лечения
|
Двадцать четыре изображения еды были представлены в случайном порядке с использованием специально разработанной компьютерной программы. Просматривая изображения еды, участники использовали компьютеризированную визуальную аналоговую шкалу, чтобы оценить, насколько они хотели бы съесть каждую еду прямо сейчас, если бы она была им действительно доступна, насколько им понравилась еда и насколько они были бы в состоянии сопротивляться. пробовать еду, если она была перед ними. Они просматривали фотографии и оценивали их до лечения и после настоящей tDCS и имитации tDCS. Шкала варьировалась от 0 (нет тяги к еде) до 100 (крайняя тяга к еде). Оценки тяги к еде до лечения и после лечения использовались для расчета процентного изменения. |
до лечения, после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяга к сладкой пище
Временное ограничение: до лечения, после лечения
|
Двадцать четыре изображения еды были представлены в случайном порядке с использованием специально разработанной компьютерной программы. Просматривая изображения еды, участники использовали компьютеризированную визуальную аналоговую шкалу, чтобы оценить, насколько они хотели бы съесть каждую еду прямо сейчас, если бы она была им действительно доступна, насколько им понравилась еда и насколько они были бы в состоянии сопротивляться. пробовать еду, если она была перед ними. Они просматривали фотографии и оценивали их до лечения и после настоящей tDCS и имитации tDCS. Шкала варьировалась от 0 (нет тяги к сладкому) до 100 (чрезвычайно тяга к сладкому). Оценки тяги к сладкому до лечения и после лечения использовались для расчета процентного изменения. |
до лечения, после лечения
|
|
Тяга к углеводной пище
Временное ограничение: до лечения, во время лечения, после лечения
|
Двадцать четыре изображения еды были представлены в случайном порядке с использованием специально разработанной компьютерной программы. Просматривая изображения еды, участники использовали компьютеризированную визуальную аналоговую шкалу, чтобы оценить, насколько они хотели бы съесть каждую еду прямо сейчас, если бы она была им действительно доступна, насколько им понравилась еда и насколько они были бы в состоянии сопротивляться. пробовать еду, если она была перед ними. Они просматривали фотографии и оценивали их до лечения, во время и после настоящей tDCS и имитации tDCS. Шкала варьировалась от 0 (нет тяги к еде) до 100 (крайняя тяга к еде). Оценки углеводов до лечения, во время лечения и после лечения использовались для расчета процентного изменения. |
до лечения, во время лечения, после лечения
|
|
Неспособность сопротивляться еде и состояние tDCS
Временное ограничение: до лечения, во время лечения, после лечения
|
Двадцать четыре изображения еды были представлены в случайном порядке с использованием специально разработанной компьютерной программы. Просматривая изображения еды, участники использовали компьютеризированную визуальную аналоговую шкалу, чтобы оценить, насколько они хотели бы съесть каждую еду прямо сейчас, если бы она была им действительно доступна, насколько им понравилась еда и насколько они были бы в состоянии сопротивляться. пробовать еду, если она была перед ними. Они просматривали изображения и оценивали их до, во время и после настоящей tDCS и имитации tDCS. Шкала варьировалась от 0 (нет тяги к еде, полностью сопротивляется еде) до 100 (крайняя тяга к еде, неспособность сопротивляться еде). Оценки устойчивости к углеводам до лечения, во время лечения и после лечения использовали для расчета процентного изменения. |
до лечения, во время лечения, после лечения
|
|
Проглатывание пищи и состояние tDCS
Временное ограничение: После лечения
|
Еда была представлена на тарелке для участников, чтобы они поели после лечения. Каждый участник получил шоколадную тарелку, тарелку с пончиками, тарелку с печеньем и тарелку с картофельными чипсами. Каждый участник получил одинаковое количество еды на каждой тарелке. Каждую тарелку взвешивали в граммах отдельно до и после еды. Для определения того, сколько пищи было съедено для каждого типа пищи, рассчитывали балл различия. Среднюю оценку разницы рассчитывали для каждого типа пищи для группы Sham tDCS и группы Real tDCS. Средние значения и стандартные отклонения процентного изменения уменьшения количества пищи (взвешенной в граммах), проглоченной после лечения tDCS, приведены ниже для настоящей группы tDCS и группы симуляции tDCS. |
После лечения
|
|
Рейтинги уверенности в предположениях о состоянии лечения
Временное ограничение: После лечения
|
В конце второй встречи участников попросили угадать, какая сессия tDCS была реальной, а какая фиктивной.
0 = полностью угадал.
10 = абсолютно уверен.
Мы подсчитали, сколько участников правильно угадали, когда получили настоящие и когда получили фиктивные.
Составной индекс был создан для контроля правильного предположения в анализе смешанной модели.
Была создана новая переменная, в которой значение «верная догадка» (0=неверная догадка, 1=верная догадка) умножалась на рейтинг достоверности догадки для каждого участника.
Таким образом, те, кто угадал неправильно, имели составное значение предположения, равное 0, тогда как те, кто угадал правильно, имели значение, равное их достоверности предположения.
|
После лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rachel Goldman, MA, Medical University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Borckardt_19429
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .