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La eficacia de la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) en la disminución de los antojos de alimentos

15 de junio de 2018 actualizado por: Jeffrey Borckardt, Medical University of South Carolina

La eficacia de tDCS en la disminución de los antojos de alimentos

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) en la disminución de los antojos de alimentos. Específicamente, este estudio determinará si los sujetos sanos reportarán una disminución del antojo de alimentos después de una sola sesión de 20 minutos de tDCS (en comparación con tDCS simulado) administrada durante e inmediatamente después de la exposición a los estímulos alimentarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Recientemente, el uso de estimulación de corriente continua de baja amplitud de la corteza humana ha recibido atención como posible tratamiento para la depresión y el dolor (Been et al, 2007). Esta técnica (llamada estimulación de corriente continua transcraneal o tDCS) implica la colocación de dos electrodos de esponja sobre áreas separadas del cuero cabelludo. Se ha demostrado que tDCS es capaz de cambiar la excitabilidad de las neuronas superficiales inmediatamente debajo de los electrodos de esponja. La evidencia sugiere que la estimulación anódica está asociada con una mayor excitabilidad cortical y la estimulación catódica está asociada con una menor excitabilidad cortical (Been et al, 2007).

Los estudios de imágenes cerebrales están comenzando a dilucidar la neuroanatomía funcional de los cravings (George, Anton, Bloomer, Teneback, Drobes, Lorberbaum, et al., 2001; Myrick, Anton, Li, Henderson, Drobes, Voronin, et al., 2004). Si bien el papel de la corteza prefrontal en la regulación de los antojos sigue sin estar claro, las áreas corticales frontales parecen estar involucradas en la integración de la información sensorial entrante (como imágenes, olores y sonidos) con información afectiva/emocional en el cerebro, y pueden estar involucradas en regulando las reacciones emocionales a diversos estímulos (Alexander, DeLong y Strick, 1986; Lorenz, Minoshima y Casey, 2003). La corteza prefrontal lateral dorsal puede activarse cuando a un individuo se le presentan señales que desencadenan recuerdos de recompensa asociados con ciertos comportamientos de consumo (Anton, 1999). Un estudio de fMRI encontró que cuando a los sujetos alcohólicos se les presentaban señales relacionadas con el alcohol, había una mayor activación en la corteza prefrontal izquierda y el tálamo anterior, en comparación con cuando veían señales sin alcohol (George et al., 2001). Otros estudios sobre bulimia y ansias de drogas han identificado hiperactividad en la corteza orbitofrontal y la corteza cingulada anterior asociada con aumentos en las calificaciones de ansias (Goldstein & Volkow, 2002; Uher, et al., 2004).

Muy pocos estudios han intentado manipular directamente la activación de las estructuras cerebrales que podrían estar involucradas en los antojos. tDCS permite a los investigadores activar o inhibir selectivamente diferentes estructuras cerebrales que podrían desempeñar un papel en los comportamientos de ansia. Investigaciones previas con la manipulación de la activación de las estructuras cerebrales encontraron que los antojos de alcohol disminuyeron entre las personas con dependencia del alcohol que recibieron estimulación anódica izquierda o derecha de la corteza prefrontal dorsolateral (Boggio et al., 2008). Este hallazgo, combinado con el trabajo neuroanatómico funcional previo y la investigación sobre la relación entre los antojos de alimentos y los antojos de nicotina que sugieren que comparten un mecanismo biológico común (Pepino, Finkbiener, Menella 2009, 2007), sugiere que la corteza prefrontal puede ser un tDCS preliminar razonable objetivo cortical para inhibir potencialmente los antojos de alimentos.

Hasta la fecha, solo se ha publicado un estudio que examina la relación entre tDCS y el deseo de comer. Fregni y colegas (2008) encontraron que las ansias se reducían con la tDCS del ánodo derecho/cátodo izquierdo y las ansias no aumentaban después de la tDCS del ánodo izquierdo/cátodo derecho. La evidencia sobre la efectividad de tDCS para disminuir el deseo de comer indica efectos de duración relativamente corta (que duran solo unas pocas semanas). Si bien esto puede limitar en última instancia la utilidad de tDCS, puede tener un lugar en la prevención y el control de la obesidad.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) en la disminución de los antojos de alimentos. Específicamente, este estudio determinará si los sujetos sanos reportarán una disminución del antojo de alimentos después de una sola sesión de 20 minutos de tDCS (en comparación con tDCS simulado) administrada durante e inmediatamente después de la exposición a los estímulos alimentarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 21-70 años de edad

Criterio de exclusión:

  • embarazada
  • antecedentes de convulsiones o epilepsia
  • antecedentes familiares o convulsiones
  • antecedentes de trastorno alimentario
  • historia de la depresión
  • tomar medicamentos que se ha demostrado que reducen el umbral de convulsiones
  • metal implantado por encima de la cintura
  • antecedentes de trastornos autoinmunitarios o endocrinos
  • diabetes
  • alergia al látex
  • alergia a los cacahuetes
  • tumores o lesiones cerebrales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Primera visita real de tDCS
En la primera visita, se llevará a cabo una única sesión de tDCS de 20 minutos con una corriente de 2,0 mA. Utilizando el sistema EEG internacional 10-20, el ánodo se colocará sobre F4, que corresponde a la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC), y el cátodo se colocará sobre F3, que corresponde a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda. Los electrodos serán electrodos de esponja estándar empapados en una solución estéril al 0,9 % cloruro de sodio aislado por una cubierta de látex.
estimulación transcraneal de corriente continua
Comparador falso: Primera visita simulada de tDCS
En la primera visita, para tDCS simulado, el dispositivo se encenderá durante 30 segundos y luego se apagará durante la sesión de 20 minutos.
estimulación transcraneal de corriente continua
Comparador activo: tDCS real Segunda visita
El participante regresa para la segunda visita 48-72 horas después de completar la primera visita. Se llevará a cabo una única sesión de tDCS de 20 minutos utilizando una corriente de 2,0 mA. Utilizando el sistema EEG internacional 10-20, el ánodo se colocará sobre F4, que corresponde a la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC), y el cátodo se colocará sobre F3, que corresponde a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda. Los electrodos serán electrodos de esponja estándar empapados en una solución estéril al 0,9 % cloruro de sodio aislado por una cubierta de látex.
estimulación transcraneal de corriente continua
Comparador falso: segunda visita simulada de tDCS
El participante regresa para la segunda visita 48-72 horas después de completar la primera visita. Para tDCS simulado, el dispositivo se encenderá durante 30 segundos y luego se apagará durante la sesión de 20 minutos.
estimulación transcraneal de corriente continua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los antojos de alimentos
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, después del tratamiento

Veinticuatro imágenes de alimentos se presentaron en orden aleatorio utilizando un programa informático desarrollado a medida. Mientras veían las imágenes de alimentos, los participantes usaron una escala analógica visual computarizada para calificar cuánto les gustaría comer cada alimento en este momento si realmente estuviera disponible para ellos, cuánto les gustó la comida y cuánto podrían resistir. probar la comida si estuviera frente a ellos. Vieron las imágenes y calificaron antes del tratamiento y después de la tDCS real y la tDCS simulada. La escala varió de 0 (sin antojos de comida) a 100 (antojos de comida extremos).

Se utilizaron las calificaciones de antojo de alimentos antes del tratamiento y después del tratamiento para calcular el cambio porcentual.

antes del tratamiento, después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antojos de alimentos dulces
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, después del tratamiento

Veinticuatro imágenes de alimentos se presentaron en orden aleatorio utilizando un programa informático desarrollado a medida. Mientras veían las imágenes de alimentos, los participantes usaron una escala analógica visual computarizada para calificar cuánto les gustaría comer cada alimento en este momento si realmente estuviera disponible para ellos, cuánto les gustó la comida y cuánto podrían resistir. probar la comida si estuviera frente a ellos. Vieron las imágenes y calificaron antes del tratamiento y después de la tDCS real y la tDCS simulada. La escala varió de 0 (sin antojos de alimentos dulces) a 100 (antojos extremos de alimentos dulces).

Las calificaciones antes del tratamiento y después del tratamiento para el antojo de alimentos dulces se utilizaron para calcular el cambio porcentual.

antes del tratamiento, después del tratamiento
Antojos de alimentos con carbohidratos
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, durante el tratamiento, después del tratamiento

Veinticuatro imágenes de alimentos se presentaron en orden aleatorio utilizando un programa informático desarrollado a medida. Mientras veían las imágenes de alimentos, los participantes usaron una escala analógica visual computarizada para calificar cuánto les gustaría comer cada alimento en este momento si realmente estuviera disponible para ellos, cuánto les gustó la comida y cuánto podrían resistir. probar la comida si estuviera frente a ellos. Vieron las imágenes y calificaron antes del tratamiento, durante y después de la tDCS real y la tDCS simulada. La escala varió de 0 (sin antojos de comida) a 100 (antojos de comida extremos).

Se usaron las calificaciones antes del tratamiento, durante el tratamiento y después del tratamiento para los carbohidratos para calcular el cambio porcentual.

antes del tratamiento, durante el tratamiento, después del tratamiento
Incapacidad para resistir la comida y la condición tDCS
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, durante el tratamiento, después del tratamiento

Veinticuatro imágenes de alimentos se presentaron en orden aleatorio utilizando un programa informático desarrollado a medida. Mientras veían las imágenes de alimentos, los participantes usaron una escala analógica visual computarizada para calificar cuánto les gustaría comer cada alimento en este momento si realmente estuviera disponible para ellos, cuánto les gustó la comida y cuánto podrían resistir. probar la comida si estuviera frente a ellos. Vieron las imágenes y calificaron antes, durante y después de la tDCS real y la tDCS simulada. La escala osciló entre 0 (sin antojos de comida, resistiendo completamente la comida) a 100 (antojos extremos de comida, incapaz de resistir la comida).

Se usaron las calificaciones de resistencia antes del tratamiento, durante el tratamiento y después del tratamiento para los carbohidratos para calcular el cambio porcentual.

antes del tratamiento, durante el tratamiento, después del tratamiento
Alimentos ingeridos y condición tDCS
Periodo de tiempo: Después del tratamiento

La comida se presentó en un plato para que los participantes comieran después del tratamiento. Cada participante recibió un plato de chocolate, un plato de donas, un plato de galletas y un plato de papas fritas. Cada participante recibió la misma cantidad de comida en cada plato. Cada plato se pesó en gramos por separado antes y después de comer el alimento. Se calculó una puntuación de diferencia para determinar la cantidad de alimentos consumidos para cada tipo de alimento.

La puntuación de diferencia media se calculó para cada tipo de alimento para el grupo Sham tDCS y el grupo Real tDCS. Las medias y las desviaciones estándar del cambio porcentual en la disminución de alimentos (pesados ​​en gramos) ingeridos después del tratamiento con tDCS se informan a continuación para el grupo de tDCS real y el grupo de tDCS simulado.

Después del tratamiento
Calificaciones de confianza para adivinar la condición del tratamiento
Periodo de tiempo: Después del tratamiento
Al final de la segunda cita de los participantes, se les pidió que adivinaran qué sesión de tDCS era real y cuál era falsa. 0=completamente adivinado. 10=absolutamente seguro. Calculamos cuántos participantes adivinaron correctamente cuándo recibieron real y cuándo recibieron falso. Se creó un índice compuesto para controlar las conjeturas correctas en el análisis del modelo mixto. Se creó una nueva variable en la que el valor de "suposición correcta" (0=suposición incorrecta, 1=suposición correcta) se multiplicó por el índice de confianza de cada participante. Por lo tanto, aquellos que adivinaron incorrectamente tuvieron un valor compuesto de adivinación de 0, mientras que aquellos que adivinaron correctamente tuvieron un valor igual a su confianza de adivinación.
Después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Goldman, MA, Medical University of South Carolina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Borckardt_19429

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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