- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01030289
L'efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour réduire les fringales
L'efficacité de la tDCS pour réduire les fringales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, l'utilisation de la stimulation à courant continu de faible amplitude du cortex humain a retenu l'attention comme une possibilité de traitement de la dépression et de la douleur (Been et al, 2007). Cette technique (appelée stimulation transcrânienne à courant continu ou tDCS) implique le placement de deux électrodes éponge sur des zones distinctes du cuir chevelu. Le tDCS s'est avéré capable de modifier l'excitabilité des neurones superficiels immédiatement sous les électrodes en éponge. Les preuves suggèrent que la stimulation anodique est associée à une augmentation de l'excitabilité corticale et que la stimulation cathodique est associée à une diminution de l'excitabilité corticale (Been et al, 2007).
Les études d'imagerie cérébrale commencent à élucider la neuroanatomie fonctionnelle des envies (George, Anton, Bloomer, Teneback, Drobes, Lorberbaum, et al., 2001 ; Myrick, Anton, Li, Henderson, Drobes, Voronin, et al., 2004). Alors que le rôle du cortex préfrontal dans la régulation des fringales reste quelque peu flou, les zones corticales frontales semblent être impliquées dans l'intégration des informations sensorielles entrantes (telles que les images, les odeurs et les sons) avec les informations affectives/émotionnelles dans le cerveau, et peuvent être impliquées dans régulation des réactions émotionnelles à divers stimuli (Alexander, DeLong, & Strick, 1986; Lorenz, Minoshima, & Casey, 2003). Le cortex préfrontal latéral dorsal peut s'activer lorsqu'un individu reçoit des signaux qui déclenchent des souvenirs de récompense associés à certains comportements de consommation (Anton, 1999). Une étude d'IRMf a révélé que lorsque des sujets alcooliques recevaient des signaux liés à l'alcool, il y avait une plus grande activation dans le cortex préfrontal gauche et le thalamus antérieur, par rapport aux signaux non alcooliques (George et al., 2001). D'autres études sur la boulimie et les envies de drogue ont identifié une hyperactivité dans le cortex orbitofrontal et le cortex cingulaire antérieur associée à une augmentation des cotes d'envie (Goldstein et Volkow, 2002 ; Uher et al., 2004).
Très peu d'études ont tenté de manipuler directement l'activation des structures cérébrales qui pourraient être impliquées dans les fringales. La tDCS permet aux chercheurs d'activer ou d'inhiber de manière sélective différentes structures cérébrales susceptibles de jouer un rôle dans les comportements de soif. Des recherches antérieures sur la manipulation de l'activation des structures cérébrales ont révélé que les envies d'alcool diminuaient chez les personnes dépendantes à l'alcool qui recevaient une stimulation anodale gauche ou droite du cortex préfrontal dorsolatéral (Boggio et al., 2008). Cette découverte, combinée à des travaux neuroanatomiques fonctionnels antérieurs et à des recherches sur la relation entre les envies de nourriture et les envies de nicotine suggérant qu'elles partagent un mécanisme biologique commun (Pepino, Finkbiener, Menella 2009, 2007), suggère que le cortex préfrontal peut être un tDCS préliminaire raisonnable cible corticale pour inhiber potentiellement les fringales.
À ce jour, il n'y a eu qu'une seule étude publiée examinant la relation entre la tDCS et l'envie de manger. Fregni et ses collègues (2008) ont constaté que les fringales étaient réduites par le tDCS anode droite/cathode gauche et que les fringales n'augmentaient pas après le tDCS anode gauche/cathode droite. Les données probantes sur l'efficacité de la tDCS pour réduire le besoin alimentaire indiquent des effets relativement de courte durée (qui ne durent que quelques semaines). Bien que cela puisse finalement limiter l'utilité de la tDCS, elle peut avoir sa place dans la prévention et la gestion de l'obésité.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans la diminution des fringales. Plus précisément, cette étude déterminera si des sujets sains signaleront une diminution de l'envie de manger après une seule session de 20 minutes de tDCS (par rapport à un tDCS factice) administrée pendant et immédiatement après l'exposition à des stimuli alimentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 21-70 ans
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- antécédents de convulsions ou d'épilepsie
- antécédents familiaux ou convulsions
- antécédent de trouble de l'alimentation
- antécédents de dépression
- prendre des médicaments dont il a été démontré qu'ils abaissent le seuil épileptogène
- métal implanté au-dessus de la taille
- antécédents de troubles auto-immuns ou endocriniens
- Diabète
- allergie au latex
- allergie aux arachides
- tumeurs ou lésions cérébrales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: véritable tDCS Première visite
Lors de la première visite, une seule session tDCS de 20 minutes sera effectuée avec un courant de 2,0 mA.
En utilisant le système EEG international 10-20, l'anode sera placée sur F4, qui correspond au cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC), et la cathode sera placée sur F3, qui correspond au cortex préfrontal dorsolatéral gauche.
Les électrodes seront des électrodes éponge standard trempées dans une solution stérile à 0,9 %.
chlorure de sodium isolé par une enveloppe en latex.
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stimulation transcrânienne à courant continu
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Comparateur factice: faux tDCS première visite
Lors de la première visite, pour le tDCS factice, l'appareil sera allumé pendant 30 secondes, puis éteint pendant la durée de la session de 20 minutes.
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stimulation transcrânienne à courant continu
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Comparateur actif: réel tDCS Deuxième visite
Le participant revient pour la deuxième visite 48 à 72 heures après avoir terminé la première visite.
Une seule session tDCS de 20 minutes sera menée en utilisant un courant de 2,0 mA.
En utilisant le système EEG international 10-20, l'anode sera placée sur F4, qui correspond au cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC), et la cathode sera placée sur F3, qui correspond au cortex préfrontal dorsolatéral gauche.
Les électrodes seront des électrodes éponge standard trempées dans une solution stérile à 0,9 %.
chlorure de sodium isolé par une enveloppe en latex.
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stimulation transcrânienne à courant continu
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Comparateur factice: faux tDCS deuxième visite
Le participant revient pour la deuxième visite 48 à 72 heures après avoir terminé la première visite.
Pour le tDCS factice, l'appareil sera allumé pendant 30 secondes, puis éteint pendant la durée de la session de 20 minutes.
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stimulation transcrânienne à courant continu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fringales
Délai: avant traitement, après traitement
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Vingt-quatre images d'aliments ont été présentées dans un ordre aléatoire à l'aide d'un programme informatique développé sur mesure. Lors de la visualisation des images de nourriture, les participants ont utilisé une échelle visuelle analogique informatisée pour évaluer combien ils aimeraient manger chaque aliment en ce moment s'il était réellement à leur disposition, combien ils aimaient la nourriture et à quel point seraient-ils capables de résister goûter la nourriture si elle était devant eux. Ils ont visionné les images et évalué avant le traitement et après le vrai tDCS et Sham tDCS. L'échelle variait de 0 (pas de fringales) à 100 (fringales extrêmes). Les cotes d'envie de manger avant traitement après traitement ont été utilisées pour calculer le changement en pourcentage. |
avant traitement, après traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Envies d'aliments sucrés
Délai: avant traitement, après traitement
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Vingt-quatre images d'aliments ont été présentées dans un ordre aléatoire à l'aide d'un programme informatique développé sur mesure. Lors de la visualisation des images de nourriture, les participants ont utilisé une échelle visuelle analogique informatisée pour évaluer combien ils aimeraient manger chaque aliment en ce moment s'il était réellement à leur disposition, combien ils aimaient la nourriture et à quel point seraient-ils capables de résister goûter la nourriture si elle était devant eux. Ils ont visionné les images et évalué avant le traitement et après le vrai tDCS et Sham tDCS. L'échelle variait de 0 (pas de fringales d'aliments sucrés) à 100 (envies extrêmes d'aliments sucrés). Les cotes avant traitement après traitement pour l'envie d'aliments sucrés ont été utilisées pour calculer le changement en pourcentage. |
avant traitement, après traitement
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Envies d'aliments glucidiques
Délai: avant le traitement, pendant le traitement, après le traitement
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Vingt-quatre images d'aliments ont été présentées dans un ordre aléatoire à l'aide d'un programme informatique développé sur mesure. Lors de la visualisation des images de nourriture, les participants ont utilisé une échelle visuelle analogique informatisée pour évaluer combien ils aimeraient manger chaque aliment en ce moment s'il était réellement à leur disposition, combien ils aimaient la nourriture et à quel point seraient-ils capables de résister goûter la nourriture si elle était devant eux. Ils ont visionné les images et les ont évaluées avant le traitement, pendant et après la tDCS réelle et la tDCS factice. L'échelle variait de 0 (pas de fringales) à 100 (fringales extrêmes). Les évaluations avant traitement, pendant le traitement et après traitement pour les glucides ont été utilisées pour calculer le changement en pourcentage. |
avant le traitement, pendant le traitement, après le traitement
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Incapacité à résister aux aliments et à la condition tDCS
Délai: avant le traitement, pendant le traitement, après le traitement
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Vingt-quatre images d'aliments ont été présentées dans un ordre aléatoire à l'aide d'un programme informatique développé sur mesure. Lors de la visualisation des images de nourriture, les participants ont utilisé une échelle visuelle analogique informatisée pour évaluer combien ils aimeraient manger chaque aliment en ce moment s'il était réellement à leur disposition, combien ils aimaient la nourriture et à quel point seraient-ils capables de résister goûter la nourriture si elle était devant eux. Ils ont visionné les images et évalué avant, pendant et après le vrai tDCS et le Sham tDCS. L'échelle variait de 0 (pas de fringales, résiste complètement à la nourriture) à 100 (fringales extrêmes, incapable de résister à la nourriture). Les cotes de résistance avant traitement, pendant le traitement et après traitement pour les glucides ont été utilisées pour calculer le changement en pourcentage. |
avant le traitement, pendant le traitement, après le traitement
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Nourriture ingérée et condition tDCS
Délai: Après le traitement
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La nourriture était présentée sur une assiette pour que les participants puissent manger après le traitement. Chaque participant a reçu une assiette de chocolat, une assiette de beignets, une assiette de biscuits et une assiette de croustilles. Chaque participant a reçu la même quantité de nourriture dans chaque assiette. Chaque assiette a été pesée en grammes séparément avant et après avoir mangé la nourriture. Un score de différence a été calculé pour déterminer la quantité de nourriture consommée pour chaque type d'aliment. Le score de différence moyen a été calculé pour chaque type d'aliment pour le groupe Sham tDCS et le groupe Real tDCS. Les moyennes et les écarts-types de la variation en pourcentage de la diminution des aliments (pesés en grammes) ingérés après le traitement tDCS sont indiqués ci-dessous pour le groupe tDCS réel et le groupe tDCS factice. |
Après le traitement
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Cotes de confiance dans l'estimation de l'état du traitement
Délai: Après le traitement
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À la fin du deuxième rendez-vous des participants, il leur a été demandé de deviner quelle session tDCS était réelle et laquelle était fictive.
0=complètement deviner.
10 = absolument sûr.
Nous avons calculé combien de participants ont correctement deviné quand ils ont reçu du vrai et quand ils ont reçu du faux.
Un indice composite a été créé pour contrôler les hypothèses correctes dans l'analyse du modèle mixte.
Une nouvelle variable a été créée dans laquelle la valeur "deviner correcte" (0 = estimation incorrecte, 1 = estimation correcte) a été multipliée par la cote de confiance de l'estimation pour chaque participant.
Ainsi, ceux qui ont deviné de manière incorrecte avaient une valeur composite de 0, tandis que ceux qui avaient deviné correctement avaient une valeur égale à leur confiance.
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Après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Goldman, MA, Medical University of South Carolina
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Borckardt_19429
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