Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatékonysága az étkezés utáni vágy csökkentésében

2018. június 15. frissítette: Jeffrey Borckardt, Medical University of South Carolina

A tDCS hatékonysága az étkezési vágy csökkentésében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) hatékonyságát az étkezés utáni vágy csökkentésében. Pontosabban, ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy az egészséges alanyok csökkentett-e az étkezés utáni sóvárgást egyetlen 20 perces tDCS-kezelést követően (a színlelt tDCS-hez képest), amelyet az ételingereknek való kitettség alatt és közvetlenül azt követően végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A közelmúltban az emberi kéreg alacsony amplitúdójú egyenáramú stimulációjának alkalmazása kapott figyelmet, mint a depresszió és a fájdalom kezelésének lehetséges módja (Been et al, 2007). Ez a technika (amelyet koponyán keresztüli egyenáramú stimulációnak vagy tDCS-nek neveznek) két szivacselektródát helyez a fejbőr különböző területeire. A tDCS-ről kimutatták, hogy képes megváltoztatni a közvetlenül a szivacselektródák alatt található felületi neuronok ingerlékenységét. A bizonyítékok arra utalnak, hogy az anódos stimuláció fokozott kérgi ingerlékenységgel, a katódos stimuláció pedig a kérgi ingerlékenységének csökkenésével (Been et al, 2007).

Az agyi képalkotó vizsgálatok kezdik tisztázni a sóvárgás funkcionális neuroanatómiáját (George, Anton, Bloomer, Teneback, Drobes, Lorberbaum et al., 2001; Myrick, Anton, Li, Henderson, Drobes, Voronin és mtsai, 2004). Míg a prefrontális kéreg szerepe a sóvárgás szabályozásában továbbra is kissé tisztázatlan, úgy tűnik, hogy a frontális kérgi területek részt vesznek a bejövő szenzoros információk (például látványok, szagok és hangok) és affektív/érzelmi információk integrálásában az agyban, és részt vehetnek a a különféle ingerekre adott érzelmi reakciók szabályozása (Alexander, DeLong és Strick, 1986; Lorenz, Minoshima és Casey, 2003). A dorsalis lateralis prefrontális kéreg akkor aktiválódhat, amikor az egyénnek olyan jelzéseket adnak, amelyek bizonyos fogyasztói magatartásokhoz kapcsolódó jutalom emlékeket váltanak ki (Anton, 1999). Egy fMRI-vizsgálat azt találta, hogy amikor alkoholista alanyoknak alkohollal kapcsolatos jelzéseket adtak, nagyobb volt az aktiváció a bal prefrontális kéregben és az elülső thalamusban, mint amikor nem alkohollal kapcsolatos jelzéseket néztek (George és mtsai, 2001). A bulimiával és a kábítószer-sóvársággal foglalkozó egyéb tanulmányok az orbitofrontális kéregben és az elülső cinguláris kéregben hiperaktivitást mutattak ki, amely a sóvárgás mértékének növekedéséhez kapcsolódik (Goldstein és Volkow, 2002; Uher és mtsai, 2004).

Nagyon kevés tanulmány kísérelte meg közvetlenül manipulálni az agyi struktúrák aktiválását, amelyek szerepet játszhatnak a sóvárgásban. A tDCS lehetővé teszi a kutatók számára, hogy szelektíven aktiválják vagy gátolják a különböző agyi struktúrákat, amelyek szerepet játszhatnak a vágy viselkedésében. Az agyi struktúrák aktiválásának manipulálásával kapcsolatos korábbi kutatások azt találták, hogy az alkoholsóvárgás csökkent az alkoholfüggő egyéneknél, akik a dorsolaterális prefrontális kéreg bal vagy jobb oldali anódos stimulációját kapták (Boggio et al., 2008). Ez a megállapítás, kombinálva a korábbi funkcionális neuroanatómiai munkával, valamint az étkezési vágy és a nikotin utáni sóvárgás összefüggésére irányuló kutatásokkal, amelyek azt sugallják, hogy közös biológiai mechanizmusuk van (Pepino, Finkbiener, Menella 2009, 2007), és arra utal, hogy a prefrontális kéreg ésszerű előzetes tDCS. agykérgi célpont az étel utáni sóvárgás potenciális gátlására.

Eddig csak egy publikált tanulmány jelent meg, amely a tDCS és az étel utáni vágy közötti kapcsolatot vizsgálta. Fregni és munkatársai (2008) úgy találták, hogy az anód jobb/katód bal oldali tDCS csökkenti a vágyat, és a vágy nem nőtt az anód bal/katód jobb tDCS után. A tDCS élelmiszersóvárgás csökkentésére vonatkozó hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok viszonylag rövid ideig tartó hatásokat mutatnak (csak néhány hétig tartanak). Bár ez végső soron korlátozhatja a tDCS használhatóságát, helye lehet az elhízás megelőzésében és kezelésében.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) hatékonyságát az étkezés utáni vágy csökkentésében. Pontosabban, ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy az egészséges alanyok csökkentett-e az étkezés utáni sóvárgást egyetlen 20 perces tDCS-kezelést követően (a színlelt tDCS-hez képest), amelyet az ételingereknek való kitettség alatt és közvetlenül azt követően végeztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-70 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • terhes
  • görcsrohamok vagy epilepszia anamnézisében
  • családi anamnézis vagy rohamok
  • evészavar anamnézisében
  • depresszió története
  • olyan gyógyszereket szed, amelyekről kimutatták, hogy csökkentik a rohamküszöböt
  • a derék fölé beültetett fém
  • autoimmun vagy endokrin rendellenességek anamnézisében
  • cukorbetegség
  • allergia a latexre
  • allergia a földimogyoróra
  • agydaganatok vagy elváltozások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: igazi tDCS első látogatás
Az első látogatás alkalmával egyetlen 20 perces tDCS munkamenet kerül végrehajtásra 2,0 mA árammal. A nemzetközi 10-20 EEG rendszer segítségével az anód az F4 fölé kerül, amely a jobb dorsolaterális prefrontális kéregnek (DLPFC) felel meg, a katód pedig az F3 fölé, amely a bal dorsolaterális prefrontális kéregnek felel meg. Az elektródák 0,9%-os steril oldatba áztatott szabványos szivacselektródák latex burkolattal szigetelt nátrium-klorid.
transzkraniális egyenáramú stimuláció
Sham Comparator: színlelt tDCS első látogatás
Hamis tDCS esetén az első látogatás alkalmával az eszköz 30 másodpercre be lesz kapcsolva, majd a 20 perces munkamenet idejére kikapcsol.
transzkraniális egyenáramú stimuláció
Aktív összehasonlító: valódi tDCS második látogatás
A résztvevő az első látogatás befejezése után 48-72 órával tér vissza a második látogatásra. Egyetlen 20 perces tDCS munkamenet 2,0 mA árammal történik. A nemzetközi 10-20 EEG rendszer segítségével az anód az F4 fölé kerül, amely a jobb dorsolaterális prefrontális kéregnek (DLPFC) felel meg, a katód pedig az F3 fölé, amely a bal dorsolaterális prefrontális kéregnek felel meg. Az elektródák 0,9%-os steril oldatba áztatott szabványos szivacselektródák latex burkolattal szigetelt nátrium-klorid.
transzkraniális egyenáramú stimuláció
Sham Comparator: hamis tDCS második látogatás
A résztvevő az első látogatás befejezése után 48-72 órával tér vissza a második látogatásra. Hamis tDCS esetén az eszköz 30 másodpercre be lesz kapcsolva, majd a 20 perces munkamenet idejére kikapcsol.
transzkraniális egyenáramú stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étel utáni sóvárgás
Időkeret: kezelés előtt, kezelés után

Huszonnégy ételképet mutattak be véletlen sorrendben egy egyedi fejlesztésű számítógépes program segítségével. Az ételképek megtekintése közben a résztvevők egy számítógépes vizuális analóg skála segítségével értékelték, hogy mennyit szeretnének megenni az egyes ételeket, ha valóban elérhetők lennének, mennyire ízlik az étel, és mennyire tudnának ellenállni. megkóstolni az ételt, ha előttük lenne. Megnézték a képeket és értékelték a kezelés előtt, valamint a valódi tDCS és a Sham tDCS után. A skála 0-tól (nincs ételvágy) 100-ig (extrém ételvágy) terjedt.

A százalékos változás kiszámításához a kezelés előtti, kezelés utáni étkezési sóvárgás értékelését használtuk.

kezelés előtt, kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Édes ételek iránti vágy
Időkeret: kezelés előtt, kezelés után

Huszonnégy ételképet mutattak be véletlen sorrendben egy egyedi fejlesztésű számítógépes program segítségével. Az ételképek megtekintése közben a résztvevők egy számítógépes vizuális analóg skála segítségével értékelték, hogy mennyit szeretnének megenni az egyes ételeket, ha valóban elérhetők lennének, mennyire ízlik az étel, és mennyire tudnának ellenállni. megkóstolni az ételt, ha előttük lenne. Megnézték a képeket és értékelték a kezelés előtt, valamint a valódi tDCS és a Sham tDCS után. A skála 0-tól (nincs édes ételek iránti vágy) 100-ig (extrém édes ételek iránti vágy) terjedt.

A százalékos változás kiszámításához a kezelés előtti kezelés utáni értékelést használták az édes ételek iránti vágyra.

kezelés előtt, kezelés után
Szénhidráttartalmú ételek iránti vágy
Időkeret: kezelés előtt, kezelés alatt, kezelés után

Huszonnégy ételképet mutattak be véletlen sorrendben egy egyedi fejlesztésű számítógépes program segítségével. Az ételképek megtekintése közben a résztvevők egy számítógépes vizuális analóg skála segítségével értékelték, hogy mennyit szeretnének megenni az egyes ételeket, ha valóban elérhetők lennének, mennyire ízlik az étel, és mennyire tudnának ellenállni. megkóstolni az ételt, ha előttük lenne. Megnézték a képeket és értékelték a valódi tDCS és a Sham tDCS kezelés előtt, alatt és után. A skála 0-tól (nincs ételvágy) 100-ig (extrém ételvágy) terjedt.

A százalékos változás kiszámításához a kezelés előtti, a kezelés alatti és a kezelés utáni szénhidrátértékelést használtuk.

kezelés előtt, kezelés alatt, kezelés után
Képtelenség ellenállni az élelmiszernek és a tDCS állapotnak
Időkeret: kezelés előtt, kezelés alatt, kezelés után

Huszonnégy ételképet mutattak be véletlen sorrendben egy egyedi fejlesztésű számítógépes program segítségével. Az ételképek megtekintése közben a résztvevők egy számítógépes vizuális analóg skála segítségével értékelték, hogy mennyit szeretnének megenni az egyes ételeket, ha valóban elérhetők lennének, mennyire ízlik az étel, és mennyire tudnának ellenállni. megkóstolni az ételt, ha előttük lenne. Megnézték a képeket és értékelték a valódi tDCS és a Sham tDCS előtt, alatt és után. A skála 0-tól (nincs ételsóvárgás, teljesen ellenáll az ételnek) és 100-ig (extrém ételsóvárgás, képtelen ellenállni az ételnek) terjedt.

A százalékos változás kiszámításához a kezelés előtti, a kezelés alatti és a kezelés utáni szénhidrát-ellenállási értékelést használtuk.

kezelés előtt, kezelés alatt, kezelés után
Élelmiszer lenyelt és tDCS állapot
Időkeret: Kezelés után

Az ételt egy tányéron mutatták be, hogy a résztvevők elfogyasszák a kezelés után. Minden résztvevő kapott egy csokitányért, fánkotányért, süteménytányért és egy burgonyaszeletelőt. Minden résztvevő ugyanannyi ételt kapott minden tányéron. Mindegyik tányért külön-külön grammban lemértük az étel elfogyasztása előtt és után. Különbségpontszámot számoltak ki annak meghatározására, hogy mennyi ételt fogyasztottak az egyes élelmiszertípusok esetében.

Az átlagos különbségpontszámot a Sham tDCS csoport és a Real tDCS csoport minden élelmiszertípusára kiszámítottuk. A tDCS-kezelés után elfogyasztott táplálék (grammban mérve) csökkenésének százalékos változásának átlagát és szórását az alábbiakban közöljük a valódi tDCS-csoport és az ál-tDCS-csoport esetében.

Kezelés után
A kezelési állapot kitalálásával kapcsolatos bizalmi értékelések
Időkeret: Kezelés után
A második találkozó végén a résztvevőket arra kérték, hogy találják ki, melyik tDCS-ülés valódi, és melyik színlelt. 0=teljesen sejtés. 10 = teljesen biztos. Kiszámoltuk, hogy hány résztvevő tippelte meg helyesen, hogy mikor kaptak valódit és mikor kaptak színleltet. Összetett indexet hoztak létre a vegyes modellelemzés helyes tippelésének ellenőrzésére. Létrehoztunk egy új változót, amelyben a „találj helyes” értéket (0=helytelen tipp, 1=helyes tipp) megszoroztuk az egyes résztvevők feltételezésének megbízhatósági besorolásával. Így azok, akik rosszul tippeltek, a tippelés-összetett értéke 0 volt, míg a helyesen tippelők értéke megegyezett a feltételezésük megbízhatóságával.
Kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Goldman, MA, Medical University of South Carolina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Borckardt_19429

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel