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食物渇望の減少における経頭蓋直流刺激(tDCS)の有効性

2018年6月15日 更新者:Jeffrey Borckardt、Medical University of South Carolina

食物渇望の減少におけるtDCSの有効性

この研究は、食物渇望の減少における経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) の有効性を評価することを目的としています。 具体的には、この研究では、健康な被験者が、食物刺激への暴露中および暴露直後に提供された tDCS の 20 分間の単一セッション (偽の tDCS と比較して) の後に、食物渇望の減少を報告するかどうかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

最近、人間の皮質の低振幅直流刺激の使用が、うつ病や痛みの治療の可能性として注目されています (Been et al, 2007)。 この技術 (経頭蓋直流刺激または tDCS と呼ばれます) では、頭皮の別々の領域に 2 つのスポンジ電極を配置します。 tDCS は、スポンジ電極のすぐ下にある表面ニューロンの興奮性を変化させることができることが示されています。 証拠は、陽極刺激が皮質興奮性の増加と関連し、陰極刺激が皮質興奮性の減少と関連することを示唆しています(Been et al、2007)。

脳画像研究は、渇望の機能的神経解剖学を解明し始めている (George, Anton, Bloomer, Teneback, Drobes, Lorberbaum, et al., 2001; Myrick, Anton, Li, Henderson, Drobes, Voronin, et al., 2004)。 渇望の調節における前頭前野の役割はいくらか不明なままですが、前頭葉野は入ってくる感覚情報 (視覚、匂い、音など) を脳内の感情/感情情報と統合することに関与しているようであり、以下に関与している可能性があります。さまざまな刺激に対する感情的な反応を調節する (Alexander, DeLong, & Strick, 1986; Lorenz, Minoshima, & Casey, 2003)。 背側外側前頭前皮質は、個人が特定の消費行動に関連する報酬記憶を引き起こす合図を提示されると、活性化される可能性があります (Anton, 1999)。 ある fMRI 研究では、アルコール依存症の被験者にアルコール関連の手がかりが提示された場合、アルコール以外の手がかりを見た場合と比較して、左前頭前皮質と視床前部がより活性化されることがわかりました (George et al., 2001)。 過食症と薬物渇望に関する他の研究では、眼窩前頭皮質と前帯状皮質の活動亢進が、渇望評価の増加に関連していることが確認されています (Goldstein & Volkow, 2002; Uher, et al., 2004)。

渇望に関与している可能性のある脳構造の活性化を直接操作しようとした研究はほとんどありません. tDCS により、研究者は、渇望行動において役割を果たす可能性のあるさまざまな脳構造を選択的に活性化または阻害することができます。 脳構造の活性化を操作する以前の研究では、背外側前頭前皮質の左または右の陽極刺激を受けたアルコール依存症の個人の間で、アルコールへの渇望が減少することがわかった(Boggio et al., 2008)。 この発見は、以前の機能的神経解剖学的研究、および共通の生物学的メカニズムを共有していることを示唆する食物渇望とニコチン渇望の関係に関する研究 (Pepino、Finkbiener、Menella 2009、2007) と組み合わせて、前頭前皮質が合理的な予備的 tDCS である可能性があることを示唆しています。潜在的に食物渇望を阻害するための皮質標的。

今日まで、tDCS と食物渇望との関係を調査した研究は 1 つしか発表されていません。 Fregni と同僚 (2008) は、欲求が陽極右/陰極左 tDCS によって減少し、陽極左/陰極右 tDCS 後に欲求が増加しないことを発見しました。 食物渇望を減少させるための tDCS の有効性に関する証拠は、比較的短命の効果 (数週間しか持続しない) を示しています。 これは最終的にtDCSの有用性を制限する可能性がありますが、肥満の予防と管理に役立つ可能性があります.

この研究は、食物渇望の減少における経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) の有効性を評価することを目的としています。 具体的には、この研究では、健康な被験者が、食物刺激への暴露中および暴露直後に提供された tDCS の 20 分間の単一セッション (偽の tDCS と比較して) の後に、食物渇望の減少を報告するかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21~70歳

除外基準:

  • 妊娠中
  • 発作またはてんかんの病歴
  • 家族歴または発作
  • 摂食障害の病歴
  • うつ病の歴史
  • 発作閾値を下げることが示されている薬を服用する
  • 腰の上に埋め込まれた金属
  • 自己免疫疾患または内分泌疾患の病歴
  • 糖尿病
  • ラテックスアレルギー
  • ピーナッツアレルギー
  • 脳腫瘍または病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:実際の tDCS 初回訪問
最初の訪問では、2.0mA 電流を使用して 20 分間の tDCS セッションが 1 回実施されます。 国際 10-20 EEG システムを使用して、陽極は右背外側前頭前野 (DLPFC) に対応する F4 の上に配置され、陰極は左背外側前頭前皮質に対応する F3 の上に配置されます。 電極は、.9% の滅菌溶液に浸した標準的なスポンジ電極になります。 ラテックスケーシングで断熱された塩化ナトリウム。
経頭蓋直流刺激
偽コンパレータ:シャム tDCS 初回訪問
最初の訪問では、偽の tDCS の場合、デバイスを 30 秒間オンにしてから、20 分間のセッションの間オフにします。
経頭蓋直流刺激
アクティブコンパレータ:実際の tDCS 2 回目の訪問
参加者は、最初の訪問を完了してから 48 ~ 72 時間後に 2 回目の訪問に戻ります。 2.0mA の電流を使用して、20 分間の tDCS セッションを 1 回実施します。 国際 10-20 EEG システムを使用して、陽極は右背外側前頭前野 (DLPFC) に対応する F4 の上に配置され、陰極は左背外側前頭前皮質に対応する F3 の上に配置されます。 電極は、.9% の滅菌溶液に浸した標準的なスポンジ電極になります。 ラテックスケーシングで断熱された塩化ナトリウム。
経頭蓋直流刺激
偽コンパレータ:シャム tDCS 2 回目の訪問
参加者は、最初の訪問を完了してから 48 ~ 72 時間後に 2 回目の訪問に戻ります。 偽の tDCS の場合、デバイスは 30 秒間オンになり、20 分間のセッションの間オフになります。
経頭蓋直流刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食べ物への渇望
時間枠:治療前、治療後

カスタム開発されたコンピューター プログラムを使用して、24 枚の食品の画像がランダムな順序で提示されました。 参加者は食べ物の画像を見ながら、コンピュータ化されたビジュアル アナログ スケールを使用して、実際に食べられるとしたら、今どれだけ食べたいか、その食べ物がどれだけ好きか、どれだけ抵抗できるかを評価しました。食べ物が目の前にある場合は、それを味わってください。 彼らは写真を見て、治療前と実際の tDCS および偽 tDCS 後に評価しました。 尺度は、0 (食物への渇望なし) から 100 (極度の食物渇望) の範囲でした。

治療前の治療後の食物渇望の評価を使用して、変化率を計算しました。

治療前、治療後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甘い食べ物への渇望
時間枠:治療前、治療後

カスタム開発されたコンピューター プログラムを使用して、24 枚の食品の画像がランダムな順序で提示されました。 参加者は食べ物の画像を見ながら、コンピュータ化されたビジュアル アナログ スケールを使用して、実際に食べられるとしたら、今どれだけ食べたいか、その食べ物がどれだけ好きか、どれだけ抵抗できるかを評価しました。食べ物が目の前にある場合は、それを味わってください。 彼らは写真を見て、治療前と実際の tDCS および偽 tDCS 後に評価しました。 尺度は、0 (甘いものへの渇望なし) から 100 (極度の甘いものへの渇望) の範囲でした。

甘い食べ物への渇望に対する治療前の評価を使用して、変化率を計算しました。

治療前、治療後
炭水化物食品への渇望
時間枠:治療前、治療中、治療後

カスタム開発されたコンピューター プログラムを使用して、24 枚の食品の画像がランダムな順序で提示されました。 参加者は食べ物の画像を見ながら、コンピュータ化されたビジュアル アナログ スケールを使用して、実際に食べられるとしたら、今どれだけ食べたいか、その食べ物がどれだけ好きか、どれだけ抵抗できるかを評価しました。食べ物が目の前にある場合は、それを味わってください。 彼らは写真を見て、治療前、治療中、および実際の tDCS と偽の tDCS 後に評価しました。 尺度は、0 (食物への渇望なし) から 100 (極度の食物渇望) の範囲でした。

治療前、治療中、および治療後の炭水化物の評価を使用して、変化率を計算しました。

治療前、治療中、治療後
食物とtDCS状態に抵抗できない
時間枠:治療前、治療中、治療後

カスタム開発されたコンピューター プログラムを使用して、24 枚の食品の画像がランダムな順序で提示されました。 参加者は食べ物の画像を見ながら、コンピュータ化されたビジュアル アナログ スケールを使用して、実際に食べられるとしたら、今どれだけ食べたいか、その食べ物がどれだけ好きか、どれだけ抵抗できるかを評価しました。食べ物が目の前にある場合は、それを味わってください。 彼らは写真を見て、実際の tDCS と偽の tDCS の前、最中、後に評価しました。 尺度は、0 (食物への渇望がない、完全に食物に抵抗する) から 100 (極度の食物渇望、食物に抵抗できない) の範囲でした。

処理前、処理中、および処理後の炭水化物に対する耐性評価を使用して、変化率を計算しました。

治療前、治療中、治療後
摂取した食物とtDCSの状態
時間枠:治療後

食事は、参加者が治療後に食べられるように皿に盛り付けられました。 各参加者には、チョコレート プレート、ドーナツ プレート、クッキー プレート、ポテト チップ プレートが配られました。 各参加者は、各皿に同じ量の食べ物を受け取りました。 食事の前後に、各プレートの重量を別々にグラム単位で測定しました。 食品の種類ごとにどれだけの食品を食べたかを判断するために、差異スコアが計算されました。

偽 tDCS グループと実際の tDCS グループの食品の種類ごとに平均差スコアを計算しました。 実際の tDCS グループと偽の tDCS グループについて、tDCS 処理後に摂取した食物の減少 (グラム単位で計量) の変化率の平均と標準偏差を以下に報告します。

治療後
治療状態の推測における信頼度評価
時間枠:治療後
参加者の 2 回目の予約の終わりに、どの tDCS セッションが本物でどれが偽物かを推測するよう求められました。 0=完全に推測。 10=絶対にそう思う。 本物を受け取ったときと偽物を受け取ったときを正しく推測した参加者の数を計算しました。 混合モデル分析における正しい推測を制御するために、複合インデックスが作成されました。 「正しい推測」値 (0 = 間違った推測、1 = 正しい推測) に各参加者の推測信頼度を掛けた新しい変数が作成されました。 したがって、誤って推測した人は推測複合値が 0 でしたが、正しく推測した人は推測信頼度と等しい値を持っていました。
治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rachel Goldman, MA、Medical University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月15日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Borckardt_19429

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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