Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w zmniejszaniu apetytu na jedzenie

15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Jeffrey Borckardt, Medical University of South Carolina

Skuteczność tDCS w zmniejszaniu apetytu na jedzenie

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w zmniejszaniu apetytu na jedzenie. W szczególności badanie to określi, czy zdrowe osoby będą zgłaszać zmniejszone pragnienie jedzenia po pojedynczej 20-minutowej sesji tDCS (w porównaniu z pozorowanym tDCS) dostarczonej podczas i bezpośrednio po ekspozycji na bodźce pokarmowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio zwrócono uwagę na zastosowanie stymulacji kory mózgowej człowieka prądem stałym o niskiej amplitudzie jako możliwej do leczenia depresji i bólu (Been i in., 2007). Ta technika (zwana przezczaszkową stymulacją prądem stałym lub tDCS) polega na umieszczeniu dwóch elektrod gąbkowych na oddzielnych obszarach skóry głowy. Wykazano, że tDCS jest w stanie zmienić pobudliwość powierzchniowych neuronów bezpośrednio pod elektrodami gąbczastymi. Dowody sugerują, że stymulacja anodowa jest związana ze zwiększoną pobudliwością korową, a stymulacja katodowa jest związana ze zmniejszoną pobudliwością korową (Been i in., 2007).

Badania obrazowe mózgu zaczynają wyjaśniać funkcjonalną neuroanatomię głodu (George, Anton, Bloomer, Teneback, Drobes, Lorberbaum i in., 2001; Myrick, Anton, Li, Henderson, Drobes, Voronin i in., 2004). Podczas gdy rola kory przedczołowej w regulowaniu łaknienia pozostaje nieco niejasna, wydaje się, że obszary kory czołowej biorą udział w integracji przychodzących informacji sensorycznych (takich jak obrazy, zapachy i dźwięki) z informacjami afektywnymi/emocjonalnymi w mózgu i mogą być zaangażowane w regulujące reakcje emocjonalne na różne bodźce (Alexander, DeLong i Strick, 1986; Lorenz, Minoshima i Casey, 2003). Grzbietowa boczna kora przedczołowa może zostać aktywowana, gdy dana osoba otrzyma wskazówki, które wyzwalają wspomnienia nagrody związane z pewnymi zachowaniami konsumpcyjnymi (Anton, 1999). Jedno z badań fMRI wykazało, że kiedy alkoholikom przedstawiono sygnały związane z alkoholem, nastąpiła większa aktywacja w lewej korze przedczołowej i przednim wzgórzu, w porównaniu do sytuacji, gdy oglądali sygnały bezalkoholowe (George i in., 2001). Inne badania dotyczące bulimii i głodu narkotykowego wykazały nadaktywność w korze oczodołowo-czołowej i przednim zakręcie obręczy związaną ze wzrostem ocen głodu narkotykowego (Goldstein i Volkow, 2002; Uher i in., 2004).

Bardzo niewiele badań próbowało bezpośrednio manipulować aktywacją struktur mózgu, które mogą być zaangażowane w głód. tDCS pozwala naukowcom selektywnie aktywować lub hamować różne struktury mózgu, które mogą odgrywać rolę w zachowaniach związanych z głodem. Poprzednie badania z manipulowaniem aktywacją struktur mózgu wykazały, że głód alkoholowy zmniejszył się wśród osób uzależnionych od alkoholu, które otrzymały lewą lub prawą stymulację anodową grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (Boggio i in., 2008). To odkrycie, w połączeniu z wcześniejszymi funkcjonalnymi pracami neuroanatomicznymi i badaniami nad związkiem pragnienia jedzenia i głodu nikotyny, sugerującymi, że mają one wspólny mechanizm biologiczny (Pepino, Finkbiener, Menella 2009, 2007), sugeruje, że kora przedczołowa może być rozsądnym wstępnym tDCS cel korowy dla potencjalnego hamowania apetytu na jedzenie.

Do tej pory opublikowano tylko jedno badanie badające związek między tDCS a pragnieniem jedzenia. Fregni i współpracownicy (2008) stwierdzili, że łaknienie jest redukowane przez prawą anodę/lewą katodę tDCS, a łaknienie nie wzrasta po lewej anodzie/prawej katodzie tDCS. Dowody na skuteczność tDCS w zmniejszaniu głodu wskazują na stosunkowo krótkotrwałe efekty (trwające zaledwie kilka tygodni). Chociaż może to ostatecznie ograniczyć użyteczność tDCS, może mieć miejsce w zapobieganiu i leczeniu otyłości.

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w zmniejszaniu apetytu na jedzenie. W szczególności badanie to określi, czy zdrowe osoby będą zgłaszać zmniejszone pragnienie jedzenia po pojedynczej 20-minutowej sesji tDCS (w porównaniu z pozorowanym tDCS) dostarczonej podczas i bezpośrednio po ekspozycji na bodźce pokarmowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • historia napadów padaczkowych lub padaczki
  • wywiad rodzinny lub napady padaczkowe
  • historia zaburzeń odżywiania
  • historia depresji
  • przyjmowanie leków obniżających próg drgawkowy
  • metal wszczepiony powyżej pasa
  • historia chorób autoimmunologicznych lub endokrynologicznych
  • cukrzyca
  • alergia na lateks
  • alergia na orzeszki ziemne
  • guzy lub uszkodzenia mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: prawdziwa pierwsza wizyta tDCS
Podczas pierwszej wizyty zostanie przeprowadzona pojedyncza 20-minutowa sesja tDCS przy użyciu prądu 2,0 mA. Używając międzynarodowego systemu 10-20 EEG, anoda zostanie umieszczona nad F4, która odpowiada prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC), a katoda zostanie umieszczona nad F3, która odpowiada lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej. Elektrody będą standardowymi elektrodami gąbczastymi nasączonymi sterylnym roztworem 0,9% chlorek sodu izolowany lateksową osłoną.
Urządzenie: prawdziwy tDCS
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Pozorny komparator: fałszywa pierwsza wizyta tDCS
Podczas pierwszej wizyty, w przypadku fałszywego tDCS, urządzenie zostanie włączone na 30 sekund, a następnie wyłączone na czas trwania 20-minutowej sesji.
Urządzenie: fałszywy tDCS
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Aktywny komparator: prawdziwa druga wizyta tDCS
Uczestnik wraca na drugą wizytę po 48-72 godzinach od zakończenia pierwszej wizyty. Pojedyncza 20-minutowa sesja tDCS zostanie przeprowadzona przy użyciu prądu 2,0 mA. Używając międzynarodowego systemu 10-20 EEG, anoda zostanie umieszczona nad F4, która odpowiada prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC), a katoda zostanie umieszczona nad F3, która odpowiada lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej. Elektrody będą standardowymi elektrodami gąbczastymi nasączonymi sterylnym roztworem 0,9% chlorek sodu izolowany lateksową osłoną.
Urządzenie: prawdziwy tDCS
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Pozorny komparator: fikcyjna druga wizyta tDCS
Uczestnik wraca na drugą wizytę po 48-72 godzinach od zakończenia pierwszej wizyty. W przypadku fałszywego tDCS urządzenie zostanie włączone na 30 sekund, a następnie wyłączone na czas 20-minutowej sesji.
Urządzenie: fałszywy tDCS
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pragnienie jedzenia
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu

Dwadzieścia cztery obrazy żywności zostały przedstawione w losowej kolejności za pomocą specjalnie opracowanego programu komputerowego. Oglądając zdjęcia jedzenia, uczestnicy używali skomputeryzowanej wizualnej skali analogowej, aby ocenić, jak bardzo chcieliby zjeść każde jedzenie w tej chwili, gdyby było dla nich rzeczywiście dostępne, jak bardzo podobało im się jedzenie i jak bardzo byliby w stanie się oprzeć degustacji jedzenia, gdyby było przed nimi. Oglądali zdjęcia i oceniali przed leczeniem i po prawdziwym tDCS i pozorowanym tDCS. Skala wahała się od 0 (brak pragnienia jedzenia) do 100 (ekstremalne pragnienie jedzenia).

Oceny głodu przed leczeniem po leczeniu zostały wykorzystane do obliczenia zmiany procentowej.
przed leczeniem, po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apetyt na słodkie potrawy
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu

Dwadzieścia cztery obrazy żywności zostały przedstawione w losowej kolejności za pomocą specjalnie opracowanego programu komputerowego. Oglądając zdjęcia jedzenia, uczestnicy używali skomputeryzowanej wizualnej skali analogowej, aby ocenić, jak bardzo chcieliby zjeść każde jedzenie w tej chwili, gdyby było dla nich rzeczywiście dostępne, jak bardzo podobało im się jedzenie i jak bardzo byliby w stanie się oprzeć degustacji jedzenia, gdyby było przed nimi. Oglądali zdjęcia i oceniali przed leczeniem i po prawdziwym tDCS i pozorowanym tDCS. Skala wahała się od 0 (brak apetytu na słodycze) do 100 (ekstremalny apetyt na słodycze).

Oceny głodu słodyczy przed leczeniem po leczeniu zostały wykorzystane do obliczenia zmiany procentowej.
przed leczeniem, po leczeniu
Apetyt na węglowodany
Ramy czasowe: przed leczeniem, w trakcie leczenia, po leczeniu

Dwadzieścia cztery obrazy żywności zostały przedstawione w losowej kolejności za pomocą specjalnie opracowanego programu komputerowego. Oglądając zdjęcia jedzenia, uczestnicy używali skomputeryzowanej wizualnej skali analogowej, aby ocenić, jak bardzo chcieliby zjeść każde jedzenie w tej chwili, gdyby było dla nich rzeczywiście dostępne, jak bardzo podobało im się jedzenie i jak bardzo byliby w stanie się oprzeć degustacji jedzenia, gdyby było przed nimi. Oglądali zdjęcia i oceniali przed leczeniem, w trakcie i po prawdziwym tDCS i pozorowanym tDCS. Skala wahała się od 0 (brak pragnienia jedzenia) do 100 (ekstremalne pragnienie jedzenia).

Oceny węglowodanów przed leczeniem, w trakcie leczenia i po leczeniu zostały wykorzystane do obliczenia zmiany procentowej.
przed leczeniem, w trakcie leczenia, po leczeniu
Niezdolność do opierania się jedzeniu i stanowi tDCS
Ramy czasowe: przed leczeniem, w trakcie leczenia, po leczeniu

Dwadzieścia cztery obrazy żywności zostały przedstawione w losowej kolejności za pomocą specjalnie opracowanego programu komputerowego. Oglądając zdjęcia jedzenia, uczestnicy używali skomputeryzowanej wizualnej skali analogowej, aby ocenić, jak bardzo chcieliby zjeść każde jedzenie w tej chwili, gdyby było dla nich rzeczywiście dostępne, jak bardzo podobało im się jedzenie i jak bardzo byliby w stanie się oprzeć degustacji jedzenia, gdyby było przed nimi. Oglądali zdjęcia i oceniali przed, w trakcie i po prawdziwych tDCS i Sham tDCS. Skala wahała się od 0 (brak zachcianek na jedzenie, całkowity sprzeciw wobec jedzenia) do 100 (ekstremalne zachcianki na jedzenie, niezdolność do oparcia się jedzeniu).

Oceny odporności na węglowodany przed leczeniem, w trakcie leczenia i po leczeniu zostały wykorzystane do obliczenia zmiany procentowej.
przed leczeniem, w trakcie leczenia, po leczeniu
Połknięty pokarm i stan tDCS
Ramy czasowe: Po zabiegu

Jedzenie podano na talerzu, aby uczestnicy mogli zjeść po zabiegu. Każdy uczestnik otrzymał talerz czekolady, talerz pączków, talerz ciastek i talerz chipsów ziemniaczanych. Każdy uczestnik otrzymał taką samą ilość jedzenia na każdym talerzu. Każdą płytkę ważono w gramach oddzielnie przed i po spożyciu pokarmu. Obliczono wynik różnicy, aby określić, ile jedzenia zostało zjedzone dla każdego rodzaju jedzenia.

Średni wynik różnicy obliczono dla każdego rodzaju żywności dla grupy Sham tDCS i grupy Real tDCS. Średnie i odchylenia standardowe procentowej zmiany spadku spożycia pokarmu (ważonego w gramach) po leczeniu tDCS podano poniżej dla rzeczywistej grupy tDCS i grupy pozorowanej tDCS.
Po zabiegu
Oceny ufności w odgadywaniu warunków leczenia
Ramy czasowe: Po zabiegu
Pod koniec drugiego spotkania uczestnicy zostali poproszeni o odgadnięcie, która sesja tDCS była prawdziwa, a która fikcyjna. 0=całkowite zgadywanie. 10=całkowicie pewny. Obliczyliśmy, ilu uczestników poprawnie odgadło, kiedy otrzymali prawdziwe, a kiedy fałszywe. Utworzono indeks złożony, aby kontrolować prawidłowe odgadywanie w analizie modelu mieszanego. Utworzono nową zmienną, w której wartość „zgadnij poprawnie” (0 = zgadnij nieprawidłowo, 1 = zgadnij poprawnie) została pomnożona przez ocenę pewności zgadywania dla każdego uczestnika. Zatem te, które odgadły niepoprawnie, miały złożoną wartość zgadywania równą 0, podczas gdy te, które odgadły poprawnie, miały wartość równą ich pewności zgadywania.
Po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Goldman, MA, Medical University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Borckardt_19429

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na prawdziwy tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj