Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til at mindske madtrang

15. juni 2018 opdateret af: Jeffrey Borckardt, Medical University of South Carolina

Effektiviteten af ​​tDCS til at mindske madtrang

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til at mindske madtrang. Specifikt vil denne undersøgelse afgøre, om raske forsøgspersoner vil rapportere nedsat madtrang efter en enkelt 20-minutters session med tDCS (sammenlignet med sham tDCS) leveret under og umiddelbart efter eksponeringen for madstimuli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig har brugen af ​​jævnstrømsstimulering med lav amplitude af den menneskelige cortex fået opmærksomhed som en mulig behandling af depression og smerte (Been et al, 2007). Denne teknik (kaldet transkraniel jævnstrømsstimulering eller tDCS) involverer placering af to svampeelektroder over separate områder af hovedbunden. tDCS har vist sig at være i stand til at ændre excitabiliteten af ​​de overfladiske neuroner umiddelbart under svampeelektroderne. Beviser tyder på, at anodal stimulation er forbundet med øget kortikal excitabilitet, og katodisk stimulation er forbundet med nedsat cortical excitabilitet (Been et al, 2007).

Hjernebilledundersøgelser begynder at belyse den funktionelle neuroanatomi af cravings (George, Anton, Bloomer, Teneback, Drobes, Lorberbaum, et al., 2001; Myrick, Anton, Li, Henderson, Drobes, Voronin, et al., 2004). Mens den præfrontale cortex' rolle i reguleringen af ​​trang forbliver noget uklar, ser frontale kortikale områder ud til at være involveret i at integrere indkommende sensorisk information (såsom syn, lugte og lyde) med affektiv/følelsesmæssig information i hjernen og kan være involveret i regulering af følelsesmæssige reaktioner på forskellige stimuli (Alexander, DeLong, & Strick, 1986; Lorenz, Minoshima, & Casey, 2003). Den dorsale laterale præfrontale cortex kan blive aktiveret, når et individ præsenteres for signaler, der udløser belønningsminder forbundet med visse forbrugsadfærd (Anton, 1999). Et fMRI-studie viste, at når alkoholiske forsøgspersoner blev præsenteret for alkoholrelaterede signaler, var der større aktivering i venstre præfrontale cortex og anterior thalamus, sammenlignet med når de så ikke-alkohol-signaler (George et al., 2001). Andre undersøgelser af bulimi og trang til lægemidler har identificeret hyperaktivitet i den orbitofrontale cortex og den forreste cingulate cortex forbundet med stigninger i trangvurderinger (Goldstein & Volkow, 2002; Uher, et al., 2004).

Meget få undersøgelser har forsøgt direkte at manipulere aktivering af hjernestrukturer, der kan være involveret i trang. tDCS giver forskere mulighed for selektivt at aktivere eller hæmme forskellige hjernestrukturer, der kan spille en rolle i trangadfærd. Tidligere forskning med at manipulere aktiveringen af ​​hjernestrukturer viste, at alkoholtrang faldt blandt personer med alkoholafhængighed, som modtog enten venstre eller højre anodal stimulation af den dorsolaterale præfrontale cortex (Boggio et al., 2008). Dette fund, kombineret med tidligere funktionelt neuroanatomisk arbejde og forskning i forholdet mellem madtrang og nikotintrang, hvilket tyder på, at de deler en fælles biologisk mekanisme (Pepino, Finkbiener, Menella 2009, 2007), tyder på, at den præfrontale cortex kan være en rimelig foreløbig tDCS kortikalt mål for potentielt at hæmme madtrang.

Til dato har der kun været en publiceret undersøgelse, der undersøger forholdet mellem tDCS og madtrang. Fregni og kollegaer (2008) fandt, at cravings blev reduceret af anode højre/katode venstre tDCS, og cravings steg ikke efter anode venstre/katode højre tDCS. Beviset for effektiviteten af ​​tDCS til at mindske madtrangen indikerer relativt kortvarige effekter (der kun varer et par uger). Selvom dette i sidste ende kan begrænse anvendeligheden af ​​tDCS, kan det have en plads i forebyggelsen og håndteringen af ​​fedme.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til at mindske madtrang. Specifikt vil denne undersøgelse afgøre, om raske forsøgspersoner vil rapportere nedsat madtrang efter en enkelt 20-minutters session med tDCS (sammenlignet med sham tDCS) leveret under og umiddelbart efter eksponeringen for madstimuli.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • historie med anfald eller epilepsi
  • familiehistorie eller anfald
  • historie med spiseforstyrrelse
  • historie med depression
  • tager medicin, der har vist sig at sænke anfaldstærsklen
  • metal implanteret over taljen
  • historie med autoimmune eller endokrine lidelser
  • diabetes
  • allergi over for latex
  • allergi over for jordnødder
  • hjernetumorer eller læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ægte tDCS første besøg
Ved det første besøg vil en enkelt 20-minutters tDCS-session blive udført ved hjælp af 2,0 mA strøm. Ved hjælp af det internationale 10-20 EEG system placeres anoden over F4, som svarer til højre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), og katoden placeres over F3, som svarer til venstre dorsolaterale præfrontale cortex. Elektroder vil være standard svampeelektroder gennemblødt i en steril opløsning på 0,9 % natriumchlorid isoleret med et latexhus.
transkraniel jævnstrømsstimulering
Sham-komparator: sham tDCS første besøg
Ved første besøg, for sham tDCS, tændes enheden i 30 sekunder og slukkes derefter i løbet af den 20-minutters session.
transkraniel jævnstrømsstimulering
Aktiv komparator: ægte tDCS Andet besøg
Deltageren vender tilbage til det andet besøg 48-72 timer efter at have afsluttet det første besøg. En enkelt 20-minutters tDCS-session vil blive udført ved hjælp af 2,0 mA strøm. Ved hjælp af det internationale 10-20 EEG system placeres anoden over F4, som svarer til højre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), og katoden placeres over F3, som svarer til venstre dorsolaterale præfrontale cortex. Elektroder vil være standard svampeelektroder gennemblødt i en steril opløsning på 0,9 % natriumchlorid isoleret med et latexhus.
transkraniel jævnstrømsstimulering
Sham-komparator: sham tDCS Andet besøg
Deltageren vender tilbage til det andet besøg 48-72 timer efter at have afsluttet det første besøg. For sham tDCS vil enheden være tændt i 30 sekunder og derefter slukket for varigheden af ​​den 20-minutters session.
transkraniel jævnstrømsstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madtrang
Tidsramme: før behandling, efter behandling

Fireogtyve billeder af mad blev præsenteret i tilfældig rækkefølge ved hjælp af et specialudviklet computerprogram. Mens de så madbillederne, brugte deltagerne en computeriseret visuel analog skala til at vurdere, hvor meget de gerne ville spise hver mad lige nu, hvis den faktisk var tilgængelig for dem, hvor meget de kunne lide maden, og hvor meget ville de være i stand til at modstå. smage maden, hvis den stod foran dem. De så billederne og vurderede før behandling og efter ægte tDCS og Sham tDCS. Skalaen gik fra 0 (ingen madtrang) til 100 (ekstrem madtrang).

Før behandling efter behandling blev vurderingerne af madtrang brugt til at beregne procentvis ændring.

før behandling, efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang til søde fødevarer
Tidsramme: før behandling, efter behandling

Fireogtyve billeder af mad blev præsenteret i tilfældig rækkefølge ved hjælp af et specialudviklet computerprogram. Mens de så madbillederne, brugte deltagerne en computeriseret visuel analog skala til at vurdere, hvor meget de gerne ville spise hver mad lige nu, hvis den faktisk var tilgængelig for dem, hvor meget de kunne lide maden, og hvor meget ville de være i stand til at modstå. smage maden, hvis den stod foran dem. De så billederne og vurderede før behandling og efter ægte tDCS og Sham tDCS. Skalaen gik fra 0 (ingen sød madtrang) til 100 (ekstrem sød madtrang).

Før behandling efter behandling vurderinger for sød mad trang blev brugt til at beregne procentvis ændring.

før behandling, efter behandling
Trang til kulhydratmad
Tidsramme: før behandling, under behandling, efter behandling

Fireogtyve billeder af mad blev præsenteret i tilfældig rækkefølge ved hjælp af et specialudviklet computerprogram. Mens de så madbillederne, brugte deltagerne en computeriseret visuel analog skala til at vurdere, hvor meget de gerne ville spise hver mad lige nu, hvis den faktisk var tilgængelig for dem, hvor meget de kunne lide maden, og hvor meget ville de være i stand til at modstå. smage maden, hvis den stod foran dem. De så billederne og vurderede før behandling, under og efter ægte tDCS og Sham tDCS. Skalaen gik fra 0 (ingen madtrang) til 100 (ekstrem madtrang).

Før behandling, under behandling og efter behandlingsvurderinger for kulhydrater blev brugt til at beregne procentvis ændring.

før behandling, under behandling, efter behandling
Manglende evne til at modstå mad og tDCS-tilstand
Tidsramme: før behandling, under behandling, efter behandling

Fireogtyve billeder af mad blev præsenteret i tilfældig rækkefølge ved hjælp af et specialudviklet computerprogram. Mens de så madbillederne, brugte deltagerne en computeriseret visuel analog skala til at vurdere, hvor meget de gerne ville spise hver mad lige nu, hvis den faktisk var tilgængelig for dem, hvor meget de kunne lide maden, og hvor meget ville de være i stand til at modstå. smage maden, hvis den stod foran dem. De så billederne og vurderede før, under og efter ægte tDCS og Sham tDCS. Skalaen gik fra 0 (ingen madtrang, helt modstå mad) til 100 (ekstrem madtrang, ude af stand til at modstå mad).

Resistvurderingerne for kulhydrater før behandling, under behandling og efter behandling blev brugt til at beregne procentvis ændring.

før behandling, under behandling, efter behandling
Mad indtaget og tDCS Tilstand
Tidsramme: Efter behandling

Maden blev præsenteret på en tallerken, som deltagerne kunne spise efter behandlingen. Hver deltager modtog en chokoladeplade, en donuttallerken, en kageplade og en kartoffelchips. Hver deltager fik den samme mængde mad på hver tallerken. Hver tallerken blev vejet i gram separat før og efter indtagelse af maden. En forskelsscore blev beregnet for at bestemme, hvor meget mad der blev spist for hver type mad.

Den gennemsnitlige forskelscore blev beregnet for hver type mad for Sham tDCS-gruppen og Real tDCS-gruppen. Middelværdierne og standardafvigelserne for procentvis ændring i faldet af mad (vejet i gram) indtaget efter tDCS-behandling er rapporteret nedenfor for den rigtige tDCS-gruppe og den falske tDCS-gruppe.

Efter behandling
Tillidsvurderinger i gætte på behandlingstilstand
Tidsramme: Efter behandling
I slutningen af ​​deltagernes anden aftale blev de bedt om at gætte, hvilken tDCS-session der var ægte, og hvilken der var falsk. 0=helt gættet. 10=helt sikker. Vi beregnede, hvor mange deltagere der gættede rigtigt, hvornår de modtog ægte, og hvornår de modtog sham. Et sammensat indeks blev oprettet for at kontrollere korrekt gæt i den blandede modelanalyse. En ny variabel blev oprettet, hvor "gæt rigtigt"-værdien (0=forkert gæt, 1=korrekt gæt) blev ganget med gæt-sikkerhedsvurderingen for hver deltager. Således havde de, der gættede forkert, en gæt-sammensat værdi på 0, mens de, der gættede rigtigt, havde en værdi svarende til deres gættesikkerhed.
Efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Goldman, MA, Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2009

Først opslået (Skøn)

11. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Borckardt_19429

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trang

Kliniske forsøg med ægte tDCS

Abonner