Takrolimuusin ja Myforticin vertailu Takrolimuusiin ja Sirolimuusiin

Sisällyttämiskriteerit:

• Ei-HLA-identtiset elävän luovuttajan munuaisensiirtopotilaat

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas on aiemmin saanut tai saa muun elinsiirron kuin munuaisen.
• Potilas saa ABO-yhteensopimatonta luovuttajan munuaista.
• Vastaanottajan tai luovuttajan tiedetään olevan seropositiivinen ihmisen immuunipuutokselle (HIV) tai hepatiitti C -virukselle tai hepatiitti B -viruksen antigenemialle.
• Potilaalla on pahanlaatuinen kasvain tai hänellä on ollut pahanlaatuinen kasvain (viimeisten 5 vuoden aikana), paitsi ei-metastaattinen ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä, joka on hoidettu onnistuneesti, tai in situ kohdunkaulan karsinooma, joka on hoidettu onnistuneesti.
• Potilaat, joilla on merkittävä maksasairaus, joka määritellään viimeisten 28 päivän aikana jatkuvasti kohonneiksi AST (SGOT) ja/tai ALT (SGPT) tasoiksi, jotka ylittävät yli 3 kertaa keskuksemme normaalin alueen yläarvon.
• Potilaalla on hallitsemattomia samanaikaisia ​​infektioita ja/tai vaikea ripuli, oksentelu, aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan imeytymishäiriö tai aktiivinen peptinen haava tai mikä tahansa muu epävakaa sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteita.
• Potilas osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeestä 30 päivää ennen elinsiirtoa.
• Potilas saa mitä tahansa muuta immunosuppressiivista ainetta kuin mitä tutkimuksessa on määrätty.
• Potilas ei voi ottaa lääkkeitä suun kautta tai nenämahaletkun kautta siirtotoimenpiteen (eli ihon sulkemisen) jälkeisen toisen päivän aamuna.
• Potilas saa tai saattaa tarvita varfariinia, fluvastatiinia tai rohdosvalmisteita tutkimuksen aikana.
• Astemitsolin, pimotsidin, sisapridin, terfenadiinin tai ketokonatsolin samanaikainen käyttö.
• Potilaalla on tunnettu yliherkkyys takrolimuusille, tymoglobuliinille, IL-2-reseptorin estäjille, monoklonaalisille vasta-aineille, Rapamunelle, Myforticille tai kortikosteroideille.
• Potilas on raskaana tai imettää.
• Potilaat, joilla on seulonta/perusarvo (tai 96 tunnin sisällä siirrosta) valkosolujen kokonaismäärä < 4000/mm3; verihiutaleiden määrä <100 000/mm3; paastotriglyseridit > 400 mg/dl (> 4,6 mmol/l); paaston kokonaiskolesteroli > 300 mg/dl (> 7,8 mmol/l); paasto-HDL-kolesteroli <30 mg/dl; paasto-LDL-kolesteroli > 200 mg/dl.
• Potilas ei todennäköisesti noudata protokollassa sovittuja käyntejä.
• Potilaalla on jokin päihteiden väärinkäyttö, psykiatrinen häiriö tai tila, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan mitätöidä yhteydenpidon tutkijan kanssa.
• Jos takrolimuusihoitoa ei voida aloittaa pidempään kuin 5 päivää leikkauksen jälkeen.