Tacrolimus와 Myfortic 대 Tacrolimus와 Sirolimus의 비교

포함 기준:

• 비 HLA 동일 생체 공여자 신장 이식 환자

제외 기준:

• 환자는 이전에 신장 이외의 장기 이식을 받았거나 받고 있습니다.
• 환자는 ABO 부적합 기증자 신장을 받고 있습니다.
• 수혜자 또는 기증자는 인체 면역결핍(HIV) 또는 C형 간염 바이러스 또는 B형 간염 바이러스 항원혈증에 대해 혈청 양성 반응이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 성공적으로 치료된 피부의 비전이성 기저 또는 편평 세포 암종 또는 성공적으로 치료된 자궁경부 상피내암종을 제외하고 환자는 현재 악성 종양 또는 악성 병력(지난 5년 이내)을 가지고 있습니다.
• 지난 28일 동안 지속적으로 AST(SGOT) 및/또는 ALT(SGPT) 수치가 센터의 정상 범위 상한치의 3배 이상 증가한 것으로 정의되는 중대한 간 질환이 있는 환자.
• 환자는 통제되지 않은 동반 감염 및/또는 심한 설사, 구토, 활동성 상부 위장관 흡수 장애 또는 활동성 소화성 궤양 또는 연구 목적을 방해할 수 있는 기타 불안정한 의학적 상태를 가지고 있습니다.
• 환자는 현재 이식 전 30일 동안 연구 약물의 또 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
• 환자는 연구에서 처방된 것 이외의 면역억제제를 투여받게 됩니다.
• 환자는 이식 절차(즉, 피부 봉합) 완료 후 2일째 아침까지 경구로 또는 비위관을 통해 약물을 복용할 수 없습니다.
• 환자는 연구 중에 와파린, 플루바스타틴 또는 약초 ​​보조제를 받고 있거나 필요할 수 있습니다.
• Astemizole, Pimozide, Cisapride, Terfenadine 또는 Ketoconazole의 동시 사용.
• 환자는 Tacrolimus, Thymoglobulin®, IL-2 수용체 억제제 단클론 항체, Rapamune, Myfortic® 또는 코르티코스테로이드에 알려진 과민증이 있습니다.
• 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
• 스크리닝/기준선(또는 이식 후 96시간 이내) 총 백혈구 수가 <4000/mm3인 환자; 혈소판 수 <100,000/mm3; 공복 트리글리세리드 >400 mg/dl(>4.6 mmol/L); 공복 시 총 콜레스테롤 >300mg/dl(>7.8mmol/L); 공복 HDL-콜레스테롤 <30 mg/dl; 공복 LDL-콜레스테롤 >200 mg/dl.
• 환자가 프로토콜에 예정된 방문을 준수할 가능성이 없습니다.
• 환자는 임의의 형태의 물질 남용, 정신 장애 또는 조사관의 의견으로는 조사관과의 의사소통을 무효화할 수 있는 상태를 가지고 있습니다.
• 수술 후 5일 이상 Tacrolimus를 사용할 수 없는 경우.