Jämförelse av takrolimus och myfortic kontra takrolimus och sirolimus

Inklusionskriterier:

• Icke-HLA-identiska levande donatornjurtransplanterade patienter

Exklusions kriterier:

• Patienten har tidigare fått eller genomgår en annan organtransplantation än en njure.
• Patienten får en ABO-inkompatibel donatornjure.
• Mottagare eller donator är känd seropositiv för human immunbrist (HIV) eller Hepatit C-virus eller Hepatit B-virus antigenemi.
• Patienten har en aktuell malignitet eller en historia av malignitet (inom de senaste 5 åren), förutom icke-metastaserande basal- eller skivepitelcancer i huden som har behandlats framgångsrikt, eller karcinom in situ i livmoderhalsen som har behandlats framgångsrikt.
• Patienter med signifikant leversjukdom, definierad som att de under de senaste 28 dagarna kontinuerligt har förhöjda AST (SGOT) och/eller ALAT (SGPT) nivåer som är större än 3 gånger det övre värdet av normalområdet vid vårt centrum.
• Patienten har okontrollerade samtidiga infektioner och/eller svår diarré, kräkningar, aktiv malabsorption i övre mag-tarmkanalen eller ett aktivt magsår eller något annat instabilt medicinskt tillstånd som kan störa studiemålen.
• Patienten deltar för närvarande i en annan klinisk prövning av ett prövningsläkemedel under de 30 dagarna före transplantationen.
• Patienten kommer att få andra immunsuppressiva medel än de som föreskrivs i studien.
• Patienten kan inte ta mediciner oralt eller via nasogastrisk sond på morgonen den andra dagen efter avslutad transplantation (d.v.s. hudförslutning).
• Patienten får eller kan behöva Warfarin, Fluvastatin eller växtbaserade kosttillskott under studien.
• Samtidig användning av Astemizol, Pimozide, Cisaprid, Terfenadine eller Ketokonazol.
• Patienten har en känd överkänslighet mot Takrolimus, Thymoglobulin®, IL-2-receptorhämmare monoklonala antikroppar, Rapamune, Myfortic® eller kortikosteroider.
• Patienten är gravid eller ammar.
• Patienter med en screening/baslinje (eller inom 96 timmar efter transplantation) totalt antal vita blodkroppar <4000/mm3; trombocytantal <100 000/mm3; fastande triglycerider >400 mg/dl (>4,6 mmol/L); fastande totalkolesterol >300 mg/dl (>7,8 mmol/L); fastande HDL-kolesterol <30 mg/dl; fastande LDL-kolesterol >200 mg/dl.
• Det är osannolikt att patienten följer de besök som schemalagts i protokollet.
• Patienten har någon form av missbruk, psykiatrisk störning eller ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan ogiltigförklara kommunikationen med utredaren.
• Om takrolimus inte kan sättas in längre än 5 dagar postoperativt.