Сравнение такролимуса и майфортика с такролимусом и сиролимусом

Критерии включения:

• Пациенты с трансплантацией почки живого донора, не идентичные HLA

Критерий исключения:

• Пациент ранее получил или получает трансплантацию органа, кроме почки.
• Пациент получает донорскую почку, несовместимую с системой ABO.
• Известно, что реципиент или донор является серопозитивным в отношении иммунодефицита человека (ВИЧ) или вируса гепатита С, или антигенемии вируса гепатита В.
• У пациентки имеется злокачественное новообразование в настоящее время или злокачественное новообразование в анамнезе (в течение последних 5 лет), за исключением неметастатического базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, который успешно лечился, или рака in situ шейки матки, который успешно лечился.
• Пациенты со значительным заболеванием печени, определяемым как имеющие в течение последних 28 дней постоянно повышенные уровни АСТ (SGOT) и/или ALT (SGPT), более чем в 3 раза превышающие верхнее значение нормального диапазона в нашем центре.
• У пациента имеются неконтролируемые сопутствующие инфекции и/или тяжелая диарея, рвота, активная мальабсорбция верхних отделов желудочно-кишечного тракта или активная пептическая язва или любое другое нестабильное заболевание, которое может помешать достижению целей исследования.
• В настоящее время пациент участвует в другом клиническом испытании исследуемого препарата за 30 дней до трансплантации.
• Пациент будет получать любой иммунодепрессант, кроме тех, которые прописаны в исследовании.
• Пациент не может принимать лекарства перорально или через назогастральный зонд к утру второго дня после завершения процедуры трансплантации (т. е. закрытия кожи).
• Пациент получает или может нуждаться в варфарине, флувастатине или растительных добавках во время исследования.
• Одновременное применение астемизола, пимозида, цизаприда, терфенадина или кетоконазола.
• Пациент имеет известную гиперчувствительность к Такролимусу, Тимоглобулин®, моноклональным антителам к ингибиторам рецептора ИЛ-2, Рапамуну, Майфортику® или кортикостероидам.
• Пациентка беременна или кормит грудью.
• Пациенты с общим количеством лейкоцитов <4000/мм3 при скрининге/исходном уровне (или в течение 96 часов после трансплантации); количество тромбоцитов <100 000/мм3; триглицериды натощак >400 мг/дл (>4,6 ммоль/л); общий холестерин натощак >300 мг/дл (>7,8 ммоль/л); холестерин ЛПВП натощак <30 мг/дл; Холестерин ЛПНП натощак >200 мг/дл.
• Пациент вряд ли будет соблюдать визиты, запланированные в протоколе.
• У пациента имеется любая форма злоупотребления психоактивными веществами, психическое расстройство или состояние, которое, по мнению следователя, может сделать общение со следователем недействительным.
• Если такролимус нельзя назначать дольше 5 дней после операции.