Comparaison du tacrolimus et du myfortic par rapport au tacrolimus et au sirolimus

Critère d'intégration:

• Patients transplantés rénaux provenant de donneurs vivants non HLA identiques

Critère d'exclusion:

• Le patient a déjà reçu ou reçoit une greffe d'organe autre qu'un rein.
• Le patient reçoit un rein de donneur incompatible ABO.
• Le receveur ou le donneur est connu comme séropositif pour l'immunodéficience humaine (VIH) ou le virus de l'hépatite C, ou l'antigénémie du virus de l'hépatite B.
• Le patient a une malignité actuelle ou des antécédents de malignité (au cours des 5 dernières années), à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde non métastatique de la peau qui a été traité avec succès, ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus qui a été traité avec succès.
• Patients atteints d'une maladie hépatique importante, définie comme ayant au cours des 28 derniers jours des taux d'AST (SGOT) et/ou d'ALT (SGPT) continuellement élevés supérieurs à 3 fois la valeur supérieure de la plage normale dans notre centre.
• Le patient a des infections concomitantes non contrôlées et/ou une diarrhée sévère, des vomissements, une malabsorption active du tractus gastro-intestinal supérieur ou un ulcère peptique actif ou toute autre condition médicale instable qui pourrait interférer avec les objectifs de l'étude.
• Le patient participe actuellement à un autre essai clinique d'un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la greffe.
• Le patient recevra tout agent immunosuppresseur autre que ceux prescrits dans l'étude.
• Le patient est incapable de prendre des médicaments par voie orale ou via une sonde nasogastrique le matin du deuxième jour suivant la fin de la procédure de greffe (c'est-à-dire la fermeture de la peau).
• Le patient reçoit ou peut avoir besoin de warfarine, de fluvastatine ou de suppléments à base de plantes pendant l'étude.
• Utilisation concomitante d'astémizole, de pimozide, de cisapride, de terfénadine ou de kétoconazole.
• Le patient présente une hypersensibilité connue au tacrolimus, au thymoglobuline®, aux anticorps monoclonaux inhibiteurs des récepteurs de l'IL-2, au Rapamune, au Myfortic® ou aux corticostéroïdes.
• La patiente est enceinte ou allaitante.
• Patients avec un nombre total de globules blancs de dépistage/de référence (ou dans les 96 heures suivant la greffe) < 4 000/mm3 ; nombre de plaquettes < 100 000/mm3 ; triglycérides à jeun > 400 mg/dl (> 4,6 mmol/L) ; cholestérol total à jeun > 300 mg/dl (> 7,8 mmol/L) ; HDL-cholestérol à jeun <30 mg/dl ; cholestérol LDL à jeun > 200 mg/dl.
• Il est peu probable que le patient respecte les visites prévues dans le protocole.
• Le patient souffre de toute forme de toxicomanie, de trouble psychiatrique ou d'une condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut invalider la communication avec l'investigateur.
• Si le tacrolimus ne peut pas être institué pendant plus de 5 jours après l'opération.